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엔지켐생명과학, 에빅스젠과 글로벌 라이선스 아웃 추진 2022-02-21 10:11:34
이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을 유의하게 억제함을 확인했다. 유지창 교수는 "AVI-3207은 국내에서 개발한 습성 황반변성치료제로 AMD환자들에게서 직접 안정성 및 유효성이 확인된 유일한 신약후보물질"라고 말했다. 에빅스젠 관계자는 "기존의 치료제가 모두 유리체내 주사(Intravitreal Injection)인데, AVI-3207은...
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삼양홀딩스, 항암제 '아자시티딘주' 일본 품목허가 획득 2022-02-18 09:56:01
기준으로 투여량을 결정하기 때문에, 용량이 다양하면 환자의 경제적 부담이 줄고 의료진의 조제 편의성이 높아진다고 했다. 회사 관계자는 "2020년 유럽에 이어 일본 승인에도 성공해 국제적 공신력을 제고했다"며 "동남아 중동 중남미로 수출 지역을 확대할 것"이라고 말했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 세포독성...
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화이자, ASO 기반 아이오니스 심혈관藥 공동개발 중단 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-04 07:33:19
또 투여량이 늘어날수록 간지방이 축적되고, 특히 고용량 투여 시엔 간독성 문제도 나타났다. 아이오니스는 화이자와 별개로 이 약에 대한 연구개발을 이어갈 수 있지만 공동개발은 중단됐다. 이 소식이 전해지면서 아이오니스의 주가는 지난달 31일 28.34달러로 전일 대비 3.34달러(-10.5%) 급락했다. 지난 2일 회복해...
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[IPO 플러스] 바이오 기업 `아셀렉스(ACLX)` 2022-02-03 08:08:03
인식되어 공격을 받도록 합니다. 스파X 단백질의 투여량을 조절하여 CAR-T 의 활성도 역시 조절할 수 있게 되는 겁니다. 아셀렉스는 이런 치료법을 적용한 핵심 제품 임상 시험에서 꽤 좋은 결과를 보고 있습니다. 부작용 또한 스물 두명 중 세 명 만이 보였으며 심한 CRS 부작용은 나타나지 않았습니다. 회사의 두 번재...
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카타르, 5∼11세 대상 화이자 코로나 백신 사용 허가 2022-01-31 02:50:35
보건부는 이날 성명을 내고 "이 연령대에 대한 백신 접종 효용성이 입증됐고, 다른 국가에서의 임상 결과 안전성도 검증됐다"고 설명했다. 다만, 어린이 대상 백신 투여량을 성인의 3분의 1 수준으로 줄여 사용한다고 덧붙였다. 중동 지역에서는 이스라엘, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등이 5∼11세 대상 백신...
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"감염될 사람 찾습니다" 영국서 코로나19 인체실험 확대 2022-01-27 16:59:58
경미한 증상에 그치게 하는 바이러스 투여량을 추정해냈다. 앞으로 연구진은 감염 전력이 있거나 백신을 접종한 피실험자들에게 미량의 초기 변이 바이러스를 투여한 뒤 얼마나 많은 항체 또는 T-면역세포가 있어야 감염되지 않는지를 밝혀낼 계획이다. 이번 연구 팀장인 헬렌 맥셰인 옥스퍼드대 백신학 교수는 "이것이...
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압타바이오, 미 FDA와 코로나19 치료제 임상2상 고용량 투약 논의 2022-01-26 10:36:40
임상 2상 결과 부작용 이슈가 없는 것으로 판명됨에 따라 동일 물질로 개발중인 코로나19 치료제 임상 투약용량 증가를 정식으로 신청해 진행할 예정이며, 투여량은 기존 100mg에서 400mg로 기존 용량 대비 4배를 늘려 투약할 계획이다. 압타바이오 관계자는 "투약용량 증가로 빠른 치료 효과 확인이 가능할 것으로...
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압타바이오, 코로나19 치료제 美 2상 고용량 투약 논의 시작 2022-01-26 10:33:26
2상을 마쳤다. 2상에서 부작용이 확인되지 않아, 같은 물질로 개발 중인 코로나19 치료제 임상에서의 투약용량 증가를 정식으로 신청한다는 계획이다. 압타바이오는 투여량을 기존 100mg에서 400mg로 4배를 늘릴 계획이다. 회사 관계자는 “투약용량을 늘려 빠른 치료 효과 확인이 가능할 것으로 예상한다”며 “향후...
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'임상 변경안 부결' 메드팩토 김성진 대표, 자사주 10억원 매수 2022-01-14 16:49:20
면역항암제를 병용 투여하는 임상에서 백토서팁의 투여량을 줄이는 내용으로 임상 계획을 변경하고자 했으나, 식품의약품안전처가 이를 받아들이지 않았다. 이런 소식이 알려지면서 13일 메드팩토 주가가 27.54% 급락했다가 14일에는 3.1% 상승으로 마감한 상태다. 임상 계획 변경안이 식약처로부터 부결됐다는 소식과 ...
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임상 변경안 불허…메드팩토 주가 27% 급락 2022-01-13 17:06:36
신약후보물질 ‘백토서팁’의 투여량을 줄이는 내용의 임상계획 변경안을 식품의약품안전처에 제출한 것은 작년 5~6월께였다. 임상 2상에 참여한 환자 가운데 2명이 간 독성 등으로 인해 사망한 탓이었다. 하지만 식약처 산하 중앙약사심의위원회는 변경안을 받아들이지 않았다. 투여량을 줄이면 독성 문제가 해결된다는...
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