정부, 필수의료기기 법적 지정 추진…수입품 국산화에 속도 2025-11-19 08:58:50

본격 지원할 계획이다. 임상부터 허가까지 제품화 전 과정에 걸쳐 업체 맞춤형 기술지원도 이뤄진다. 이와 함께 기존의 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급 시스템도 효율화된다. 식약처는 최근 관련 절차를 간소화해 지정에 걸리는 기간을 기존 14주에서 9주로 대폭 단축했다. 나아가 특정 필수의료기기가 공급 중단될...

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• #정부 필수의료기기 #공급 #필수의료기기 #지원 #의료기기 #제품 #추진 #지정

지아이이노베이션, 항노화 임상 2a상 호주 승인…XPRIZE 결승 도전 2025-11-19 08:44:12

항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번 임상 연구는 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-102와 지아이롱제비티의 마이크로바이옴 후보물질 GIB-7을 병용해, 건강한 성인 및 암 생존자 총 15명을 대상으로 면역·근력·뇌인지 기능 등 노화 관련 핵심 생체지표를 평가하는 시험이다. 연구는 3명...

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• #지아이이노베이션 항노화 #임상 #지아이이노베이션 #항노화 #진출 #호주 #승인

제놀루션, MEDICA 2025서 NX-Exo 공개…유럽 시장 공략 2025-11-19 08:28:07

함께 신제품 NX-Exo를 첫 공개한다. NX-Exo는 액체생검 및 연구·임상 세포외 소포체(EV) 분석 시장을 겨냥해 개발된 장비다. 대용량 샘플 투입을 지원해 혈장·혈청 등 EV가 희박한 샘플에서도 높은 수율을 확보할 수 있으며 마이크로리보핵산(miRNA)·DNA·Protein을 40~50분 내 자동으로 추출할 수 있다. 또한 시약이 미...

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홈디포, 실적 부진·전망 하향…3개 분기 연속 기대치 미달-[美증시 특징주] 2025-11-19 08:13:42

가 심부전 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 주요 목표를 제대로 달성했다고 밝혔는데요. 쉽게 말하면, 이 약이 폐 혈관에 가해지는 압력을 줄여주는 효과를 확인했다는 겁니다. 이와 함께 머크는 2026년 1분기 분기 배당금을 주당 85센트로 올린다고 발표했습니다. 기존 2025년 4분기 배당이 81센트였으니까 조금...

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'필수의료기기' 법제화…공급 중단 사태 막는다 2025-11-19 06:00:01

국산화 제품 개발을 본격 지원할 계획이다. 임상부터 허가까지 제품화 전 과정에 걸쳐 업체 맞춤형 기술지원도 이뤄진다. 이와 함께 기존의 '희소·긴급도입 필요 의료기기' 공급 시스템도 효율화된다. 식약처는 최근 관련 절차를 간소화해 지정에 걸리는 기간을 기존 14주에서 9주로 대폭 단축했다. 나아가 특정...

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에임드바이오 "빅파마에 ADC 기술이전…상장 전 이미 3조 계약 성과" 2025-11-18 17:04:37

전임상 전용 데이터 패키지를 환자 유래 기반으로 완성할 수 있다”고 말했다. 에임드바이오는 ADC 후보물질을 ‘P-ADC 플랫폼’을 통해 개발한다. 실제 암 환자의 조직·세포(PDC·PDX), 유전체·전사체 데이터를 기반으로 신규 타깃을 발굴하고, 항체·링커·페이로드를 최적화하는 방식이다. 허 대표는 “신규 타깃이...

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• #에임드바이오 빅파마에 #기술이전 #에임드바이오 #기반 #타깃 #전임 #대표 #글로벌 #페이로드 #환자 #기존

하나로의료재단, 국내 최고 수준 내시경 품질관리 시스템 구축 2025-11-18 16:44:47

역량을 결합해 검진 서비스를 한단계 업그레이드한 것이다. 이런 노력은 임상 결과로도 이어지고 있다. 하나로의료재단 종로센터의 3년 간 선종발견율은 2023년 33.7%, 2024년 36.2%, 2025년 10월 기준 31.8%다. 미국 소화기내시경학회(ASGE) 및 관련학회에서 제시하는 선종발견율(ADR) 기준치(25%)를 웃도는 결과다. ?위생...

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파미셀, 강남세브란스병원과 손잡고 첨단재생의료 인프라 교류 나선다 2025-11-18 16:17:51

이 자리에서 파미셀은 보유한 임상·개발 인프라와 기술 역량을 소개하며, 양 기관 간 공동연구 추진 전략과 협력 방안을 구체적으로 제시했다. 파미셀 관계자는 “국내 대표 의료기관인 강남세브란스병원과의 협력은 첨단재생의료 분야 경쟁력을 크게 높이는 계기가 될 것”이라며 “양측의 역량을 바탕으로 임상연구부터...

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