유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44

정맥주사(IV)로 처방했을 때 6시간가량 걸리던 시간을 5분 내외로 단축해 환자의 복약 편의성이 높아지는 등 다양한 이점이 주목된다. 유한양행은 미국, 일본 등 렉라자·리브리반트 병용요법 상업화에 따른 마일스톤을 받고 판매 로열티를 J&J에서 수령 중이다. 이어 유럽과 중국에서 상업화되면 그에 따른 마일스톤을...

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휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53

하이디퓨즈는 인간 유래 히알루로니다제를 활용해 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 플랫폼 기술이다. 휴온스랩은 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 적용해 만든 ‘HLB3-002’의 국내 허가를 위한 허가용(Pivotal) 임상을 최근 마치고 임상결과보고서 수령을 앞두고 있다. 의약품 및 미용 앰플·바이알 전문기업인...

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생산비용 10분의 1로…적외선 센서 '빅뱅' 2025-09-24 17:56:15

나오는 열신호를 탐지해 의사나 간호사가 정맥을 손쉽게 찾을 수 있는 장치로 쓰이고 있다. 미국 센서기업 플리어는 적외선 센서를 활용해 신체의 표면 온도를 분석, 미세 혈관과 근육을 진단하는 솔루션을 개발 중이다. 적외선 센서는 자율주행차의 안전성을 높일 수 있는 부품으로도 주목받고 있다. 2027년 미국의 ‘연방...

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삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37

(습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 대해 허가받았다. 삼천당제약은 "오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득했다"며 "추후 보다 많은...

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美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18

받았다. 기존 20~30분 이상 걸리던 키트루다 정맥주사(IV) 제형에 비해 키트루다SC는 1~2분 이내에 주사할 수 있다. 키트루다는 지난해 매출 41조원을 올린 세계 1위 의약품이다. MSD는 키트루다IV가 항암제 중 비교적 투약 시간이 짧은 편임에도 불구하고 SC 제형 개발을 추진했다. 이는 특허 방어 전략에 무게를 둔...

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• #이어 유럽알테오젠 #키트루다 #특허 #세계 #제형 #할로자임 #매출 #승인 #적용

'한국 바이오 역사상 최초' 호재 터지자…'불기둥' 쐈다 2025-09-22 16:10:51

투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것이라는 게 증권업계 분석이다. 알테오젠 목표주가로...

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[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 소식에 장중 신고가(종합) 2025-09-22 15:46:41

투약 시간이 필요한 정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다. 엄민용 신한투자증권 연구원은...

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• #특징주 알테오젠 #승인 #허가 #품목 #투약 #획득

알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조" 2025-09-22 14:43:31

로열티 비율이 매출의 3~5%인 것으로 보고 있습니다. 키트루다 정맥주사(IV) 제형은 지난해 295억 달러(약 41조 원)의 매출을 기록했습니다. 머크는 키트루다 SC 출시 24개월 이내 키트루다 전체 매출 중 30~40%를 SC로 내겠다고 밝혔습니다. 지난해 키트루다 매출을 기준으로 보수적으로 계산하면 최소 3,600억원의 ...

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• #알테오젠 미 #매출 #키트루 #로열티 #개발 #제형 #허투 #출시

알테오젠, 미 FDA의 키트루다SC 허가 소식에 '급등' 2025-09-22 09:25:45

전날 밝혔다. 기존 정맥주사(IV) 제형이던 키트루다를 SC 제형으로 개발해 편의성을 크게 개선한 것이다. IV 제형 키트루다는 병원 침대에 누워 30분 이상 링거로 투약해야 하지만, SC 제형은 1~2분만에 투약을 완료할 수 있다. 키트루다 큐렉소는 1분동안 투약하는 3주 간격 제품과 2분동안 투약하는 6주간격 제품 두...

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• #알테오젠 미 #제형 #투약