이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48

청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없어 환자와 의료진 모두에게 큰 도전 과제로 여겨져 왔다. EN001은 이엔셀의 독자적인 ENCT(ENCell Technology) 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #환자 #치료 #임상

이재명, 대통령 되면 재판 정지?…"대법원이 입장 밝혀야" 2025-02-28 11:19:55

이 대표는 1심에서 '의원직 상실형'에 해당하는 징역 1년에 집행유예 2년을 선고받은 상태다. 이 대표 2심 선고는 오는 3월 26일 열린다. 하지만 이 대표는 "아무 걱정 안 한다"는 입장이다. 이 대표는 지난 19일 MBC '100분 토론'에서 그 이유를 설명했다. 그는 '대통령은 재임 중 형사소추를 받지...

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• #이재명 대통령 #재판 #대법원 #정지 #대표 #대통령 #선고

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:47:30

상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 현재까지 승인된 치료제는 없다. 이번 희귀의약품 지정으로 이엔셀은 미국에서 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받게 된다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #희귀의약품

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없는 상태다. EN001은 이엔셀의 독자적인 기술로 배양한 중간엽 줄기세포치료제다. 세포의 노화를 억제하고 치료에 필요한 물질을 더 많이 분비하는 특징을 지니고 있다. 이...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료 #환자 #임상

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:19

근육 위축을 일으키며 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 현재까지 승인된 치료제는 없다. 미국에서 희귀의약품으로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받는다. 신속 승인 경로에 대한 자격으로 임상 개발 경로도...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료제 #지정

조기 대선에도 '걱정 없는' 이재명…형사소송법 뭐길래 [정치 인사이드] 2025-02-27 19:42:01

아들에게 허위 인턴 확인서를 써준 혐의로 의원직 상실형을 선고받은 최강욱 전 민주당 의원의 3심도 이런 이유로 2개월 넘게 지체된 전례가 있다. 6·3·3 원칙(선거사범 재판은 1심 6개월, 2·3심 3개월 이내에 선고)을 따르더라도 대법원 판결은 6월을 넘어갈 가능성이 크다. 윤 대통령 탄핵심판 변론은 25일 종결돼 3월...

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• #조기 대선에도 #대표 #대선 #판결 #대법원 #재판 #중지 #선고 #이재명 #대통령 #민주당

"우주산업 생태계 위해 2031년까지 누리호 4차례 추가발사 필요" 2025-02-27 16:32:45

동력이 상실되고 있다고 답했다. 일부는 생산 물량 공백이 발생하는 시점에 남은 인력을 다른 사업에 투입해야 하지만 새로운 사업이 시작되면 인력을 새로 뽑아야 하기 때문에 제작 품질 관련 이슈가 발생할 수 있다고 토로했다. 진 실장은 "누리호 고도화 사업이 2027년에 종료되지만 올해부터 물량 공백이 발생하기...

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• #우주산업 생태계 #사업 #정부 #우주산업 #위성 #민간 #생태계 #발사