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셀트리온·삼성에피스, 유럽서 바이오시밀러 효과 입증 2019-06-13 10:57:11
정맥주사 형태의 바이오시밀러 `램시마`를 자가 투여가 가능한 제형으로 변경한 의약품입니다. 셀트리온은 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상시험 결과 투여 30주차까지 램시마SC와 램시마 투여군간 유사한 안전성 결과가 나타났습니다. 셀트리온은 "램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성이 높은 또...
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소아 당뇨병 발병 지연시키는 약 개발 2019-06-10 10:51:25
2가지 자가항체(autoantibody)를 가지고 있었고 세포가 혈액으로부터 포도당을 흡수하는 능력인 내당능(glucose tolerance) 비정상으로 1형 당뇨병 발병 위험이 매우 높은 사람들이었다. 이들은 무작위로 테플리주맙 또는 위약(placebo)이 14일 동안 투여됐다. 연구팀은 주기적으로 내당능 검사를 진행하면서 발병 또는...
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"백혈병·림프종 면역세포 치료제 임상 2상…희귀·난치병 정복에 도전" 2019-05-30 17:15:38
공식 학술지인 몰레큘러 테라피에 발표한 논문에 따르면 항암치료 및 자가이식을 받은 nk·t세포 림프종 환자 11명에게 vt-ebv를 투여한 결과 11명의 환자가 모두 생존하고 5년 무병 생존율은 90%에 달하는 것으로 나타났다.급성 골수성 백혈병 치료제 ‘vt-tri’도 지난해 12월 식품의약품안전처에 ind를...
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한올바이오파마, 항체신약 임상 2상 투약 개시 2019-05-24 08:56:25
및 혈중 자가항체의 변화 등을 측정하게 된다. hl161의 효능을 검증하는 임상 2b상도 이번 분기 내에 시작할 계획이란 설명이다. 이뮤노반트의 최고운영책임자(coo)인 샌딥 쿨카르니는 "그레이브스 안병증은 심각한 각막 손상 및 시력 상실의 위험이 있는 중증 질환인데, 현재까지 fda에서 허가된 치료제가 없는...
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셀트리온, 미국 소화기학회서 램시마SC 54주 임상 결과 발표 2019-05-23 13:56:38
가지 제형으로 개발돼 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 정맥주사 제형으로 치료 효과를 극대화하고, 이후 피하주사 제형을 투여함으로써 약효를 유지할 수 있다는 편의성이 있다고 회사 측은 전했다.피하주사 제형만을 투여받는 환자는 초기 치료 시 적정 체내 약물 농도에 도달하기 위해 수회의 피하주사를 투여받아야...
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셀트리온 "피하주사형 '램시마SC' 유효성 확인…美학회서 발표" 2019-05-23 10:24:39
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사형으로 만든 '램시마SC'를 크론병 환자에 투여하는 54주 임상 결과 유효성과 안전성이 입증됐다고 23일 밝혔다. 임상 결과는 21일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2019 미국 소화기병 주간(DDW,...
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문재인 대통령 "블록버스터급 국산 신약 곧 나올 것" 2019-05-22 17:56:41
꾸린다. 액체생검, 마이크로바이옴, 유전자가위 등 최신기술을 개발하는 거점으로 키운다. 환자 세포를 직접 추출해 투여하는 줄기세포치료제 부문에선 생산시설, 기술, 원부자재를 함께 파는 플랜트 수출 모델을 늘려 나가기로 했다.박능후 보건복지부 장관은 “국내 바이오헬스산업 활력을 최대한 끌어올려야 하는...
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대웅제약·한올바이오파마, 5조원 안구건조증 시장 도전 2019-05-15 14:56:55
국소투여에 최적화하기 위해 19kDa(킬로달튼)의 분자크기로 사이즈를 줄였으며, 인체에 존재하는 TNF 수용체(TNF receptor)를 개량해 수용체의 중화능력을 260배 높인 특징을 갖고 있습니다. 또, 안구에서 염증을 유발하는 TNF를 억제하여 질환을 개선시키는 작용기전을 가지고 있어 안구건조증과 포도막염, 황반변성,...
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"고지혈증약 스타틴, 다발성 경화증 진행 억제" 2019-05-13 09:55:33
매일 2년간 투여하는 방식으로 진행됐다. 임상시험 시작 때 참가자들의 신체기능 장애의 정도는 확장형 장애척도 점수(EDSS: Expanded Disability Status Scale) 0~10점 중 4~6.5점이었다. 연구팀은 임상시험 기간 내내 참가자들의 뇌 용적(brain volume) 변화를 MRI로, 신체장애의 진행을 EDSS로 추적했다. 이와 함께 혈중...
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악성 뇌종양 '교아종', 아킬레스건 찾았다 2019-05-11 13:11:04
자가 발견된 건 처음"이라고 강조했다. 특히 흥미로운 대목은, 혈뇌관문(또는 혈뇌장벽, blood-brain barrier)을 통과하는 약물을 쓰면, 리소좀 유출에 따른 교아종 세포 사멸을 유발할 수 있다는 것이다. 혈뇌관문은 뇌의 실질조직과 혈액 간 물질 교환을 제한하는 생리학적 장벽을 말한다. 실제로 연구팀은 항히스타제의...
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