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J&J의 리브리반트 SC 제형 유럽 승인… '렉라자 병용' 날개 달았다 2025-04-08 08:33:01
크게 높일 수 있을 전망이다. J&J는 유럽집행위원회(EC)로부터 진행성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 리브리반트 SC 제형에 대한 승인을 받았다고 7일(현지시간) 밝혔다. 이번 승인은 올해 3월 유럽폐암학회(ELCC)에서 발표된 최종임상 3상(MARIPOSA) 결과를 기반으로 한다....
삼전 1Q 영업익 6.6조(-0.1%)...기대치 상회 - 와우넷 오늘장전략 2025-04-08 08:15:49
돌연변이 진행성 비소세포 폐암 환자와 이들을 지원하는 의료 전문가 모두에게 치료 경험이 환영할 만한 개선을 제공한다"며 "이러한 발전은 치료 부담을 줄이고, 삶의 질을 개선하고, 환자가 진정으로 중요한 것에 집중할 수 있는 시간을 더 많이 제공할 것"이라고 말했다 #유한양행 #오스코텍 #알테오젠 #에이비엘바이오...
"췌장암 생존률 개선 효과 뚜렷"…아이엠지티 임상 결과 발표 2025-04-07 17:40:18
진행성 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자를 대상으로, 기존 항암제인 폴피리녹스요법(이리노테칸, 옥살리플라틴, 플루오로우라실, 루코보린)과 병용 시 약물 전달 효율을 높여 생존율 개선을 유도하는지 여부를 측정하기 위한 것이다. 서울대병원에서 30명의 환자를 대상으로 각각 15명씩 대조군과 시험군 무작위배정방식,...
유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인 2025-04-07 17:11:00
임상 1/2상 시험으로, EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로...
유한양행, 이중항체 항암제 'YH32364' 국내 임상 1·2상 IND 승인 2025-04-07 16:38:50
진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이다. 다양한 고형암에서 과발현된 EGFR은 암치료의 주요한 표적이 되고 있으나 현재 개발된 단일항체(mAb)는 전이성 대장암, 두경부 편평상피세포암에만 적용이 가능한 상황이다. 제한적인 효능으로...
한미약품 'HM97662' 관련 신규 바이오마커 발굴 발표 2025-04-07 13:17:28
한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662의 안전성·내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험 진행 중이다. 현재까지 EZH1/2 억제제의 반응성을 예측하는 바이오마커(SWI/SNF 복합체 구성 단백질의 기능 상실 돌연변이)는 불완전하다는 한계가 있어 대안에 대한 필요성이 제기되는 상태다....
한미약품, 차세대 표적항암 신약 'HM97662' 신규 마커 발굴 2025-04-07 10:47:48
등을 보여줬다. 한국과 호주에서 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 HM97662를 단독투여하는 글로벌 1상시험을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 있다. 이번 학회에서 한미약품은 생물정보학 기반 바이오마커 발굴 전략을 통해 EZH1/2 이중 저해제 개발 과정에서 약물 반응성을 예측하고 적합한 환자를 선별하는 데...
한독이 개발한 담도암 치료제 임상서 효능 입증…렉라자 잇나 2025-04-02 17:56:28
1차 평가지표를 충족했다고 1일(현지시간) 밝혔다. 진행성 담도암 환자를 대상으로 한 임상에서 두 치료제 병용요법의 객관적반응률(ORR)은 완치 환자 한 명을 포함해 17.1%로 나타났다. ORR은 항암제 투여 후 치료 반응을 보인 환자의 비율을 뜻한다. 반면 대조군으로 쓰인 파클리탁셀 단독 투여에선 ORR이 5.3%에 그쳤다....
에이비엘, 담도암 신약 1차 지표 충족…"ORR 3배 이상 개선" 2025-04-01 23:24:04
임상은 이전 치료 경험이 있고 절제가 불가능한 진행성 및 전이성, 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 파클리탁셀을 병용 투여한 뒤 파클리탁셀 단독 투여와 비교하는 방식으로 진행됐다. 토베시미그를 파클리탁셀과 병용 투여한 환자 그룹에선 완전관해(CR) 1명을 포함해 ORR이 17.1%로 나타났다. 파클리탁셀 ...
프레스티지바이오, 미국서 췌장암 신약 안전성 결과 발표 2025-04-01 11:15:13
'진행성/전이성 췌장암에서 PBP1510(anti-PAUF)에 대한 인간 최초 1/2a상 연구의 예비 안전성 결과'가 공개될 예정이다. PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 '젬시타빈'과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하는 임상 1상의 안전성 결과 발표는 이번이 처음이다. 특히 이번 초록 발표는...