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파멥신, 올린베시맙·키트루다 병용 임상1b상 중간결과 안전성 입증 2020-09-04 15:26:52
관찰했다. 안전성 평가에서 올린베시맙-키트루다 병용요법은 재발성 교모세포종(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상 모두에서 피로감, 발진 모세혈관종 등의 부작용이 1~2 등급의 경미한 수준인 것으로 관찰됐다. 안전성과 약물 용량 결정에 부정적 영향을 주는 요소인 용량제한독성(DLT) 역시 관찰되지 않아...
엔케이맥스, 'SNK01' 임상 1상 변경 美 FDA 승인 2020-09-01 11:06:02
1일 밝혔다. 면역관문억제제 키트루다 및 바벤시오를 함께 투여하는 코호트4 추가에 대해 미 식품의약국(FDA)의 승인을 완료했다. 18명 환자의 추가 모집에 들어갈 예정이다. 코호트4는 기존 코호트와 마찬가지로 기존 치료제에 반응하지 않는 불응성암 환자들을 대상으로 진행된다. 여기에는 면역관문억제제에 치료 효과가...
바이넥스, 파멥신 대표 물질 올린베시맙 생산 계약 체결 2020-08-31 13:58:01
면역항암제 키트루다와 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 병용투여 임상 1b상을 진행 중이다. 다양한 암종으로 적응증 확대도 계획하고 있다. 바이넥스는 이번 계약으로 대규모 상용화 생산을 위해 구축해둔 오송공장의 5000L 생산시설을 본격 가동한다. 바이넥스는 1000L 생산시설만으로도 올...
"3종 항체 라이브러리 구축…신개념 항암 신약 개발 속도 낼 것" 2020-08-25 15:26:33
“키트루다 등 기존 면역항암제와 병용 임상도 염두에 두고 있다”고 했다. 기존 항암제에 내성이 생겨 치료가 어려운 암환자를 낫게 하는 신약도 개발한다. 내성암 후보물질은 아직 탐색 단계다. 정 대표는 “현재 폐암 위암 대장암 등을 적응증으로 하는 신약으로 개발하기 위한 연구를 하고 있다”며 “소세포성 폐암...
제넥신 GX-I7, CAR-T 킴리아와 병용 임상 1b상 美 FDA 승인 2020-08-24 15:38:08
했다. CAR-T 세포치료제의 성공적인 치료는 넣어준 CAR-T 세포가 충분히 증식하고 유지돼야 가능하다. T세포 증식을 유도하고 사멸을 막는 GX-I7이 킴리아의 효능을 높일 것으로 기대 중이다. GX-I7은 현재 로슈의 티센트릭과 MSD의 키트루다, BMS의 옵디보 등과 다양한 암종을 대상으로 병용 임상을 진행하고 있다....
크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 병용요법 국내 임상 3상 승인 2020-08-18 14:12:51
전망하고 있다. 현재는 키트루다 옵디보 티쎈트릭 여보이 등이 시장에서 각축을 벌이고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “면역항암제는 환자별로 연간 1억원의 치료비가 지출되는 만큼 캄렐리주맙을 기존 면역항암제 대비 저렴한 가격으로 공급할 수 있도록 할 계획”이라고 말했다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
김성진 메드팩토 대표 "기존 항암제 효과 높이는 신약 개발" 2020-08-17 17:38:58
세계에서 진행 중인 키트루다 병용 임상 1500여 건 중 MSD가 키트루다를 제공해주는 임상은 약 150건밖에 안 됩니다. 우리는 두 건이나 하고 있죠. MSD가 백토서팁에 주목하고 있기 때문입니다.” 김성진 메드팩토 대표는 지난 14일 “MSD가 병용임상 회의를 예전보다 자주 여는 등 관심을 보이고 있다”며 이렇게 말했다....
美·中서 특허받은 유틸렉스 'EU101', BMS·화이자 넘을까 2020-08-14 17:07:36
받는다. 화이자는 바벤시오 허셉틴 카보플라틴 키트루다 등 여러 항암제와 병용임상을 진행 중이다. 유틸렉스는 연내 국내와 미국에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출할 계획이다. 결과를 지켜봐야 한다는 게 업계의 목소리다. 한 업체 대표는 "인간과 동물은 면역체계가 달라 면역항암제 분야에서 동물실험 데이터가 사람 임...
유진산 파멥신 대표 "머크와 TNBC 글로벌 병용 임상1상 진행" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-11 13:46:20
전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 키트루다와 올린베시맵에 대한 임상을 진행중입니다. 임상 진행과 계획에 대해 말씀해 주신다면? <유진산 대표> 글로벌 제약사 머크와 함께 키트루다와 올린베시멥 병용 투여 임상1b 두 개는 호주에서 계속 진행중에 있습니다. 올 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare...
메드팩토 "11월 세계 첫 사람 대상 TGF-베타 바이오마커 유효성 발표" 2020-08-11 07:31:35
있는 신약은 MSD의 키트루다와 일라이릴리의 비트락비다. 키트루다는 암종과 무관하게 현미부수체불안정(MSI-H)형 종양 치료제로 2017년 미국에서 허가됐다. 임상 피험자는 149명에 불과했다. 바이오마커 기반의 항암제로 허가받은 것은 키트루다가 처음이었다. 'ETV6-NTRK' 융합유전자를 바이오마커로 하는...