퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48

앞서 진행된 임상 2상 결과에서 FC705는 동일 기전의 방사성의약품 대비 PSA 50% 이상 감소 비율과 영상학적 객관적 반응율(ORR)이 가장 높게 나타난 바 있다. 또한, 미국에서 진행 중인 임상 2a상에서는 대상자 20명의 등록을 완료한 상태며 현재까지 한국 및 미국에서 진행한 임상환자와 치료 목적으로 투여된 총 환자는...

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셀비온, 전립선암 치료제 임상 2상 실망감에 19% '급락' 2025-09-05 09:28:00

방사성의약품 산업에 대해 중장기적 호흡으로 지켜보는 게 합리적이라고 밝혔다. 주요 항암 모달리티(치료 접근법)에 비해 국내 방사성의약품 3사의 합산 시가총액 규모가 작다는 이유에서다. 셀비온은 연내 임상시험결과보고서(CSR) 수령 이후 가속승인을 신청할 계획이다. 한 연구원은 "셀비온은 '플루빅토' 대비...

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퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705', 국내 임상 3상 승인 2025-09-05 09:04:13

= 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐[220100]은 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC) 및 최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는...

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'팀코리아 참여' 2조8천억 루마니아 원전 '리모델링' 첫삽 2025-09-04 11:02:34

터빈 설비를 통째로 들어내 새것으로 교체하고, 방사성 폐기물 저장 시설 등 여러 인프라 시설을 새로 짓는 대대적인 개보수 공사다. 주택으로 치면 건물 뼈대만 남기고 사실상 새로 짓는 전면 '리모델링'에 준하는 수준이다. 체르나보다 1호기는 우리나라가 운영 중인 월성 2·3·4호기와 같은 중수로 방식의...

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"대만 정부, 후쿠시마 식품 수입 규제 연내 전면 해제 추진" 2025-09-02 14:26:21

5개현산 식품에 대한 방사성 물질 검사 보고서와 일본산 식품에 요구하는 산지 증명서 제출 의무를 폐지할 방침이라고 전날 밝혔다. 위생복리부는 2011년 이후 14년간 26만점 이상의 일본산 식품에 대해 방사성 물질 검사를 한 결과 안전 기준이 충족됐다며 60일간의 의견 청취 절차를 거쳐 규제 철폐를 정식 결정할...

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북한 방사성 폐수 조사, 원안위로 일원화 추진한다 2025-09-01 05:47:01

하도록 규정하고 있지만, 방사성물질 유출로 국내 환경이 방사능에 오염됐는지 조사할 권한은 없다. 이 때문에 이번 폐수 논란에서도 하천 방사성물질 유입 여부는 환경부가, 해양환경 물질 측정 의무는 해수부가 가지는 등 혼선이 발생했다고 최 의원은 지적했다. 이번에 발의한 법안은 국외 원자력시설 운영 중...

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• #북한 방사성 #조사 #방사능 #폐수 #권한 #부처 #의원

듀켐바이오, 유영훈 교수 초청해 전립선암 시장 전망 공유 2025-08-28 18:02:49

방사성의약품 관련 기업 듀켐바이오가 25일, 27일 양일에 걸쳐 ‘전립선암 치료 및 진단의 현재와 미래’ 세미나를 열었다. 이번 행사는 플루빅토 출시로 부각되고 있는 전립선암 치료 시장의 변화, 전립선암 진단제 도입이 임상 치료에 미치는 영향 그리고 진단과 치료를 동시에 구현하는 테라노스틱스(theranostics)...

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