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에이프로젠, 항암제 '허셉틴' 복제약 유럽 임상 3상 신청 2023-10-27 13:48:53
에이프로젠[007460]은 유럽의약품청(EMA)에 항암제 허셉틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'AP063'의 임상 3상을 신청했다고 27일 밝혔다. AP063 임상 3상은 HER 2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자 720명을 대상으로 AP063의 유효성, 안전성, 면역원성(면역을 성립시키는 성질) 등을 평가해...
[게시판] 국가임상시험지원재단, 유럽의약품청 인허가 교육 2023-10-23 17:41:10
관계자 100여 명이 참가한 가운데 유럽 의약품청(EMA) 인허가 교육을 실시했다고 23일 밝혔다. 'EMA 규제와 성공적인 유럽 임상 해법을 위한 전략적 접근'을 주제로 한 이날 교육에서는 유럽연합(EU)의 규제 환경, EU에서 임상시험·판매 허가 등에 관한 지식과 사례가 공유됐다. (서울=연합뉴스) (끝)...
BTS 정국 'MTV EMA' 공연 못 본다…이·팔 전쟁에 시상식 취소 2023-10-20 09:50:00
변동성을 고려해 '2023 MTV EMA'를 추진하지 않기로 결정했다. 이 쇼를 위해 전 세계 각지에서 여행해 오는 수천 명의 직원과 아티스트, 팬들, 파트너들을 위해 주의를 기울여 내린 결정"이라고 밝혔다. 이어 "이스라엘과 가자 지구에서 계속 벌어지고 있는 끔찍한 사건들을 보면서 지금은 세계적인 축하 행사를 열...
[이·팔 전쟁] BTS 정국 후보 오른 MTV 시상식 취소…"애도의 시간" 2023-10-20 07:17:07
성명에서 "세계적인 사건들의 변동성을 고려해 '2023 MTV EMA'를 추진하지 않기로 결정했다"고 밝혔다. 주최 측은 그 이유로 "이 쇼를 위해 전 세계 각지에서 여행해 오는 수천 명의 직원과 아티스트, 팬들, 파트너들을 위해 매우 주의를 기울여 내린 결정"이라고 설명했다. 이어 "MTV EMA는 매년 열리는 글로벌 음...
한화에어로, 英버티컬에어로와 2천356억 상당 부품공급 계약 2023-10-19 10:16:53
바 있다. 이번 계약은 VA가 기존 EMA 공급과 함께 추가 부품 공급을 요구하면서 통합 계약 형태로 이뤄졌다. 이에 따라 총계약 금액은 4천548억원 규모로 늘어났다. 문승학 한화에어로스페이스 전기추진체계사업부장은 "EMA에 이어 틸팅&블레이드 피치 시스템의 추가 계약은 UAM 핵심부품 개발 및 생산능력을 인정받은...
방탄소년단 정국, 'MTV EMA' 출격…3개 부문 후보+무대까지 2023-10-18 11:46:14
이하 '2023 MTV EMA')'에 퍼포머로 나선다. 'MTV EMA'는 MTV 네트워크 유럽이 주최하는 시상식으로, 유럽에서 인기를 모은 노래와 뮤직비디오, 한 해를 대표한 가수들에게 상을 수여한다. 'MTV EMA'에 첫 출연하게 된 정국은 시상식의 명성에 걸맞은 특별한 무대를 선보일 예정이다. 정국은 지...
'ESMO 주인공' 유한양행, 국산 블록버스터 시대 연다 2023-10-17 17:51:41
되는 것으로 알고 있어서 내년에 EMA(유럽의약품청)는 못 나가도 FDA(미국 식품의약국)는 연말 정도는 허가 나올 것 같아 내년 3분기 아니면 4분기엔 들어오지 않을까. 이익 상으로는 마일스톤이 세금 정도 빼고는 나가는 거의 없는 돈이니까…] '렉라자'를 앞세워 국산 신약의 역사를 새로 쓰고 있는 유한양행....
약세장에도 솟아날 주식 있다…외국인 '러브콜'에 주가 쑥 2023-10-10 08:05:41
3상을 종료했으며 올해 6월 유럽 의약품청(EMA)에 허가를 신청했다. 이상헌 하이투자증권 연구원은 "내년부터 단계적으로 스텔라라 바이오시밀러의 상업생산이 가능해짐에 따라 에스티젠바이오 매출증가로 이어지면서 실적 개선 뿐만 아니라 글로벌 CMO 기업으로 도약하는 계기가 마련될 것"이라고 말했다. 차은지 한경닷...
'MTV EMA', K팝 대거 노미네이트…BTS 정국·투바투 3개 부문 2023-10-05 09:19:35
MTV 유럽 뮤직 어워즈(MTV Europe Music Awards, 이하 MTV EMA)'에 대거 노미네이트됐다. 그룹 방탄소년단 정국·투모로우바이투게더는 3개 부문, 뉴진스·세븐틴은 2개 부문, 블랙핑크·스트레이 키즈·에스파·피프티 피프티는 1개 부문 후보에 올랐다. 지난 4일(현지시간) '2023 MTV EMA' 측은 올해의 후보...
티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
당시, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 후생노동성, 국내 식품의약품안전처 등으로부터 앱스틸라를 허가 받은 이력을 보유했다. 바이오신약 연구개발과 파트너십 경험이 많다는 평가를 받는 이유다. 티움바이오는 이런 기술력과 글로벌 신약 개발 가능성을 인정받아 중소벤처기업부의 '2023년 초격차...