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제이엘케이, 뇌졸중 AI 보험수가 초읽기 2025-10-16 10:40:42
동안 임상적 유효성 및 경제성을 성공적으로 입증해 향후 선별급여 또는 정식 급여로 전환될 경우에도 수가가 대폭 상향될 수 있어 기대감을 높이고 있다. JKL-LVO는 급성기 뇌졸중 중에서도 치료의 골든 타임이 결정적인 대혈관폐색(LVO) 환자를 선별하는 데 특화되어 있어 범용성이 크고, 촌각을 다투는 응급실(ER) 및...
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대원제약 위식도역류질환약, 임상 3상 승인 2025-10-15 18:09:10
이번 임상에서는 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가한다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 국내 P-CAB 제제 처방 실적은 2019년 304억원에서 작년 2천792억원까지 성장했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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금감원, XBRL 공시 도입 18년만에 국제표준 인증…"기존 오류 수정·개선" 2025-10-15 12:00:04
국제표준기구가 인증한 코어(Core) 유효성 검사 도구를 통해 국내 XBRL 보고서를 검증하면 절반에 달하는 보고서에서 오류가 발생한 문제가 있었다. 코어 유효성 검사는 XBRL 문서가 반드시 따라야 할 최소한의 문법과 구조 요건을 검증하는 절차다. ▶2025년 8월 14일 기사 참조 이는 공시 담당자가 편집기에서 XBRL 값을...
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AI+바이오 강국에 대한 유감[정삼기의 경영프리즘] 2025-10-15 11:41:57
나왔습니다. 신약의 유효성과 안전성 확보를 위한 국가 보건의료 데이터 정보 공개, 네거티브 시스템 전환, AI 학습 데이터 접근성 보장도 나왔습니다. 한국이 아시아-태평양 의약청 설치를 주도하여 시장을 키우자는 제안도 등장하였습니다. 대기업과 중소기업, 스타트업, 연구기관까지 한 자리에 모였으니 각자의 상황에...
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"HK이노엔 케이캡, 헬리코박터 치료 가능성 확인" 2025-10-15 10:21:00
약물의 안전성과 유효성을 비교했다. 임상 결과 케이캡정 50㎎ 및 100㎎ 투여군의 제균율은 각각 85.95%와 85.48%로, 란소프라졸 30mg 투여군의 제균율 78.74%를 상회하며 비열등성을 입증했다. 특히 케이캡은 모든 용량군에서 제균율 80% 이상을 기록하며 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료제로서의 가능성을 확인했다고...
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LG생활건강, 미용기기 '수퍼폼 써마샷 얼티밋' 선보여 2025-10-15 09:53:34
얼티밋은 고주파를 기반으로 전기 자극으로 화장품 유효성분의 침투를 돕는 일렉트로포레이션, 미세전류 등 다양한 기능을 갖췄다. 16개 주파수의 고주파가 피부 속 깊은 곳의 콜라겐 생성과 탄력 개선을 촉진한다. 고주파와 일렉트로포레이션 동시 출력도 가능하다. 피부 광채 개선을 위한 '글로우(GLOW) 모드',...
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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 2상 승인 2025-10-15 08:59:56
유효성을 평가할 목적으로 수행되며 한국 포함 유럽 및 아시아 국가에서 다국가 임상시험을 진행할 예정이다. 앞서 임상 1상에서 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성과 대조약 대비 더 강력하면서 지속적인 혈중 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다고 유한양행은 전했다. 만성 두드러기 평가 지표인 UAS7(7일...
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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트', 임상 2상 식약처 IND 승인 2025-10-15 08:55:24
및 유효성을 평가할 목적으로 수행되며, 한국 포함 유럽 및 아시아 국가에서 다국가 임상시험을 진행할 예정이다. 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “만성 자발성 두드러기 환자 대상의 이번 임상2상 시험은 아시아 및 유럽 국가의 보다 많은 환자에서 레시게르셉트의 안전성, 유효성 및 임상적 특장점을 확인할...
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HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균율 85% "경쟁약 앞서" 2025-10-15 08:51:28
두 약물의 안전성과 유효성을 비교했다. 임상 결과, 케이캡정 50mg 및 100mg 투여군의 제균율은 각각 85.95%와 85.48%로, 란소프라졸 30mg 투여군의 제균율 78.74%를 상회하며 비열등성을 입증했다(mITT 분석군). 특히, 케이캡은 모든 용량군에서 제균율 80% 이상을 기록하며, 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료제로서의...
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[고은이의 테크인사이드] 韓 노벨과학상 요원한 진짜 이유 2025-10-14 17:15:53
내년 미국에서 자가면역질환 치료약의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험에 들어간다. 사카구치의 수상 소식 이후 일본 바이오벤처 업계는 해외 자금 유치 기대로 한창 들썩이는 중이다. 스핀오프한 '8인의 반역자'노벨상 수상자의 벤처 창업 역사는 유구하다. 미국 실리콘밸리의 시작도 물리학자 윌리엄 쇼클리...
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