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일양약품, 자체개발 독감백신 식약처 허가 2013-08-12 09:42:24
판매 품목허가를 8일 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 이번 허가로 일양약품은 인플루엔자 백신을 원액부터 생산하는 대규모 회사로 거듭났으며, 자국 생산 공급이 가능하게 돼 세계적인 인플루엔자 대유행시 자국민 우선 보호를 위한 국가 시책에도 큰 도움이 될 것으로 내다 보고 있습니다. 일양약품이 개발한...
일양약품, 인플루엔자 백신 제조판매 품목허가 2013-08-12 09:24:45
제조판매 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.회사 측은 "올해 하반기부터 시판 예정"이라며 "국내 공급은 물론 향후 who의 pq 등을 거쳐 해외 수출도 진행해나갈 것"이라고 밝혔다.한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com 해운대 밤, 아찔한 차림의 男女가 낯뜨겁게… 밤마다 같이 자고 스킨십...
[와우넷 전문가 포커스] 하반기 키워드 '경기회복'…조선·화학·철강 등 경기민감株 주목 2013-08-11 15:38:04
시판 허가를 받으면서 전체적인 신약관련 모멘텀이 발생했다.동아에스티 역시 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’가 lg생명과학의 팩티브 이후 두 번째 fda 허가를 받게 될 신약으로 유력시된다. 신풍제약도 연내 말라리아 치료제의 아시아 4개국 판매 허가가 예상된다. ▶ 전셋값 오름세 지속…신도시 아파트값 약보합▶...
일양약품 `원비디 진액` 3개월간 제조·판매 중단 2013-08-09 10:33:52
결과를 허위로 기재해 3개월간 판매중단 제재를 받았습니다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 원료 시험 결과를 허위로 기재한 일양약품의 드링크 `원비디 진액`과 마시는 소화제 `생까스 액` 등 이 회사 의약외품 3품목의 제조와 판매를 3개월간 금지했다고 9일 밝혔습니다. 식약처에 따르면 일양약품은 두 제품의 원료성분...
일양약품 '원비디 진액' 3개월 간 제조·판매 금지 2013-08-09 09:45:43
회사 의약외품 3품목의 제조와 판매를 3개월간 금지했다고 9일 밝혔다. 식약처에 따르면 일양약품은 두 제품의 원료성분 시험결과를 실제와 다르게 품질관리기록서에 기록했다. 보관방법을 허가된 내용과 다르게 표시한 비타민제 '리액트 연질캡슐'도 행정처분을 받았다.한경닷컴 open@hankyung.com 해운대 밤,...
동화약품, '미등록 원료' 사용…제조정지 2013-08-08 17:06:44
‘락테올’과 복제약 56개 품목을 잠정 판매 중지하고 동화약품에 대해서는 해당 제품 6개월 제조업무정지 행정조치와 함께 형사고발할 방침이라고 8일 밝혔다. 이번 결정은 동화약품이 락테올에 실제 사용된 유산균 성분이 허가 당시 등록한 성분 정보와 다른 것을 확인하고도 시정하지 않은 채 제품을 계속 생산한 데 ...
동화약품 락테올 판매중단 `효과 없어` 2013-08-08 13:31:44
판매 중단됩니다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 8일 유산균 제제중 동화약품 락테올이 안전성에는 전혀 문제가 없으나 급성설사 등 효과가 충분히 입증되지 않아 이같이 조치하고 특별 재평가를 실시한다고 밝혔습니다. 동화약품 락테올은 현재 지난 1988년 허가당시 제출된 틴달화 아시도필루스 균주와 다른 균주를...
<세법개정요약>③ 과세형평성 제고·세입기반 확충 2013-08-08 11:31:40
▲판매용 선박 수입시 부가가치세 과세 명확화 = 제3자에게 판매하기 위해 수입하는 선박에는 과세. ▲전자세금계산서 발급세액공제 제도 개선 = 전자세금계산서 발급세액공제 대상에서 법인사업자 제외. 적용기한은 2015년 12월 31일까지 연장. ▲1세대 1주택자 장기보유특별공제 축소 = 1세대 1주택자...
한미약품, 개량신약 첫 미국 뚫었다 2013-08-07 17:03:26
12월 특허가 풀린다. 에소메졸은 특허소송에서 이겼기 때문에 다른 복제약이 나오기까지 15개월가량 넥시움 외 다른 경쟁자가 없는 상태에서 시장을 공략할 수 있다. 판매는 미국 현지 7위 제약사인 암닐을 통해 한다. 증권가에서는 에소메졸이 1년 안에 시장을 10%까지 점유할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 연말까지는...
[종목 포커스] 한미약품, 미국 진출 날개달까 … 개량 신약 첫 FDA 허가 2013-08-07 13:05:23
않았다는 합의를 끌어냈다.이번 시판 허가에 따라 한미약품은 넥시움 특허가 끝나 제네릭(복제약)이 출시되는 내년 5월까지 미국 시장을 공략할 기회를 잡았다.김미현 동양증권 연구원은 "에소메졸은 9월께 시판이 예상돼 내년 5월 글로벌 제네릭 회사인 란박시의 제품이 나오기 전까지 독점적 지위를 차지할 것" 이라며...