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셀트리온 '램시마' 美 FDA 임상시험 신청 2013-08-06 03:44:27
‘레미케이드’의 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 셀트리온은 유럽 및 미국의 오리지널 제품과 램시마의 동등성을 입증한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상은 최대 6개월가량 소요돼 내년 초에는 램시마에 대한 허가 서류를 제출할 것으로...
셀트리온 '램시마' 日 3상 임상 성공 2013-07-29 22:18:38
셀트리온헬스케어와 공동개발사인 일본화약이 판매하게 된다. 램시마 오리지널제품인 ‘레미케이드’의 일본시장 규모는 2012년 약 1조원이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com. ▶ 박한별, '세븐 안마방 사건'에도 혼자서…깜짝 ▶ 선물 안 사준다니까 '사라진 아내' 알고보니 ▶ '박지성 연봉...
<특징주> 셀트리온, 램시마 승인 호재에 이틀째 급등 2013-07-02 09:15:22
'레미케이드'를 타깃으로 만든 국산 1호 바이오시밀러 제품이다. 바이오시밀러란 오리지널 바이오의약품(단백질, 호르몬, 항체의약품 등)을 본떠만든 복제약을 말한다. 품질·효능·안전성 측면에서 동등하지만, 가격이 저렴한 게가장 큰 장점이다. 셀트리온 주가는 지난 4월 서정진 회장의 지분 매각...
[특징주]셀트리온, '램시마' 유럽 승인에 상한가 2013-07-01 09:09:27
레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내...
[특징주] 셀트리온, 램시마 유럽 EMA 허가 `상한가` 2013-07-01 09:07:25
1일 오전 9시 5분 현재 셀트리온은 가격제한폭까지 오른 4만8천50원을 기록하고 있습니다. 셀트리온은 지난달 28일 세계 최초로 레미케이드 바이오시밀러 램시마(Remsima) 유럽 EMA 허가를 취득했습니다. 이승호 우리투자증권 연구원은 "3개월 내 EU(유럽연합) 27개국을 비롯해 EEA(유럽경제지역) 3개국 포함한 총...
셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
있는 ‘레미케이드’(존슨앤드존슨)의 바이오시밀러 의약품이다. 글로벌 임상 3상 시험까지 거쳐 안전성과 유효성에서 ‘동등성’을 입증했다는 사실을 유럽의약품청(ema)에서 인정한 것이다. 램시마의 글로벌 임상시험 책임자인 유대현 한양대병원 교수는 “개발단계와 임상시험에서 대조약과 동등성을 입증했기 때문에...
셀트리온 '램시마' 유럽시장 뚫었다 2013-06-28 21:27:35
의약품인 레미케이드 특허가 이미 완료됐거나 특허 등록이 안된 헝가리 등 동유럽 국가와 핀란드 노르웨이 등에서 오는 10월께부터 제품을 팔 예정이다. ■ 항체 바이오시밀러 몸속에 있는 항체처럼 병을 유발하는 ‘원인 단백질’을 무력화시키는 항체의약품의 복제약이다. 항체의약품은 특정 단백질에만 반응하기 때문에...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.김형기 셀트리온 수석부사장은 이날 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 ""레미케이드'의 특허가...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
레미케이드'(존슨앤드존스)의 바이오시밀러다. 회사 측은 ema가 '램시마'의 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선, 건선성 관절염, 소아크론병 등 7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내...
세미슐트 18년 격투기 인생 마감, 심장에 이상증상 발견 2013-06-27 11:02:02
그는 등장하자마자 무사시와 마이클 맥도널드, 레미 본야스키를 꺾었으며 어네스토 호스트와는 무승부를 기록해 파란을 일으켰다. 2005년엔 레이 세포, 글라우베 페이토자, 레미 본야스키를 격파하며 그해 챔피언 자리에 오르기까지 했다. 이후 K-1 월드 그랑프리에서 슐트는 2007년까지 3년 연속 정상에 오르며 정상을...