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HLB생명과학 "파이로티닙, 유방암 1차 치료 3상 유효성 입증" 2022-08-04 14:11:26
중국 항서제약이 진행한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 1차 치료 임상 3상 결과, 1차 유효성지표가 충족됐다고 4일 밝혔다. 국내 판권을 보유한 HLB생명과학의 파이프라인(후보물질) 확장 가능성이 커졌다는 설명이다. 항서제약은 파이로티닙과 트라스트주맙, 도세탁셀 병용요법으로 'HER2' 양성 환자 590명을...
유방암 치료제 `파이로티닙` 3상 유효성 입증 2022-08-04 10:37:57
중국 항서제약이 진행한 표적항암제 파이로티닙에 대한 유방암 1차 치료제에 대한 임상 3상과 관련해 긍정적인 결과(1차 유효성지표 충족)가 나왔다. 항서제약은 HER2 양성 유방암 환자 590명을 대상으로 파이로티닙, 트라스트주맙, 도시탁셀 병용요법 3상 임상을 진행한 결과 1차 유효성지표인 무진행생존기간(PFS)에...
HLB생명과학 "파이로티닙, 국내 상용화 가속 추진" 2022-08-01 15:50:09
항서제약이 보유하고 있는 유방암 임상 자료를 토대로 이번 3상을 진행할 계획인 만큼, 임상도 빠르게 종료될 것"이라며 "국내에서도 우수한 유방암 치료제로서 인정받을 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 말했다. 이어 "HLB그룹 차원으로 보면 이번 파이로티닙 가교임상으로 인해 상업화 단계의 파이프라인을 5개 보유하게...
HLB생명과학, `파이로티닙` 국내 상용화 가속 추진 2022-08-01 15:28:56
"항서제약이 보유하고 있는 유방암 임상 결과 자료를 토대로 이번 3상을 진행할 계획인 만큼 임상도 빠르게 종료될 것으로 예상돼 내부적으로도 상업화에 대한 기대감이 크다"며 "국내에서도 우수한 유방암 치료제로서 인정받을 수 있도록 총력을 다할 것"이라고 말했다. 한 대표는 이어 "HLB그룹 차원으로 보면 이번...
HLB "리보세라닙·방사선 병용 간암 1상, 33% 완전관해" 2022-07-18 15:55:21
Hepatology)에 게재됐다. HLB는 중국 항서제약과 공동으로 캄렐리주맙(PD-1 억제)과 리보세라닙 병용 간암 1차 글로벌 임상 3상을 진행했다. 통계적 유의성을 충족해 올해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 오는 9월 유럽암학회(ESMO)에서 전체 데이터가 공개될 예정이다. 간암...
HLB "리보세라닙, 안전성·치료 이점 확인" 2022-07-14 10:24:03
이르기도 했다. 특히 파이로티닙은 2020년 HLB생명과학이 중국 항서제약으로부터 국내 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 EGFR/HER2/HER4 타겟 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등 13개국에서 비소세포폐암 2차 치료제로 임상 3상이 진행중이다. 2상 임상에서 30% 이상의 환자에게서 암 세포가 크게 감소하는 등...
HLB "리보세라닙, 세계폐암학회서 비소세포폐암 병용 결과 발표" 2022-07-14 09:53:48
항서제약으로부터 국내 독점 권리를 확보한 EGFR·HER2·HER4 표적 저분자 화합물이다. 현재 한국 미국 중국 등 13개국에서 비소세포폐암 2차 치료제로 임상 3상이 진행 중이다. 2상에서 30% 이상의 환자에게서 암 세포가 감소하는 등의 반응을 확인했다. 파이로티닙은 중국에서 유방암 치료제로 시판 중이다. 국내에서는...
HLB “리보세라닙, 선양낭성암 2상서 80%이상 치료 효과” 2022-06-07 11:04:12
신청에 대한 논의를 시작할 계획이다. 리보세라닙의 글로벌 판권은 에이치엘비의 미국 자회사인 엘레바가 보유하고 있다. 정세호 엘레바 대표는 “올해 선낭암과 간암 치료제 분야에서 큰 성과를 낼 것”이라며 “중국 항서제약의 미국 자회사인 루자나 등과 협업해 추가 적응증 확대에도 최선을 다하겠다”고 말했다....
HLB, 선낭암 2상 결과 발표…"급격한 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인" 2022-06-07 09:24:31
보유한 엘레바의 정세호 대표는 "최근 글로벌 제약사 출신의 뛰어난 역량을 갖춘 인재들이 엘레바로 속속 합류하는 등 리보세라닙의 성공 가능성에 대해 업계의 기대가 매우 높다"며 "올해 선낭암과 간암 치료제 분야에서 큰 성과를 냄과 동시에 중국 항서제약의 미국 자회사인 ‘루자나’(Luzsana) 등과 협업해 추가 적...
크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 국내 개발 범위 확대 계획 2022-05-30 14:15:11
확보했다. 항서제약은 이 결과를 기반으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청했다. 미국에서도 품목허가를 진행할 예정이다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙에 대한 국내 독점 판매권을 가지고 있다. 또 항서제약의 캄벨리주맙에 대한 임상 결과를 활용할 수 있는 권리를 확보했다. 미국에서 항서제약이...