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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
“이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 커지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 회사가 목표로 하는 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. GI-102 임상은 △피하주사 단독요법(1b상) △면역관문억제제 키트루다(Keytruda) 병용(2상) △항체-약물 접합체(ADC) 병용(2상)이 미국과...
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에이비엘바이오 "美 자회사에서 ADC 자체 임상 개발" 2025-09-29 10:30:51
4-1BB) 등 8개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. ABL301은 현재 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경 중에 있으며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인...
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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
없어 고통받고 있다"며 "이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 높아지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편, GI-102 임상은 ▲피하주사 단독요법(1b상) ▲면역관문억제제 키트루다 병용(2상) ▲항체-약물 접합체(ADC) 병용(2상)이 미국과...
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에이비엘바이오, 美 네옥바이오에 420억 투입…이중항체 ADC 개발 본격화 2025-09-29 08:39:45
1BB) 등 8개 후보물질에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 시행되고 있다. ABL301은 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경하고 있다. ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 아이맵과 공동 개발 중인 ABL111은 올해 7월 ESMO GI에서 니볼루맙, 화학치료제...
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지자체 최초로 초소형 위성 '진주샛' 발사…항공·우주 R&D 중심 2025-09-28 16:18:05
위성 진주샛-1B(JINJUSat-1B) 발사에 성공했다. 이어 KTL은 진주샛-1B보다 3배 큰 진주샛-2(JINJUSat-2)를 개발 중이다. 2028년에는 「우주환경시험시설 구축사업」으로 우주부품시험센터를 정촌면 경남우주항공국가산단(진주지구)으로 확장 이전할 예정이다. 총 사업비는 약 1337억원으로, 지하 1층, 지상 2층, 연면적 1만...
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수은, KAI 인니 훈련기 수명연장사업에 4천500만달러 지원 2025-09-28 11:00:01
인도네시아 국방부와 체결한 기본 훈련기(KT-1B) 수명 연장 사업에 4천500만달러(약 630억원)를 지원한다고 28일 밝혔다. 이번 사업은 KAI가 지난 2003년부터 인도네시아에 수출한 기본 훈련기 20대 중 12대를 대상으로 한 것이다. 훈련기를 분해해 정밀 점검한 후 핵심 구조물인 동체와 주익을 보강해 설계 수명을 50%...
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유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44
알레르기 질환 치료제로 임상 1b상 결과를 연달아 발표한 레시게르셉트(YH35324)가 대표적이다. 지난 2월 미국 샌디에이고에서 열린 AAAAI에서 발표한 레시게르셉트 임상 1b상 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에게서 안전성을 나타냈으며 오말리주맙보다 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을...
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트럼프 정부서 동물권운동 뜻밖 득세…동물실험 퇴출 방침 2025-09-23 16:20:52
아니다"라고 설명했다. '어셔 증후군 1B'라는 희귀 유전질환을 앓고 있는 딸을 둔 부모는 동물실험 중단 방침에 대해 "당장 모두 중단한다는 것은 말이 안 된다. 미친 생각"이라고 말했다. 이들의 딸 리아는 7세이며, 효과가 있는 치료법이 개발되지 않으면 몇 년 내에 실명할 위기에 처해 있다. 동물실험 계속...
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'오스코텍' 52주 신고가 경신, 기억을 지키고, 재발을 끊는다 2025-09-23 10:24:13
1b상 진행 중. 2상 진입 전 L/O을 추진하고 있어 핵심 가치로 평가. OCT-598과 P4899는 아직 임상 초기 단계이나, 항암 치료 후 재발 억제라는 항내성제 전략을 기반으로 개발되고 있어 임상 성과에 따라 L/O 가능성 확대될 전망. 연내 레이저티닙의 유럽 출시에 따른 마일스톤 수취도 기대" 라고 분석했다. 한경로보뉴스...
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삼성 HBM4와 1c D램 현황은 어떨까 [강해령의 테크앤더시티] 2025-09-20 13:37:54
SK하이닉스의 1c D램 수율은 상반기에 이미 80%를 넘겼습니다. 1b D램 및 HBM 시황과 타이밍을 보고 양산 설비를 구축하고 있는 단계죠. 올해 M14에서 월 2만장 정도를 구축하는 SK하이닉스는 내년 M14와 M16 위주로 본격적인 1c D램 양산 체제에 돌입할 것으로 보입니다. SK하이닉스의 내년까지 1c D램 생산능력 역시 월...
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