휴젤, 보툴리눔 톡신 `레티보` 프랑스 품목허가 획득 2022-02-03 09:45:21

달 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받은 바 있다. 휴젤은 해당 의견 수령과 함께 프랑스를 비롯해 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 주요 5개국 포함, 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인 절차에 돌입한 바 있다. 휴젤은 이번 승인을 신호탄으로 올해 1분기내 레티보의...

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휴젤 보툴리눔 제제 '레티보' 프랑스서 품목허가 획득 2022-02-03 09:11:47

25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 당시 휴젤은 이와 함께 프랑스를 비롯해 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 주요 5개국 포함, 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인 절차에 돌입한 바 있다. 휴젤은 프랑스에서의 품목허가를 계기로 유럽 진출에...

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• #휴젤 보툴리눔 #유럽 #품목허가 #프랑스

휴젤 보톡스, 中 찍고 유럽 간다 2022-01-26 18:16:47

레티보·사진)’가 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고를 받았다고 26일 밝혔다. 독일을 비롯해 11개 규제당국이 속한 HMA가 허가 권고를 내림에 따라 조만간 각국의 정식 품목허가가 이어질 것이란 게 회사 설명이다. 휴젤은 이에 맞춰 1분기 중 유럽 수출물량을 선적하기로 했다. 유럽은 보툴리눔...

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• #휴젤 보톡스 #유럽 #시장 #미국 #보툴리눔 #톡신 #회사

휴젤, 보툴리눔 톡신 `보툴렉스` 유럽 HMA 품목허가 승인 권고 2022-01-26 09:43:39

의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 `보툴렉스(수출명 레티보)`에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA는 유럽 각국 의약품안전관리기구 연합체다. 휴젤의 레티보에 대한 품목허가 절차는 독일 식약처(BfARM)가 주도하고 심사를 통해 허가 승인...

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• #휴젤 보툴리눔 #유럽 #승인 #품목허가 #권고

휴젤 보툴리눔, 유럽서 품목허가 승인 권고 의견 받아 2022-01-26 08:49:16

= 휴젤[145020]은 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)에서 미간 주름을 적응증(치료범위)으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. HMA는 유럽 각국 의약품안전관리기구로 구성된 연합체다. 의약품 유럽 진출을 위한 허가 절차가 개시되면...

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• #휴젤 보툴리눔 #유럽 #승인 #권고 #품목허가

압도적인 KEDI 30…올해 영업익 40% 뛴다 2022-01-23 17:14:26

접합체) 플랫폼’으로 혁신성을 인정받았다. KEDI30 올해 38% 영업익 증가KEDI30 종목은 올해 실적에서도 코스피 전체 기업을 압도하고 있다. 에프앤가이드에 따르면 KEDI30 구성 종목 30개의 올해 매출 전망치 합계는 총 806조894억원으로 지난해 전망치보다 20.5% 많다. 같은 기간 증권사 전망치 평균이 있는 국내 상장사...

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• #압도적인 KEDI #기업 #변화 #지수 #종목 #올해 #전망치 #실적 #플랫폼

레고켐 "독자 파이프라인 매년 4개 구축" 2022-01-17 17:15:08

합체) 플랫폼’은 약물을 원하는 곳에 데려가는 ‘유도탄’ 역할을 한다. 암세포에 특이적으로 달라붙는 항체에 약물을 다는 방식을 통해서다. 레고켐바이오는 이 플랫폼 기술을 앞세워 작년 다섯 건의 기술이전 성과를 냈다. 조(兆) 단위 계약이 두 건이나 있다. 이런데도 변신에 나섰다. 유도탄에 장착할 폭탄(약물)까지...

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• #레고켐 독자 #임상 #항체 #파이프라인 #기술이전 #플랫폼 #개발 #신약