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`늑장 공시` 한미약품…내부 `미공개정보` 이용됐나 2016-10-04 17:30:58
패스트트랙(중대 증권범죄에 대해 금융감독원 조사를 거치지 않고 합수단이 바로 수사 착수)으로 넘길지.." 늑장 공시 여파로 이틀째 급락세를 보인 한미약품. 만약, 내부자 거래 등 위법 사실이 드러날 경우 검찰 수사와 투자자 소송은 물론, 국내 제약바이오 시장에 대한 투자심리 악화가 불가피하다는 전망이 나오고...
바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
2회 투여한 뒤 2개월 뒤 재투여하는 방식이다. 앞서 vm202는 루게릭병 환자를 대상으로 미국 fda로부터 희귀의약품으로 분류·지정받았고, 허가 우선 심사 항목인 패스트트랙 품목으로도 지정받았다.김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com[한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 -...
금융당국·거래소, 한미약품 늑장공시 경위 동반조사 착수 2016-10-04 10:47:13
'패스트트랙' 절차도 배제하지 않고 있다. 자조단 관계자는 "거래소의 신속심리 결과가 나오는 대로 이번 사안을 어떻게처리할지 결정할 예정"이라며 "자조단이 직접 조사할 수도 있고 금감원이 맡을 수도있다"고 말했다. 그는 "검찰에 패스트트랙으로 사건을 넘기는 방안도 검토 중"이라고 덧붙였다....
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상2상 승인(상보) 2016-10-04 09:59:42
지정받은 바 있고, 우선 허가심사 제도인 '패스트트랙' 품목으로도 지정받았다.임상1상은 보건복지부 보건의료기술연구개발사업의 지원으로 수행됐다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제 &...
바이로메드, 미 FDA서 루게릭병 치료후보물질 임상2상 승인 획득 2016-10-04 09:52:11
포함해 전신의 근육이 마비되고 소실되는 신경퇴행성 희귀질환입니다.바이로메드의 유전자 치료후보물질(VM202)은 미 FDA로부터 `희귀의약품` 으로 분류·지정받았으며, 허가의 우선 심사항목인 `패스트트랙(Fast track)` 품목으로도 지정받았습니다.회사측은 "급속하게 질환이 악화되는 ALS 환자들에게 생명 연장의 효과와...
[모터쇼]페라리, 라페라리 아페르타 최고 963마력 2016-09-30 17:03:18
방향으로 움직여 정확한 몸놀림을 구현했다. 외형은 간결한 패스트백을 재해석한 슈팅브레이크 쿠페를 표방한다. 뀌었나 ▶ [모터쇼]현대차, 고성능 n 콘셉트카 'rn30' 공개 ▶ [모터쇼]렉서스, 새 디자인 정체성 갖춘 컨셉트 공개 ▶ [모터쇼]시트로엥, 안방 잔치서 신차 대거 쏟아내 ▶ [모터쇼]폭스바겐, 미래 책...
베링거, 올무티닙 임상 포기…한미약품 목표가 하향 불가피 2016-09-30 11:51:17
지난해 12월 미국 식품의약국(fda) 신속심사 승인(패스트트랙)을 받아 임상2상 이후 신약 허가가 예상됐었다. 글로벌 임상2상을 진행 중이던 베링거인겔하임의 이번 결정은 같은 기전의 표적함암제 '타그리소'가 미국과 유럽에서 먼저 출시된 영향이란 관측이 나온다. 머크의 흑색종 치료제 '키트루다'는...
"한국은 바이오산업 큰손"…글로벌 기업들 송도로 몰린다 2016-09-29 20:07:02
두 번째로 인천 송도에 2232㎡ 규모 ‘패스트 트랙 센터’를 다음달 연다고 29일 발표했다. ge헬스케어는 제너럴일렉트릭(ge) 계열 생명공학 분야 글로벌 회사로 지난해 매출 40억달러를 올렸다. 패스트 트랙 센터는 바이오산업 종사자를 대상으로 생산, 품질, 공정 등 바이오 산업 전반에 걸쳐 전문적인 교육을...
[2016 지상군 페스티벌] 지금까지 상상하지 못한 군인을 만난다 2016-09-29 17:23:11
하는 기동시범을 하고 특수전사령부 요원들은 패스트로프, 레펠 시범과 함께 시가지 전투를 선보인다.관람객이 직접 참여해 즐길 수 있는 다채로운 프로그램도 마련했다. 야외전시장에서 헬기와 장갑차, 산악용 차량 탑승체험을 할 수 있고 군마(軍馬)와 자율주 渲?탑승도 할 수 있다. 군복 입어 보기와 병영식 먹기 등도 ...
[2016 지상군 페스티벌] 자주포 기동 시범 보고 장갑차 탑승까지…"와! 실전 같아요" 2016-09-29 17:19:30
시범과 특전요원들의 패스트로프와 레펠 시범, 시가지 전투를 玲?求?‘리인액트 컬러파우더’도 펼쳐진다.평소 접하기 어려운 장갑차를 타보고 헬기를 조정할 수 있는 자리도 마련했다. 기초·산악 장애물에 도전하고 승마를 체험할 수 있는 ‘군마(軍馬) 타기’를 통해 육군의 다채로운 멋과...