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[한민수의 임상 돋보기]메드팩토, TEW-7197 안전성 확인…미 FDA 간암·MDS 2상 진입 2017-05-15 13:39:51
간암 2상은 상황에 따라 변형이 가능한 '어댑티브 디자인'으로 미 fda의 허가를 받았다.하일호 수석부사장은 "단독 투여에 대한 충분한 결과를 쌓고, 1차 치료제 넥사바 및 면역항암제 등과의 병용 투여를 계획하고 있다"고 설명했다.tgf-β 신호전달을 저해하면 다른 항암제들과 상승 작용을 한다는...
일동제약 만성B형 간염치료제 '베시보정' 신약 허가 2017-05-15 11:39:49
번째 만성 B형 간염치료제로 B형 간염바이러스(HBV) DNA 합성을 억제해 만성 B형 간염을 치료한다. 기존의 국내 개발 신약 B형 간염치료제로는 2006년 11월 허가받은 부광약품의 '레보비르캡슐'(성분명 클레부딘)이 있다. 질병관리본부에 따르면 국내에서 10세 이상 인구의 약 3%가 B형 간염에 걸려 있으며, 만성...
노르웨이 연구팀, 전립선암 치료 백신 개발 2017-05-12 09:58:26
치료제보다 가벼웠다. 이 치료 백신은 면역체계를 자극해 암세포의 분열과 증식을 돕는 암세포의 효소를 공격한다. 전이성 전립선암 환자의 평균 생존 기간은 3.5년이지만 이 백신 개발로 생존 기간이 상당히 연장될 것으로 기대된다. 이 암 치료 백신은 현재 간암과 악성 피부암인 흑색종 환자를 대상으로도 임상시험이...
MD헬스케어, 혈액 대변 등의 미생물로 질병 진단...내년 서비스 출시 2017-05-11 16:58:24
임상시험 결과, 위암 대장암 폐암 간암 등 9개 암에 대해 90%에 가까운 진단 정확도를 확보했다”며 “만성폐쇄성폐질환, 심근경색 등 다른 질병에 대해서도 연구를 진행하고 있다”고 말했다. 우리 몸 안의 미생물에 대해서는 연구가 활발히 진행됐지만 그들이 만들어내는 나노소포에 초점이 맞춰진 연구는...
[PRNewswire] SIR-Spheres(R) Y-90 수지 미소구체, 새로운 연구 결과 발표 2017-05-10 15:33:29
마크), 스위스, 터키 및 아시아 여러 국가에서 절제 불가능한 간 종양에 대한 치료제로 사용이 승인되었습니다. 미국에서 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 FDA로부터 시판 전 승인(PMA)을 받았으며, FUDR(Floxuridine)의 보조 간동맥내 화학요법(IHAC)으로 원발성 대장암에서 전이된 비절제성 간 종양을 치료하는 데 사용...
[단독] 신라젠, 간암 3상 유럽 첫 환자 등록…마일스톤 400만달러 수령 2017-04-25 08:10:55
fda가 판매허가를 내주겠다는 의미다. 간암 3상의 1차 목표는 전체생존기간(os)의 연장이다.신라젠은 앞선 임상에서 펙사벡이 간암 환자의 생존기간을 7.4개월 연장한다는 결과를 얻은 바 있다. 이는 fda가 승인한 유일한 간암 치료제인 넥사바의 2.8개월보다 긴 것이다. 때문에 신라젠은 3상 결과 및 판매허가를 낙관하고...
바이오인프라, 피검사만으로 '6가지 암' 원샷 검사 2017-04-23 18:45:53
및 유전자 치료제의 정확한 전달을 위한 마이크로 버블 및 초음파 기술도 개발하고 있다. 내년 초까지 6개 암 이외에 난소암, 췌장암도 검사 대상으로 포함시킬 계획이다. 2011년 작고한 애플 창업자 스티브 잡스의 사례처럼 췌장암은 자각증세가 없는 것으로 유명해 조기발견이 힘들다. 바이오인프라가 임상시험을 거쳐...
바이오니아, GMP 투자로 연 5000만달러 매출 기대 2017-04-20 10:40:06
난치성 치료제 시장은 sirna 치료제로 개발 방향이 전환될 것으로 회사 측은 예상했다. 바이오니아와 유한양행이 공동 개발 중인 켈로이드 및 간암 치료제도 전망이 밝을 것으로 기대했다. 유전자 기반 치료제의 연구가 늘어나는 추세에 비해 관련 위탁생산업체(cmo)의 증가세는 상대적으로 느리다. 특히 대형 cmo들이...
바이오니아, 161억 유상증자 결정…재무구조 개선 기대 2017-04-14 17:14:24
중이다.유한양행과의 흉터치료제(켈로이드치료제) 및 간암치료제 개발은 내년에 전임상에 들어갈 예정이다. 자체 헬스케어 제품인 미백치료제와 탈모치료제 개발도 가속도가 붙을 것으로 보고 있다.박한오 바이오니아 대표는 "올해는 본격적인 턴어라운드의 첫 해가 될 것"이라며 "그동안의 연구개발에 대한...
녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 대장암 임상2상 시험 개시 2017-04-14 09:44:10
대장암 환자들에게 질병조절효과 등 항암면역세포치료제 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 했다.이뮨셀-엘씨는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤항암제다. 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 치료제로 품목허가를 받았다. 간암 및 뇌종양(교모세포종)에 대한 3...
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