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온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주서 특허 취득 2025-07-28 16:08:18
각각 임상 1b/2상, 2상을 진행 중이다. 특히 췌장암은 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에서 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 지난 3월에는 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암을 대상으로 희귀의약품 지정을 받았다. 또 MSD의 키트루다, 셀트리온의 베그젤마와 병용요법을 통해 췌장암, 난소암 등...
권규찬 대표 "먹는 비만약 개발해 세계 선두 일라이릴리에 도전할 것" 2025-07-28 15:49:05
대표는 “임상 1b상에 있던 물질을 도입한 것으로 안전성과 효능 입증이 끝난 물질”이라고 강조했다. 서바이빈의 설계도를 mRNA형태로 넣는 방식도 개발 중이다. DXVX가 독자개발한 상온 mRNA 백신 기술에 접목할 계획이다. 권 대표는 “먹는 GLP-1과 초장기 mRNA 백신 보관 기술, 항암백신에서 단기간 내 기술수출 성과를...
온코닉테라퓨틱스 항암신약 네수파립, 호주 특허 취득 2025-07-28 11:27:00
현재 췌장암과 자궁내막암을 대상으로 각각 임상 1b/2상, 2상을 진행 중이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "기존 PARP 저해제로 치료 시 효과를 보지 못했던 PARP 저항성 고형암 환자를 위한 새로운 치료제로서의 네수파립의 신규성과 진보성에 대한 가치와 독점적 권리를 이번 특허 취득을 통해 확보한 만큼 새로운 치료제...
지아이이노베이션, 레시게르셉트 미국 물질특허 등록 2025-07-28 10:10:40
GI-301은 CSU(만성 자발성 두드러기) 환자 대상 소규모 임상1b시험에서 기존 치료제인 졸레어(Xolair) 대비 더 강력하고 지속적인 효과를 나타냈으며, 대표 평가지표인 UAS7(7일 평균 두드러기 점수) 기준으로 완전관해 환자 비율 또한 우수했다. 글로벌 알레르기 치료제 시장 규모는 약 200억 달러(약 27조원)에 달하며,...
부광약품 2분기 영업익 21억원…흑자 전환 2025-07-22 16:45:22
신약 '라투다'는 5월 기준 월 판매액 10억원을 넘어섰다"고 말했다. 이 대표는 자회사 콘테라파마의 파킨슨 아침무동증 치료제 'CP-012' 임상 1b상이 영국에서 진행되고 있다며 "9월 전후로 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 확인할 수 있을 것"이라고 내다봤다. hanju@yna.co.kr (끝)...
'테스' 52주 신고가 경신, 안정적 포트폴리오, 탄탄한 실적 - 메리츠증권, BUY 2025-07-16 13:32:10
국내 고객사 1b DRAM 투자 확대, NAND 전환 투자로 실적 성장 지속. 4Q25E 신규 fab(P4·M15X) 매출 인식 시작되며 2026년 본격 확대 전망. BSD(3Q25E), HD-ACL(4Q25E) 등 신규 장비 연내 퀄 종료 예상. 연말로 갈수록 ‘26년 CAPEX 기대감 반영해 동사 밸류에이션 매력도 부각될 전망"이라고 분석하며, 투자의견 'BUY',...
네오이뮨텍, '꿈의 항암제' 병용으로 신약 개발 2025-07-14 17:25:36
임상 1b상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이 회사의 선도 후보물질인 NT-I7은 앞선 임상에서 면역세포(T세포) 수를 증폭하는 것으로 나타났다. T세포 수를 빠르게 늘려 면역 활성을 높여주지만 체내에서 금세 소실되는 사이토카인(인터류킨-7)의 반감기를 확대한 약물이 NT-I7이다....
네오이뮨텍 "NT-I7과 CAR-T 병용 미국 임상 나선다" 2025-07-14 10:33:50
투여 시점 및 횟수 변경에 따른 추가 안전성을 확인하기 위해 1b상으로 설계되었으며, NT-I7 600μg/㎏ 및 720μg/㎏ 용량을 각 최대 6명의 환자에게 투여할 계획이다. 네오이뮨텍은 본 임상시험을 향후 2상으로 전환하는 방안도 함께 검토 중이다. 앞선 NIT-112 임상시험을 통해 NT-I7의 안전성이 이미 확인되었지만,...
STO 입법화 기대...핑거 목표가 1.6만원 2025-07-14 08:33:31
‘JPI-547’ 임상 1b상 시험 계획을 승인받았다는 소식이 주가에 긍정적인 영향을 미치고 있다는 분석이다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는 투자정보 플랫폼...
에이비엘 "항암 신약, 경쟁 약물보다 우수" 2025-07-07 17:22:09
임상 1b상 결과를 구두 발표했다고 7일 밝혔다. 임상 결과 지바스토믹 병용요법의 객관적반응률(ORR)은 71%였다. ORR은 치료에 반응한 환자의 비율로 항암제 약효를 평가하는 지표다. 다른 임상에서 경쟁 약물(졸베툭시맙과 폴폭스 병용요법)의 ORR이 40.3%였던 점을 감안하면 높은 수치다. 지바스토믹 병용요법의...