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큐로셀, 글로벌 CGT CDMO 기업과 바이러스 벡터 공급계약 체결 2025-11-03 16:15:02
품질 기준(Quality Attributes), 방출시험(release test), 변경관리(Change Control)에 대한 양사 간 합의 프로세스 등이 포함된다. 큐로셀은 허가 심사와 병행해 원부자재 이원화 및 공급 안정화 전략도 검토해 공급망 리스크를 최소화한다는 계획이다. 큐로셀 관계자는 “상업화 준비는 허가 심사와 동시에 진행되는 실무...
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[르포] '베트남 노하우'로 美진출…한세, C&T서 '탄소 제로' 시험 2025-11-03 12:00:09
구축하고, 친환경 공장을 조성해 가격과 품질, 공급망에서 경쟁력을 확보해 미국의 상호관세 벽을 넘겠다는 것이다. 특히 염색 분야에서는 베트남에서 쌓은 기술력을 투입할 예정이다. 바이오매스 연료를 사용하는 '친환경 보일러', 최적화된 염색 공정과 RO 시스템 등을 통해 환경 영향을 최소화할 방침이다. 또...
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KGC인삼공사, 원료브랜드 'G1899' 선보여…글로벌사업 본격화 2025-11-03 11:26:43
글로벌 식품기업을 대상으로 계약재배와 품질관리, 연구개발(R&D) 등 표준화된 원료 개발 과정과 식품의약품안전처에서 공식 인정받은 홍삼의 7가지 기능성 정보를 제공했으며 최근 임상시험을 통해 규명된 홍삼의 혈당 조절 기능성 등을 알려 많은 관심을 받았다고 회사 측은 전했다. KGC인삼공사 관계자는 "정관장 홍삼은...
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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
△신약 허가 전문인력을 포함한 품목전담팀을 구성(21명) △임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 △품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의(8회)를 제공하는 등 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허가를 완료했다. 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 후 2021년 1월 유럽의약품청(EMA...
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구스라더니 오리털…패딩 충전재 오기재 들통나면 '퇴출' 2025-11-03 08:53:55
관련 논란이 되풀이되는 것을 막기 위해 품질 관리 대책에 나서는 분위기다. 무신사는 제조사의 상품 시험성적서 첨부를 의무화했고, 패딩과 캐시미어 소재에 대해 무작위로 블라인드 테스트를 진행하고 있다. 신세계 계열 온라인 플랫폼 W컨셉은 제조사 상품 시험성적서 등록을 의무화하고 상품 모니터링을 강화하는 등 품...
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패션플랫폼, 모니터링 강화…"패딩 충전재 거짓 들통나면 퇴출" 2025-11-03 07:01:00
관련 논란이 되풀이되는 것을 막기 위해 품질 관리 대책을 마련했다. 특히 패션 플랫폼들은 입점 업체가 많은 만큼 상품 모니터링에 팔을 걷어붙였다. 무신사는 제조사의 상품 시험성적서 첨부를 의무화했고, 패딩과 캐시미어 소재에 대해 무작위로 블라인드 테스트를 진행하고 있다. 필수 정보를 잘못 기재한 경우 기...
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삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 수주 총력전 돌입 2025-11-02 07:33:01
논의했다. 삼성바이오로직스는 올해도 단독 부스를 마련해 임상시험수탁(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)을 아우르는 엔드-투-엔드(전주기) 서비스 역량을 홍보한 것으로 알려졌다. 특히 새롭게 공개한 CMO 브랜드 '엑설런스'를 적극적으로 소개했다. 회사는 이달 개최 예정인 월드 ADC와 바이오 유럽에도...
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쎌바에오텍, 美 최대 건강기능식품박람회 SSG2025 참가 2025-10-31 16:30:09
91.6%까지 끌어올렸으며, 인체적용시험 결과 비코팅 대비 장내 생존력이 최대 221배 향상된 것으로 확인됐다. 또한, 쎌바이오텍은 FDA GRAS에 세계 최다 K-유산균을 등재한 기업이라는 점을 강조하며 글로벌 품질 신뢰성과 기술 리더십을 부각했다. FDA GRAS 등재는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 최고 권위의 안전성...
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이억원 "저가수임 경쟁이 감사 품질 저하 불러…품질 중심 감독 강화" 2025-10-31 15:45:24
해결을 요청했다. 공인회계사 시험을 합격하고도 실무교육을 받지 못하는 미지정 회계사가 수백명으로 늘어난 상황이다. 최운열 한국공인회계사회 회장은 “공인회계사가 자본시장에서 제 역할을 다할 수 있도록 수급정책을 세심하게 살펴달라”고 요청했다. 아울러 영리·비영리부문을 아우르는 회계기본법 제정에도 정부...
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"97% 싸게 팝니다" 혹해서 명품 가방 샀다가…'날벼락' 2025-10-31 08:53:36
위조상품으로 확인됐다고 밝혔다. 국가공인시험기관인 KATRI시험연구원이 분석한 결과, 가방 7개·의류 1개·화장품 6개·소형가전 2개 등 12개 브랜드 제품이 모두 정품과 불일치했다. 정상가보다 33~97% 낮은 가격으로 판매된 제품들이다. 가방과 의류는 로고 모양·색상, 자석·지퍼 등 부자재가 달랐고, 표기사항에는...
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