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'어린이집 CCTV법' 등 56개 법안 임시국회 통과 2015-05-01 16:55:59
약사법개정안', '제5회 세계시각장애인 경기대회' 등 국제대회를 정부에서 지원할 수 있게한 이상일 의원의 '국제경기대회 지원법', 산업재산권 서비스업을 수행하는 업체 중 일정기준 이상 인력·시설을 갖춘 업체를 산업재산권 서비스업 전문회사로 지정하는 내용을 담은 노영민의원의 '발명진흥법'...
"한약재용 인삼류 이중규제 풀린다" 2015-04-30 17:46:29
포함되면서 이중규제 논란이 지속돼 왔다. 약사법은 모든 한약재 제조업체에 '의약품 제조 및 품질관리 기준'(GMP)시설 구비와 한약사 고용 등 한약재 제조업 등록을 의무화하고 있어 영세한 인삼류 제조업자들에 대한 법 적용이 현실적으로 불가능했다. 이 같은 논란을 해소하기 위해 인삼산업법에...
[최 기자의 궁시렁]식약처장의 기능성화장품 확대 깜짝 발표, 어떻게 보아야하나? 2015-04-26 02:42:26
받아야하는 제품이다. 의약외품이란 약사법에 따르면 의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로, 사람ㆍ동물의 질병 치료나 예방에 쓰이는 섬유ㆍ고무 제품, 인체에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않으며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 감염병을 막기 위한 살균ㆍ살충제 등이 포함된다. 즉,...
합법적 `줄기세포 치료`의 길 제시되나? 2015-04-14 20:10:22
"약사법에 따라 줄기세포치료제는 임상3상을 모두 거쳐야만 안전하게 환자들에게 허용될 수 있다"는 입장. 하지만 미국은 물론 주변 경쟁국인 일본과 중국은 미래 성장동력으로 줄기세포 치료를 선정하고, 연구 활동과 치료를 위한 제도적 장치마련에 적극적이다. 국내 환자들이 이들 국가로 갈 수밖에 없는 이유는 바로...
[최 기자의 궁시렁]의약외품의 화장품 범위 확대, 이제는 화장품 업계가 명분 찾을 때 2015-04-12 02:20:44
약사법에 규제를 받고 있기 때문이다. 화장품과 별개로 의약외품으로 제조업 신고와 품목별 품목허가 또는 품목신고를 받아야 하는 서류적인 것은 물론, 의약외품으로 허가 받지 못한 품목은 광고, 표시에 규제를 받는다. 그동안 업계는 일부 의약외품의 경우 이미 일상적으로 사용되고 있는 제품으로 안전성이 담보 되고...
"금산 인삼산업 현실 고려 안한 법개정으로 위기" 2015-03-12 10:56:47
의원 "약사법 적용이후 급격히 위축" 충남 금산의 인삼산업이 정부의 현실을 고려하지 못한 법 개정으로 직격탄을 맞고 있다는 주장이 제기됐다. 까다로운 인삼관리와 육성체계가 인삼산업에 족쇄로 작용하면서 인삼 종주국의위상을 뿌리째 흔들고 있다는 것이다. 12일 충남도의회 김석곤 의원(금산1)이...
[직업과 경제] 생물통계 전문가와 경제지표 2015-01-30 18:34:54
점차 강화되고 있다. 국내에서도 2001년 약사법이 개정되면서 제네릭 의약품 승인 법규인 생동성 시험 관리 규정 및 절차가 선진국 수준으로 강화된 바 있다. 이 과정에서 해당 의약품이 임상학적으로 아무 문제가 없음을 과학적으로 제시할 수 있는 가장 효과적인 방법은 통계학이다. 따라서 최근 국내 제약산업이나 의료...
병원 내 무자격자 불법조제 해법은? 2015-01-27 15:34:00
주제로 세미나가 열렸다. 이 세미나의 쟁점은 약사법 제23조 제4항에 명시된 '의사 자신이 직접 조제라는 부분'이었다. 이 법은 의사의 진료권, 간호사의 진료보조권을 인정한 의료법과 규범이라는 것. • 새누리당 박윤옥 의원. 이에 새누리당 박윤옥 의원은 '병원 내에서는 현실을 반영하지 못한 법 제도로...
보건의료자원 신고 일원화된다 2015-01-26 18:37:02
국민건강보험법 시행규칙, 의료법 시행규칙, 약사법 시행규칙, 진단용 방사선 발생장치의 안전관리에 관한 규칙, 특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 등 5개 개정안을 마련하고 입법예고를 한다고 26일 밝혔다. 보건의료자원 신고일원화를 위한 것으로 오늘부터 3월 7일까지 40일간의 입법예고 기간을 거칠 예정이다....
콘도-리조트에서 일부 의약품 판매 가능 2015-01-15 16:07:00
시의 신고의무를 정한 약사법 시행규칙과 '특수 장소에서 의약품 취급에 관한 지정' 고시 개정안을 마련하고 입법예고를 한다고 15일 밝혔다. 이번 개정은 규제를 폐지하여 국민 불편을 최소화하기 위하여 마련하였고, 3월 중 시행될 예정이다. 시행규칙 개정 주요내용으로는 약사의 사망(실종신고를 받은 경우 포함)...