크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 2021-01-11 10:19:57

'아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 크리스탈지노믹스는 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상시험 비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게 됐다. 급성골수성백혈병은 골수에서 발생해...

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파키스탄 북부서 군용 헬기 추락…탑승 4명 전원 사망 2020-12-27 18:06:30

길기트-발티스탄의 산악지대에서 군용 헬리콥터가 추락했다고 밝혔다. 이 사고로 조종사와 부조종사를 비롯해 탑승 군인 4명 모두 목숨을 잃었다. 사고 헬리콥터는 눈사태로 숨진 군인의 시신을 병원으로 이송 중이었다. 군 관계자는 사고 원인에 대해 "기술적 이유 때문"이라고 밝혔다. 파키스탄에서는 안전 규정 미준수...

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바이오 신약개발 자회사설립 왜?…"주가 걱정없이 임상" 2020-11-17 06:00:01

이후에는 항암신약 후보물질 '아이발티노스타트'를 섬유증 치료제로 개발할 권리도 자회사에 넘겼다. 헬릭스미스[084990]는 전임상 단계의 파이프라인을 개발하기 위해 자회사 뉴로마이언과 카텍셀을 세웠다. 회사는 보유하고 있는 유전자치료제와 고형암 치료제의 특허를 각 자회사에 현물 출자했다. 업계...

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크리스탈지노믹스 "자회사 마카온, 280억원 투자 유치" 2020-11-11 14:41:31

후보물질 '아이발티노스타트'를 섬유증 치료제로 개발할 권리를 마카온에 이전했다. 당시 계약규모는 총 8천900만 달러(약 1천70억원)였다. 마카온은 뉴레이크얼라이언스르 통해 확보한 투자금 중 약 45억원을 크리스탈지노믹스에 기술이전 계약금으로 지급하고, 나머지는 국내외에서 섬유증 임상시험을 진행하는...

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크리스탈지노믹스 "췌장암 치료제, 식약처 신속심사대상 지정" 2020-11-09 09:57:10

단축할 수 있다. 아이발티노스타트 역시 이번 신속심사 대상 지정으로 허가까지의 기간을 단축할 수 있게 됐다. 아이발티노스타트는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에 대한 임상 2상 시험에서 안전성을 확인하고 효과를 입증했다고 회사는 밝혔다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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