검체 충전량 확인된 세포치료제, 실용량시험 면제 2023-06-23 11:25:23

투여량이 감소할 수 있어 완제품에서 실용량시험을 면제했다고 식약처는 설명했다. 안내서는 제조 후 동결하지 않고 투여하는 세포치료제의 경우 7일 안에 무균 여부를 확인할 수 있는 배양 기반 신속 검출법을 안내하는 내용도 담았다. 아울러 제조 규모가 작거나 소용량인 자가세포치료제나 동종세포치료제는 무균시험...

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• #검체 충전량 #세포치료제 #확인 #제조

롯데리아 상표권료 안 받은 호텔롯데…법인세 28억 안 내도 된다 2023-06-21 09:59:48

롯데리아가 관리에 필요한 비용을 직접 지출하는 등 이 사건 상표가 가지는 재산적인 가치는 대부분 한국 롯데리아에 의해 형성됐다"고 판단했다. 대법원 관계자는 "상표권 사용의 법률상·계약상 근거, 상표의 개발 및 가치 향상과 관련해 수행한 기능과 투여한 자본, 수익 창출에 대한 기여도 등을 고려해 경제적 합리성을...

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• #롯데리아 상표권료 #롯데리아 #상표 #한국 #호텔롯데 #사용료 #부인 #합리성

佛인벤티바, 비알코올성 지방간질환 2상서 유효성 확인 2023-06-15 09:35:21

매일 24주간 투여하고 양성자자기공명분광법(H-MRS)을 사용해 간내 트리글리세리드(IHTG)를 측정했다. 그 결과 라니피브라노 투여군과 위약 투여군에서 IHTG는 평균 각각 44%와 12%가 감소하며 1차 유효성 지표를 충족했다. 간 내 IHTG가 30% 이상 감소한 환자의 비율은 라니피브라노 투여군에서 65%, 위약군에서 22%를...

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• #인벤티바 비알코올성 #결과 #환자 #라니피브 #위약 #치료제 #개발

신라젠, '펙사벡' 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여 2023-06-01 09:44:32

첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다. 신라젠에 따르면 호주 로얄 멜버른 병원(Royal Melbourne Hospital)과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법(Neoadjuvant Study of Intratumoural and Intravenous Pexastimogene Devacirepvec (Pexa-Vec) in Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy) 임상(연구자 주도 임상...

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• #신라젠 39펙사벡39 #투여 #전립선암 #임상

신라젠, 전립선암 술전요법 ‘펙사벡’ 호주 2상 첫 환자 투여 2023-06-01 09:32:08

항암바이러스 ‘펙사벡’의 전립선암 술전요법 임상 2상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다. 신라젠은 호주의 로얄멜버른병원과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법에 대한 연구자 주도 2상을 진행하고 있다. 임상은 3개의 환자군(코호트)으로 진행된다. 투여 용량은 모두 같지만, 투여 일정 및 방법을 세분화해 각...

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• #신라젠 전립선암 #전립선암 #투여 #술전요법

[1분 안에 스며드는 건강상식 처방전]집단지성의 결정판 '비임상 시험' 2023-05-23 18:56:25

수 있는 적절한 용량과 투여 방법, 그리고 잠재적인 부작용에 대한 정보를 얻을 수 있다. 또한 비임상시험에서는 약물과 다른 약물 혹은 음식물 등과의 상호작용에 대한 정보도 얻을 수 있다. 비임상시험은 주로 임상시험 이전에 이루어지기 때문에, 인간의 건강과 안전에 직접적인 영향을 미치지는 않는다. 하지만 이...

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• #1분 안에 #평가 #임상시험 #비임 #약물 #분야 #정보 #대한 #개발 #집단지성

니어쇼어링 효과 본 멕시코…외국인투자 48% 늘었다 2023-05-23 11:16:31

생산설비를 확장하는 데 투여됐다"며 "재투자의 일환으로 보이며 올해 멕시코 수출 전망도 개선될 전망이다"라고 설명했다. 멕시코가 주목받는 이유 중 하나로 저렴한 생산 비용이 꼽힌다. 북미와 달리 가스와 연료비가 낮은 편인데다 인건비도 저렴한 수준이다. 남미 국가와 달리 환율도 안정세를 이어와 환위험도 적다....

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• #니어쇼어링 효과 #멕시코 #미국 #올해 #투자 #광업 #전기차 #지난해 #증가

尹대통령, G7서 "러시아 우크라 침공, 국제법 정면 위반" 2023-05-21 16:38:35

모든 경제적 자산을 대량파괴 무기(WMD)에 투여함으로써 북한 주민의 곤궁히 방치되고 악화한다"며 "대규모로 해외 건설 현장에 투입되는 북한 노동자들은 북한 정권의 통치자금 벌이에 동원돼 노동력을 착취당하는 또 다른 인권 유린 사례"라고 설명했다. 아울러 윤 대통령은 지난 3월 공개한 북한 인권 보고서를 소개하면...

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• #대통령 G7서 #북한 #의한 #위반 #인권 #국제사회 #국제법

인류의 과학이 팬데믹 이겨냈다…한국은 기술력 한계 드러내 2023-05-07 18:28:59

“세계적으로 133억 회분의 코로나19 백신이 투여됐다”며 “만 60세 이상 성인의 82%가 기본 접종을 마쳤다”고 했다. 각국이 대응력을 충분히 갖췄다고 판단한 것이다. ‘바이오 경제 패권 전쟁’ 불붙어코로나19 팬데믹 후 각국은 ‘바이오 경제’ 육성책을 발표했다. 바이오 기술 주권이 건강은 물론 사회 경제 전반의...

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• #인류의 과학이 #백신 #코로나19 #기술 #바이오 #접종 #미국 #세계 #유행 #개발 #지난해