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[바이오스냅] 동화약품, 차처럼 마시는 감기약 '판콜H' 출시 2025-08-11 17:21:24
11일 밝혔다. 이번 수술은 큐비스-스파인 혁신의료기기 지정에 따라 건강보험 수가 등재를 목표로 수행되는 임상 연구 첫 사례다. 큐비스-스파인은 척추경 나사못을 정확한 위치로 안내하고 고정하는 척추수술로봇으로 3차원(3D) 및 2차원 영상을 이용해 정밀 수술기구 유도와 위치 제어를 지원한다. ▲ 원텍[336570]은...
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'AI 의료제품 규제 논의'…식약처-WHO 심포지엄 내달 10일 개막 2025-08-11 09:50:47
동향과 혁신사례를 논의하고 규제 및 허가 경험을 공유할 예정이다. 행사 첫날에는 지난해 노벨 화학상 수상자인 데이비드 베이커 미국 워싱턴대 교수가 기조연설하며, 베이커 교수의 제자인 백민경 서울대 교수를 비롯해 탈라 파쿠리 파렉셀 인터내셔널 부사장 등이 발표한다. 둘째 날에는 'AI 규제 프레임워크, 모범...
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거래소, '코스닥 라이징스타' 에스티팜 등 22개사 선정 2025-08-07 14:14:38
라이징스타로 5회 이상 선정된 기업 35곳을 한국거래소 홈페이지 내 '코스닥 라이징스타 명예의 전당'에 등재하기로 했다. 거래소는 "올해는 통신장비, 바이오제약, 의료기기 등 혁신기술 보유기업을 신규로 선정했다"며 "'코스닥 라이징스타'는 우수한 기술력과 성장가능성을 갖춘 기업을 발굴·육성하기...
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상반기 보건산업 수출 19조원 '역대 최대' 2025-08-06 17:20:14
14.9% 증가했다. 의료기기 수출액은 역성장했다. 올해 상반기 4조400억원으로, 지난해 동기(4조600억원) 대비 0.6% 줄었다. 국내 의료기기 분야의 수출 효자 품목으로 불리던 임플란트 수출액이 주춤하면서다. 임플란트 수출액은 전년 같은 기간 대비 21.7% 감소했다. 국내 임플란트업체의 최대 판매국이던 중국 수출액이...
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[K바이오 뉴프런티어 (16)] 올리브헬스케어 "광학 기술로 값싸고 정확한 진단기기 개발…동네 병의원서 암진단하는 시대 열겠다" 2025-08-06 16:01:48
동네 병의원에서도 손쉽게 진단할 수 있는 혁신 의료기기를 선보여 글로벌 영상진단 시장의 게임 체인저가 되겠습니다." 한성호 올리브헬스케어 대표는 최근 서울 문정동 본사에서 인터뷰를 갖고 이같이 포부를 밝혔다. 2016년 3월 설립된 올리브헬스케어는 근적외선 기반의 생체신호 분석 기술을 개발한 헬스케어 기업이다...
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[IPO챗] 제이피아이헬스케어 "X레이 기기서 클라우드까지 다변화" 2025-08-06 14:00:12
그리드 분야에서도 기술 혁신에 주력해 종전 제품 대비 수익성이 최대 10배에 달하는 고부가 제품을 준비하고 있다. 세계 주요 의료기기 기업과의 협업을 통해 방사선 암 치료기나 혈관 조영기에 최적화한 제품을 개발하는 작업도 추진한다"고 설명했다. 이 회사는 작년 매출 402억원, 영업이익 55억원을 냈다. 매출의 80%...
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"한국 의료관광 매력 잃었다"…중국의 도전 2025-08-05 11:07:21
이를 위해 매년 최소 40종 이상의 국제 혁신 의약품과 의료기기를 도입하고 2∼4개 연구 시범 제품의 중국 내 출시 승인을 받도록 노력한다는 계획이다. SCMP는 "의료관광 최대 경쟁 상대인 한국이 최근 정책 변경으로 매력을 잃을 우려가 제기된 가운데 하이난성이 이러한 계획을 발표하며 의료관광 허브로 거듭나려는...
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'한국 대신 여기로'…中 하이난, 의료관광객 유치 가속화 2025-08-05 10:55:02
이를 위해 매년 최소 40종 이상의 국제 혁신 의약품과 의료기기를 도입하고 2∼4개 연구 시범 제품의 중국 내 출시 승인을 받도록 노력한다는 계획이다. SCMP는 "의료관광 최대 경쟁 상대인 한국이 최근 정책 변경으로 매력을 잃을 우려가 제기된 가운데 하이난성이 이러한 계획을 발표하며 의료관광 허브로 거듭나려는...
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식약처, 국제사회에 규제조화 성과 알렸다 2025-08-05 09:35:23
및 의료기기 분야 공동의장국으로서 각 분야의 규제 조화 로드맵에 대한 상반기 활동 실적과 향후 계획도 발표했다. 약물감시 분야 및 의료기기 분야 우수전문교육기관(CoE)인 한국의약품안전관리원과 순천향대 부천병원 의료기기연구센터도 APEC 국가 대상 규제 조화 역량 강화를 위한 교육 실적 및 하반기 교육계획을...
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GE헬스케어 "한국이 전세계 초음파 진단기 수출 허브" 2025-08-04 17:22:12
미국 식품의약국(FDA)으로부터 100건의 AI 기반 의료기기 인허가를 획득해 3년 연속 FDA 인허가 최다 보유 기업에 이름을 올리며 AI와 디지털 의료 기술을 선도하고 있다”고 강조했다. 앞선 AI 기술은 장비의 측정 속도와 정확성을 높였다. GE헬스케어의 MRI 장비 ‘시그나 히어로’는 통상 35분 걸리던 촬영 시간을 20분...
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