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팬젠, EPO 바이오시밀러 판매 개시 2019-02-19 09:02:25
예정이다. 지금까지 얀센과 로슈가 독점하고 있던 말레이시아 의료보험 시장에서 팬젠의 에리사가 가격 경쟁력을 바탕으로 시장점유율을 높일 것으로 기대하고 있다. 팬젠은 epo 바이오시밀러를 팬포틴이라는 품목명으로 한국 식약처에서도 판매허가 심사 중이다. 연내 판매 승인을 받게 되면 내년부터 주요 아세안국가...
[양재준 기자의 알투바이오] 글로벌 1위가 뛰어든 아바스틴 바이오시밀러 2019-02-11 18:12:57
로슈의 대장암치료제인 아바스틴(성분 베바시주맙)의 특허가 올해(미국)와 내년(유럽) 만료됩니다. 이에 따라 아바스틴 바이오시밀러시장 진출을 위한 다국적 제약사들과 국내 바이오기업들의 움직임도 빨라지고 있습니다. 허셉틴에 이어 아바스틴 시장도 쟁쟁한 글로벌 제약사들이 뛰어들면서 가격 경쟁이 상당히 치열해...
삼성바이오에피스, 항암 바이오시밀러 `SB8` 임상 3상 종료 2019-02-10 21:04:08
연내 유럽과 미국에 판매 허가를 신청할 계획입니다. SB8의 오리지널의약품은 로슈의 `아바스틴`입니다. 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제로, 2017년 기준 전 세계에서 약 7조5천억원의 매출을 기록했습니다. ...
삼성바이오, SB8 임상 3상 종료…연내 허가신청 전망 2019-02-10 07:00:04
등은 단언할 수 없다. SB8의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 2017년 기준 전 세계에서 약 7조5천억원의 매출을 기록한 대형 품목이기도 하다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[PRNewswire] 바이오라인Rx, 1,540만 달러(USD) 규모의 인수 공모 마감 2019-02-09 11:31:47
잘 알려진 기업)와 협력 계약을 체결했다. 바이오라인Rx는 로슈그룹(Roche Group)의 가족사인 제네테크(Genentech Inc.)와도 협력관계를 맺고 다발성 고형 종양 징후 및 AML에 대한 다수의 1b/2단계 연구들에서BL-8040과 제넨테크(Genentech)의 아테졸리주맙(atezolizumab)을 조합하는 것을 시도 중이다. 본 보도자료는...
치료·예방 둘다 잡은 혈우병 치료제, 국내 상륙 2019-02-08 17:34:22
적용한 신약이 국내 허가를 받았습니다. 스위스 로슈와 일본 쥬가이제약이 개발한 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(사진)입니다. 이중항체는 차세대 신약 개발 기술로 주목받고 있습니다.이중항체는 서로 다른 두 개의 항원에 결합할 수 있는 단백질을 말합니다. 단일 항체 의약품보다 적은 용량을 써도 높은 효능을...
[PRNewswire] 바이오라인Rx, 1,540만 달러(USD)에 인수 공모제안 2019-02-06 20:12:25
잘 알려진 기업)와 협력 계약을 체결했다. 바이오라인Rx는 로슈그룹(Roche Group)의 가족사인 제네테크(Genentech Inc.)와도 협력관계를 맺고 다발성 고형 종양 징후 및 AML에 대한 다수의 1b/2단계 연구들에서BL-8040과 제넨테크(Genentech)의 아테졸리주맙(atezolizumab)을 조합하는 것을 시도 중이다. 본 보도자료는...
[PRNewswire] 바이오라인RX, 자사 미국 예탁주식 및 워런트의 인수공모 제안 발표 2019-02-05 22:01:26
잘 알려진 기업)와 협력 계약을 체결했다. 바이오라인Rx는 로슈그룹(Roche Group)의 가족사인 제네테크(Genentech Inc.,)와도 협력관계를 맺고 다발성 고형 종양 징후 및 AML에 대한 다수의 1b/2단계 연구들에서 BL-8040과 제넨테크(Genentech)의 아테졸리주맙(atezolizumab)을 조합하는 것을 시도 중이다. 본 보도자료는...
오스티오뉴로젠 "쑥 추출 성분으로 특발성 폐섬유화증, 비알코올성 지방간염 치료제 개발" 2019-02-01 10:44:18
뒤 같은 해 미국에서 임상을 시작하는 게 목표다. 현재 로슈와 베링거인겔하임이 개발한 치료제가 있지만 병을 지연시키는 효과만 있다. ipf는 폐가 굳어 호흡기능을 상실하는 희귀질환으로 인구 10만 명당 30여 명이 이 병에 걸린다.그러나 ipf보다 nash 치료제의 시장성이 더 크기 때문에 차후 nash로 방향을 틀 가능성을...
헬스케어 규제 완화 '산 넘어 산' 2019-01-29 17:33:51
짚어봤습니다. <기자> 글로벌 제약사 로슈 계열사인 로슈진단의 한해 매출은 약 11조원. 하지만 국내 체외진단기기 업체들은 우수한 기술력에도 매출액 100억원을 넘는 기업은 손에 꼽힐 정도입니다. 진단기기는 빠른 제품 출시를 통한 글로벌 시장 선점이 중요한데, 식품의약품안전처의 허가를 받아도 신의료기술평가...