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[특징주] 에임드바이오, 코스닥 상장 첫날 주가 300%↑ 2025-12-04 09:30:40
데이터, 병원 기반 연구 역량을 기반으로 항체약물접합체(ADC)를 개발하는 기술력을 지녔다. 지난 9월 말 기준 전체 자산 약 920억원 중 850억원 이상을 유동자산으로 보유 중이며 부채는 약 30억원이다. 지난해 하반기 기준 영업이익 흑자 전환에 성공했고, 올해 상반기에도 영업이익 흑자를 달성했다고 회사 측은 밝혔다....
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를...
에임드바이오, 상장 첫날 장 초반 '따따블' 달성 2025-12-04 09:12:57
접합체(ADC) 신약을 개발하는 바이오 기업이다. 지난달 21일부터 24일까지 진행된 일반투자자 청약에서 청약금의 절반을 미리 내는 증거금으로만 약 15조3552억원을 모았다. 올해 코스닥 공모 기업 중 최대 규모다. 청약 경쟁률은 1736.8대 1이다. 앞서 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서도 흥행에 성공하며 공모가를...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
= 셀트리온[068270]은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록...
셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다....
하나證 "제약·바이오, 내년 상반기까지 바라보고 중장기 보유" 2025-12-03 08:41:22
후기 임상개발 성과가 예정돼있고 항체·약물접합체(ADC) 시장 확대 분위기 아래 국내 대장주인 리가켐바이오[141080] ▲ ADC에서 핵심 구성요소인 링커를 보유하고 에피스와 협력으로 R&D 성과를 더 뚜렷하게 확인하리라 기대되는 인터셀을 꼽았다. 다만 이달 약가제도 개편이 예정된 점에 대해서는 "제네릭(복제약) 매출...
"삼성에피스홀딩스, 어떻게 봐도 저평가…목표가 61만원"-하나 2025-12-03 07:55:25
접합체(ADC) 파이프라인 1개에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다. 신약개발에 본격적으로 나선 것이다. 김 연구원은 “본격적인 신약 개발에 따라 이익률 감소는 불가피할 것”이라면서도 “매출 성장세도 이어질 전망이기에 2027년까지 영업이익률 25% 수준을 보전하면서 연구·개발(R&D) 비용을 400억~500억원씩...
바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
모달리티(치료접근법)인 항체치료제나 항체약물접합체(ADC)처럼 대량생산할 수 있는 의약품으로 만들겠다”고 덧붙였다. 바이젠셀은 향후 기업 운영 방향을 NRDO(신약 연구개발 전문) 모델로 정리하고, 자체 영업조직을 키우기보다는 임상개발 역량과 사업개발(BD)에 집중하겠다는 방침을 밝혔다. 기 본부장은 “NRDO로서...
동아에스티, ‘혁신형 제약기업’ 보건복지부 장관상 수상 2025-12-02 14:29:04
설립, 앱티스 인수를 통한 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 신약 연구 등 연구개발(R&D) 투자도 확대하고 있다. 기업의 사회적 책임을 다하려는 노력도 인정받았다. 동아에스티는 2019년부터 사회적위원회를 운영하고 있다. 이를 기반으로 저신장 아동 성장호르몬 기부, 저소득 환자 항암제 약제비 지원 등 다양한...
삼성바이오에피스, 첫 ADC 신약 美 FDA 임상 신청 2025-12-02 11:01:36
삼성바이오에피스가 내년부터 항체약물접합체(ADC) 신약의 글로벌 임상에 돌입한다. 2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 방광암 환자를 대상으로 한 ADC 신약 후보물질의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 내년 글로벌 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 항체가 암세포만 찾아가 독성이...