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식약처 "올해 계절 독감 백신 2천6백만명분 푼다" 2020-06-18 09:00:18
주사액프리필드시린지 │ │ 제 │품목├────────────┼──────────────────┤ │ 조 ││㈜보령바이오파마│보령플루VIII테트라백신주│ ││├────────────┼──────────────────┤ │││㈜보령바이오파마│보령플루V테트라백신주(프리필드시린지│...
이우석 첫 재판서 "인보사, 안전성에 아무런 문제 없다" 2020-04-29 16:48:19
세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만, 2액의 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소됐고, 검찰 수사로 이어졌다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com...
'인보사 의혹' 코오롱 이우석 "안전성 문제없다"…혐의 부인(종합) 2020-04-29 16:32:22
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포는 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 유래세포인 것으로 드러나 지난해 품목 허가가 취소됐고, 검찰 수사로 이어졌다. 검찰은 식품의약품안전처가 2액 성분...
"야생동물 거래 막는다더니…중, 웅담성분 코로나 치료에 권장" 2020-04-27 17:35:26
추출물을 섞어 만든 담열청(痰熱淸·Tanreqing)주사액으로, 환자의 '기'를 막는 담을 없애는 데 효능이 있다는 것이 류칭취안(劉淸泉) 베이징중의병원 원장의 설명이다. 그러나 이러한 중의학 치료법을 택할 경우, 야생동물의 거래 촉진으로 이어질 수 있다는 것이 동물 보호론자들의 지적이다. 영국 비정부기구인...
대림산업, 카리플렉스 인수…의료용 신소재 사업 적극 육성 2020-03-09 14:08:17
이상이 수술용 장갑과 주사액 마개 등 고부가 의료 용품을 만드는 소재다. 대림산업이 이번 인수를 통해 확보한 ‘고기능 부타디엔 고무 생산’ 원천기술은 올해 2월 기획재정부에서 선정한 신성장·원천기술 중 하나다. 이 회사는 메탈로센 촉매 등 독자적으로 개발한 기술과 카리플렉스의 음이온 촉매 기반의 합성고무...
의약품 거짓 허가 땐 '징역 5년' 가능…"인보사 재발방지 차원" 2020-03-07 10:33:29
유전자치료제 주사액이다. 이 주사액은 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러난 후 지난해 7월 허가가 최종 취소됐다. 개정 축산물 위생관리법은 축산물가공업·식용란선별포장업...
검찰, '인보사 사태' 코오롱생명과학 이우석 대표 등 7개 혐의로 기소 2020-02-20 16:52:51
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 이 주사액은 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러난 후 지난해 7월 허가가 최종 취소됐다. 검찰은 지난해 12월 이 대표에 대해...
`인보사 사태` 이우석 코오롱생명과학 대표 구속...그룹 수뇌부 수사 `탄력` 2020-02-01 08:47:12
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 하지만, 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는 신장 세포로 드러나 지난해 7월 최종 허가가 취소됐다. 검찰이 이우석 코오롱생명과학의 신병을 확보하면서 인보사 사태와 관련해 이웅렬 전 코오롱그룹 회장 등...
'인보사 의혹' 이우석 코오롱생명과학 대표 구속영장 발부 "사안 중대" 2020-02-01 05:21:56
28일 구속영장을 재청구했다. 한편, 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 식약처 허가를 받았으나 2액의형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아니라 종양을 유발할 수 있는...
`인보사 상장 사기 의혹` 코오롱 본사 압수수색 2020-01-06 15:13:38
담긴 2액으로 구성했다는 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질전환세포가 신장세포로 드러나 허가가 취소됐다. 인보사는 2017년 7월 허가 이후 올해 3월 성분 논란으로 유통·판매가 중지되기까지 438개 병·의원에서 3천707건 투여됐다. 한 번...