삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15

희귀성 혈액질환 치료제 '솔리리스'(Soliris) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)의 글로벌 임상 3상 시험을 완료했다고 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB12와 오리지널 의약품 솔리리스의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 2019년 8월부터 올해 10월까지 한국 등 8개국에서...

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• #삼성바이오에피스 희귀 #야간 #임상 #발작성

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48

솔리리스’(성분명 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 임상 3상은 SB12와 솔리리스의 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 위해 한국 등 8개 국가에서 진행됐다. 총 50명의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 했다. 삼성바이오에피스는 임상을 위한 마지막 환자 방문에 대한 내용을 지난...

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• #삼성바이오에피스 솔리리스 #글로벌 #피스 #삼성바이오

삼성 안질환약 유럽상륙 '파란불' 2021-06-27 17:15:08

삼성바이오에피스는 유럽에서 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)과 표적항암제 2종(온트루잔트, 에이빈시오)을 판매하고 있다. 여기에 안과 질환치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러와 혈액질환 치료제 ‘솔리리스’ 바이오시밀러, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러에 대한 판매 허가 심사 및...

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• #삼성 안질환약 #바이오시밀러 #판매 #센티스 #치료제 #피스

삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 1상 착수 2021-03-02 08:36:49

허셉틴 바이오시밀러, SB8: 아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 성공해 국내외 시장에서 판매 중이다. 현재 안과질환(SB11: 루센티스 바이오시밀러, SB15: 아일리아 바이오시밀러)과 혈액질환(SB12: 솔리리스 바이오시밀러), 골격계질환(SB16: 프롤리아 바이오시밀러) 치료제 등을 개발 중이다. jandi@yna.co.kr (끝)...

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• #삼성바이오에피스 건선 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

"한독, 올해 파이프라인 가치 부각될 것" 2021-02-15 08:09:47

매출을 이끌고, 적응증이 확대된 솔리리스도 10% 이상 성장할 것으로 봤다. 엑셀론(치매치료제) 트리렙탈(항전간제) 등 지난해 도입약품의 성장도 이어질 것이란 예상이다. 코로나19의 약화로 하반기로 갈 수록 일반의약품(OTC) 매출도 작년 역성장에서 올해 성장세로 전환할 것으로 전망했다. 한독은 'Pan-TRK'...

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• #한독 올해 #매출 #한독 #치료제 #성장 #미국 #임상

아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 42조원에 인수(종합) 2020-12-13 03:58:26

불렸던 솔리리스를 개발해 관련 업계 선두를 달려왔다. 솔리리스는 발작성야간혈색뇨증(PNH), 비정형 용혈성요독증후군과 중증근무력증 등에 쓰이는 치료제로 가격이 워낙 비싸 1년간 투약 비용으로 수억 원이 든다. 아스트라제네카는 현재 영국 옥스퍼드대학과 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하고...

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• #아스트라제네카 미국 #알렉시온 #아스트라제네카 #인수 #제약사

쿠바, 단식투쟁하던 반체제 예술가 등 강제 해산 2020-11-28 02:02:12

초 쿠바 래퍼 데니스 솔리스가 영장도 없이 집에 들어오려던 경찰관에 맞서다 모욕죄로 징역 8개월 형을 선고받자 일부 활동가들이 이에 항의하며 단식 투쟁을 벌이던 중이었다. 그동안 잘 알려지지 않았던 산이시드로 운동의 활동은 최근 소셜미디어 등을 통해 전파되며 쿠바 밖에서도 주목을 받았다. 국제앰네스티 등...

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• #쿠바 단식투쟁하던 #쿠바 #정부 #운동 #산이시드로 #강제 #당국

이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53

솔리리스와 유사했다. 솔리리스 바이오시밀러 개발의 난도는 매우 높은 것으로 알려져 있다. 우선 희귀난치성 질환으로 환자 모집이 어렵다. 또 일반 자가면역질환 치료제나 항암제 등이 다양한 유통망을 통해 공급되는 것과는 달리, 솔리리스는 시장의 정확한 수요에 의해 제품이 공급되기 때문에 연구개발용 대조약을...

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