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中 고신개발구 서기 "FDA 승인받은 알젠, 중국서도 무난히 통과할 것" 2016-10-26 10:29:50
[ 한민수 기자 ] "루트로닉의 황반 치료술인 알젠에 깊은 인상을 받았습니다. 이런 치료술은 중국인들에게 그 필요 가치가 더 커질 것입니다. 중국에서도 치료가 가능하도록 허가 절차에 속도를 내준다면 좋겠습니다."루트로닉은 전날 경기도 고양 루트로닉 본사를 방문한 조준병 루동고신구 서기가 최근 미국...
[마감시황] 코스피, 2,040선 반등…외인·기관 대형주 `쌍끌이` 2016-10-24 16:06:08
임상시험 신청 소식에 1.98% 올랐고, 루트로닉 역시 황반 치료 레이저의 미국 임상시험 속도를 낼 것이란 전망에 3.63% 뛰었습니다. 지난 14일 코스닥 시장에 새로 상장한 미국 화장품 ODM업체 잉글우드랩은 이날 가격제한폭까지 올라 3일 연속 강세를 이어갔습니다. 한편 서울외환시장에서 달러에 대한 원화 환율은 전날...
[인터뷰]황해령 루트로닉 대표 "성공적 M&A로 글로벌 1위 노린다" 2016-10-24 14:26:33
식품의약국(fda) 허가를 받은 것이다. 알젠은 황반 치료와 관련한 세계 최초의 레이저 기기고, 국내 기업의 안과 치료 장비가 미국에서 허가받은 것은 이번이 처음이다.알젠은 루트로닉의 안과 시장 진출을 알리는 첫 안과용 장비이기도 하다. 알젠에는 100만분의 1초 만에 일어나는 망막세포상피층(rpe) 세포의 반응을 ...
美 망막학회장 "루트로닉 '알젠' 치료술 전폭 지지" 2016-10-24 13:17:46
'뉴잉글랜드저널오브메디슨'에 실린 당뇨황반부종에 대한 항체주사제 비교임상에 따르면, 루센티스는 206명 중 46%(115명)에서 약물 반응을 보이지 않는 것으로 보고됐다. 루트로닉은 약물 반응이 없는 환자에게 알젠 치료가 도움이 될 것으로 보고 있다. 또 항체치료제와 병합 치료를 통해 시력개선과 부종 축소...
다양한 눈 기능성을 모은 종합 눈영양제, BHT `베터 브라이트 투모로우` 주목 2016-10-17 14:58:41
인증한 기능성은 루테인은 황반밀도를 유지하여 눈 건강에 도움, 비타민A는 어두운 곳에서 시각적응에 도움을 주는 것 뿐이다. 현대인에게 필요한 눈의 피로도 개선과 안구건조에 도움을 주는 데는 헤마토코쿠스와 700mg 이상의 DHA를 함유한 오메가3를 섭취해야 한다. 부족한 시간과 경제력은 눈 건강관리를 위해 여러...
루트로닉, 안과용 레이저기기 美 허가 '긍정적'-SK 2016-10-07 07:55:04
연구원은 "이로 인해 내년 상반기께 당뇨병성황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 등에 대해 비급여 성격으로 미국 시장 진출이 가능해졌다"며 "루트로닉의 안과용 레이저기기가 가장 큰 시장인 미국에 진입했다는 데 큰 의미가 있다"고 말했다.dme와 습성 황반변성(amd) 환자에게 시술되는...
루트로닉, 황반 치료장비 '알젠' 美 FDA 허가 2016-10-06 13:57:19
광범위한 허가다. 황반은 시력을 담당하는 시세포의 50% 이상이 밀집해 있는 곳으로 치료 과정에서 이상이 생기면 망막이 다칠 수 있어 그동안 레이저 치료가 불가능했다. 알젠은 세계 최초로 망막을 손상시키지 않고 레이저로 치료할 수 있는 의료기기다.루트로닉은 이번 fda 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인...
루트로닉, 황반치료 레이저의료기 미 FDA 허가 획득 2016-10-06 11:14:30
이상이 밀집해 있는 황반이 붓거나 두꺼워지는 황반부종에 대한 비급여 허가입니다.회사측은 이번 허가로 향후 미국내에서 임상 확대와 건강보험 급여 시장 진입 등을 구체적으로 진행할 수 있을 것으로 기대했습니다.황해령 루트로닉 대표는 "환자가 비용을 부담하는 비급여 시술이 가능해 졌다"며 "미국내 건강보험 급여...
루트로닉 "알젠, 美 FDA 황반부종 허가" 2016-10-06 10:50:18
이는 황반에 발생하는 모든 부종에 대한 광범위한 허가다. 루트로닉은 이번 fda 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(dme)과 중심성장액맥락망막병증(csc) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 대표는 "미국 급여 시장에 진입하기까지는 대규모의 임상 결과가 필요한...
루트로닉 "G2 진출로 퀀텀 점프할 것…유증 자금 투입" 2016-09-26 15:28:48
약간의 열세에 있다"며 "안과 사업에서 황반 치료 레이저 '알젠(r:gen)'을 상용화하는 데 있어 전략적 제 貧?통한 성장을 생각해야 하는 단계에 왔다"고 강조했다.유상증자를 통해 업계 수요의 절반을 자치하는 미국 시장을 공략할 것이란 설명이다. 미국 시장은 수요가 다른 지역에 비해 빠르게...
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