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삼성바이오에피스 항암제 에이빈시오 유럽서 판매허가 2020-08-21 08:59:05
승인을 획득했다. 아바스틴은 전이성 대장암, 비(非)소세포폐암 등에 쓰는 다국적제약사 로슈의 항암제다. 지난해 전 세계에서 총 70억7천300만 스위스프랑(약 8조5천억원)의 매출을 올렸다. 이 중 유럽시장 매출은 17억9천400만 스위스프랑(약 2조2천억원)으로 4분의 1을 차지한다. 삼성바이오에피스는 에이빈시오의 유럽...
삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 2020-08-21 08:41:31
승인을 획득했다. 아바스틴은 전이성 대장암, 비(非)소세포폐암 등에 쓰는 다국적제약사 로슈의 항암제다. 지난해 전 세계에서 총 70억7천300만 스위스프랑(약 8조5천억원)의 매출을 올렸다. 이 중 유럽시장 매출은 17억9천400만 스위스프랑(약 2조2천억원)으로 4분의 1을 차지한다. 삼성바이오에피스는 에이빈시오의 유럽...
메드팩토, MSD와 비소세포폐암 1차치료제 임상 2상 식약처 승인 2020-08-07 11:34:54
방식이다. 폐암은 암 세포 크기에 따라 소세포폐암과 비소세포폐암으로 나뉜다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지한다. 진행성 단계 전에 증상이 나타나지 않아 조기 진단이 어렵다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원 규모가 전망된다. 메드팩토 관계자는...
메드팩토 항암신약 백토서팁, 면역항암제와 병용임상 2상 승인 2020-08-07 11:16:42
펨브롤리주맙)를 비(非)소세포폐암 1차 치료 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 약 2년간 삼성서울병원 등 5개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용투여의 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄진다. 병용 투여란 항암제의 치료 효과를...
보령제약, 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 희귀 의약품 지정 2020-08-03 13:00:00
식품의약품안전처는 전이성 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 등 7종을 희귀 의약품으로 신규 지정했다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 지정받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적 성향이 강하고 치료 후 재발률도...
보령제약, 소세포폐암 치료제 `러비넥테딘` 희귀의약품 지정 2020-08-03 10:29:41
보령제약의 소세포폐암(SCLC) 신약 `러비넥테딘(lurbinectedin)`이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다. `러비넥테딘`이 희귀의약품으로 지정받은 적응증은 `1차 백금포함 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료`로, 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료...
파멥신, 中 에스엘바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 10:26:07
C-005 병용투여 연구를 통해 더 안전하고 우수한 비소세포폐암 치료제로 개발될 가능성을 기대하고 있다"고 했다. 이어 "지난 5월 타쎄바-사이람자 병용요법(19.4개월)은 타쎄바 단독요법(12.4개월) 대비 무진행생존기간(PFS)을 의미있게 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)...
식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:35:46
식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 전이성 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 등 7종을 희귀 의약품으로 신규 지정했다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 지정받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성...
보령제약 소세포폐암 신약, 식약처 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:28:04
보령제약의 소세포폐암 신약 러비넥테딘이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 희귀의약품으로 지정받은 적응증은 ‘1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료’다. 이 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료 후 재발률도 높은...
보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 15:06:35
보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC)신약 `러비넥테딘(lurbinectedin, 상품명:젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다. 보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발 및...