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7개 외식업체 '꼼수 인상 안 하겠다' 공정위 협약 2026-02-27 15:00:00
했다. 이번 협약은 공정위가 식품의약품안전처 등 관계 부처와 함께 작년 12월 발표한 '식품분야 용량꼼수 대응방안'(꼼수 대응방안)의 후속 조치로서 정확한 상품 정보를 제공해 소비자의 합리적 판단을 지원한다는 차원에서 이뤄졌다. 꼼수 대응방안은 10대 치킨전문점 가맹본부 및 소속 가맹점이 메뉴판에...
[바이오 포럼] 웰트 "약 봉투 QR 찍으면 AI가 가이드…환자 일상 관리로 효과 극대화" 2026-02-27 14:18:10
식품의약품안전처 허가를 받은 불면증 디지털 치료제 슬립큐(SleepQ)’를 필두로 한독 등 주요 제약사와 협업하고 있다. 향후 식이장애, 편두통은 물론 당뇨, 고혈압, 파킨슨병 등 다양한 만성 질환으로 AI-콤보 파이프라인을 확장할 계획이다. 강 대표는 “온라인 쇼핑몰이 일상이 되었듯 ‘디지털 제약사’가 만든 지능형...
[바이오 포럼] 휴온스랩 “히알루로니다제 ‘하이디자임’ 생물의약품허가 신청…연내 허가 목표” 2026-02-27 13:00:52
식품의약품안전처에 생물의약품 허가신청서(BLA)를 제출했고, 올해 말까지 품목 허가를 획득하는 것이 목표입니다.” 이병하 휴온스랩 이사는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트 2026’ 포럼에서 자사의 핵심 파이프라인 상용화 계획에 대해 이같이 말했다. 글로벌 피하주사(SC) 제형 전환 시장을 겨냥해...
알피, AI 심전도 분석 솔루션 'ECG Buddy' 유럽 의료기기 규정 인증 획득 2026-02-27 11:27:16
판독을 지원하는 소프트웨어 의료기기다. 식품의약품안전처 2등급(제허24-1179호) 허가를 받았으며, 평가유예 신의료기술로 선정돼 비급여 사용이 가능하다. 알피는 2021년 설립 이후 심전도 중심의 AI 기술 개발에 집중해 왔으며, 이번 인증을 통해 유럽 시장 진출을 위한 공식 요건을 갖추게 됐다. 김중희 대표는 “이번...
지씨셀, 국내 다발성골수종 환자 치료 위해 中 CAR-T 품목허가신청 2026-02-27 11:00:01
품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다. 지씨셀은 중국 난징 이아소 바이오 테크놀로지로부터 도입한 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 ‘푸카소’의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 지씨셀은 지난해 10월 이아소 바이오와 국내 도입 계약을 체결한 이후 허가를 위한 절차를 신속히 진행해...
자몽·망고 농약 기준 마련…정부 협의체 가동 2026-02-27 09:30:42
= 식품의약품안전처와 농촌진흥청은 국내 재배하는 아열대 작물에 사용 가능한 농약 기준을 체계적으로 마련하기 위해 '잔류농약 안전관리 협의체'를 개최했다고 27일 밝혔다. 지구온난화로 자몽, 망고 등 아열대 작물의 국내 재배면적이 확대됐으나 사용할 수 있는 농약은 제한적이다. 식약처와 농진청은 전남...
간장·당류·식용유지류도 유전자변형식품 표시 대상 2026-02-27 09:21:04
= 식품의약품안전처는 간장, 당류 및 식용유지류를 유전자변형식품(GMO) 표시 대상으로 확대하는 내용의 '유전자변형식품 등의 표시기준' 일부개정안을 행정 예고했다고 27일 밝혔다. 현재는 식품위생법 제18조에 따른 안전성 심사 결과 식품용으로 승인된 대두·옥수수 등 유전자변형농축수산물을 원재료로 사용해...
[바이오스냅] 지씨셀, CAR-T 치료제 '푸카소' 국내 품목허가 신청 2026-02-27 08:34:42
'푸카소(Fucaso)'의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 푸카소는 이아소 바이오가 개발한 BCMA(B세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제로, 2023년 6월 중국에서 품목허가를 받아 현지에서 다발성골수종 4차 치료제로 사용되고 있다. 국내 도입을 위해 2025년 7월 식품의약품안전처로...
유키스 출신 동호 "외도한 적 없다"…전처 형사고소 예고 2026-02-27 06:48:13
폭로 이후 소셜미디어 계정을 비공개로 바꾼 전처를 향해 "비공개로 돌리고 숨을 거면 무슨 깡으로 저질렀니"라며 "여태까지는 나도 좋은 마음으로 참고 살았다만은 이제 더 이상 못 참겠다"고 했다. 이어 "오죽하면 너네 엄마조차 널 정신병원에 강제입원 시켰는지 이제 이해가 간다"며 "어제도 그러시더라. 일본에 가져간...
[바이오 포럼] 바이오니아 “SRN-001, 폐섬유화증 넘어 비만·암까지 적응증 확장하겠다” 2026-02-26 17:36:17
발행까지 마쳤다. 현재는 식품의약품안전처 임상시험계획서(IND) 승인을 받아 국내 주요 기관에서 임상 1b상을 진행 중이다. 1a상에서는 용량 증량 과정에서도 중대한 약물 관련 이상반응이 관찰되지 않았고, 선천면역 반응과 관련된 주요 사이토카인 변화도 유의하게 나타나지 않았다. 회사가 주목하는 지점은 타깃인...