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다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 국내 1상 신청 2020-11-17 15:43:21
신청했다고 17일 밝혔다. DNP007은 자가면역질환 및 이식면역억제 항체 치료제 신약후보물질이다. 생체 내 면역관용 수지상 세포의 직접적인 유도가 가능한 항체란 설명이다. 적은 약물 투여로도 치료 효과를 높일 수 있어, 장기간 투여해도 부작용이 적고 투여주기 단축도 가능하다는 것이다. 현재 범부처신약개발사업단의...
셀트리온헬스케어, 1~3분기 매출 1조2406억원…지난해 매출 이미 뛰어넘었다 2020-11-16 17:53:39
감염증(코로나19) 감염 우려 없이 자가투여가 가능하다는 장점 덕분에 병원에 가는 횟수를 줄일 수 있어 환자들의 처방 선호도도 높다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’도 유럽에서 승인 절차를 진행 중이다”며 “후속 제품 출시로 지속적인 실적 성장이 가능할...
파이안바이오 한규범 대표 "미토콘드리아로 암·당뇨 치료 시대 연다" 2020-11-15 18:02:50
염증이 생기는 자가면역성 희귀질환인 염증성 근염이 치료 대상이다. 내년 상반기 사람 대상 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 한 대표는 내다봤다. 미토콘드리아를 세포에서 분리하면 1주일 넘게 냉장보관하기 어렵다. 그동안 미토콘드리아 치료제가 나오지 못한 이유 중 하나다. 파이안바이오는 배양한 줄기세포와 다른...
파이안바이오 "미토콘드리아 활용해 암 치료 시대 열 것" 2020-11-15 13:10:43
팔다리 근육에 염증이 생기는 자가면역성 희귀질환인 염증성 근염을 대상으로 지난 6월 식품의약품안전처에 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 신청한 치료 후보물질이다. 우수의약품제조·관리기준(GMP)을 충족하는 임상시험용 의약품 생산과 관련해 식약처와 논의 중이다. 한 대표는 내년 상반기에 임상시험 실시가 가능할...
“내년도 코로나19 지속…삼바·유한양행·한올바이오파마 추천” 2020-11-11 10:57:13
자가면역질환치료제 ‘HL161'의 중증근무력증 임상 3상 진입을 기대하고 있다. 온난항체용혈성빈혈 2a상 및 갑상선안병증 2b상 결과도 발표를 앞두고 있다. HL161은 앞으로도 적응증 확대가 가능한 신약후보물질이다. 협력사인 이뮤노반트는 내년까지 적응증 3개를 추가할 계획이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
[김우섭의 바이오 탐구영역] 엘앤씨바이오 “무주공산 중국서 1조 시장 석권할 것” 2020-11-11 09:41:02
만들고 있습니다. 지방이 위축되는 대표적인 질환인 후천성면역결핍증(AIDS)과 연관된 지방위축증 환자군을 대상으로 지난해 11월부터 임상 시험을 진행 중입니다. 환자의 얼굴 등에 지방이 소실되는 증상이 나타나는 질병인데요. 폐지방을 가공해 필러 시술 형태로 주입하는 겁니다. 이 대표는 “기증자의 피부에서 쓸 수...
코앞까지 온 코로나 백신…접종까진 '산 넘어 산' 2020-11-10 17:29:26
노바티스는 코로나19 치료제로 개발 중인 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’의 임상 3상에서 효능 평가 기준을 충족하는 데 실패했다. 국내에선 셀트리온이 항체치료제로 임상 1상에서 안전성과 바이러스 감소 효과 등을 확인하고 임상 2상 환자를 모집 중이다. GC녹십자는 혈장치료제로 국내에서 임상 2상을 진행 중이다....
삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 임상 1상 개시 2020-11-10 09:46:24
프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 매출은 26억7200만 달러(약 3조1000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 관계자는 “9번째 바이오시밀러 후보물질 ‘SB16‘의 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발의 첫 발을 내디뎠다”며 “앞으로도...
셀트리온, 3분기 영업이익 2,453억원…사상 최대 2020-11-09 16:40:04
현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC와 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 CT-P17, 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16, 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러...
[넥스트 유니콘] 노바셀테크놀로지, 제3자가 인정한 펩타이드 물질로 면역질환 정복한다 2020-11-09 09:38:01
면역반응을 조절하는 펩타이드입니다. 과도한 면역반응을 막아주죠. 1990년대에 정부가 추진한 선도기술개발 사업(G7 프로젝트)의 일환으로 류 교수님이 녹십자와 함께 개발한 물질이에요. 그런데 당시 생물학을 연구하는 과학자들이 특허에 대해 잘 몰랐거든요. 그래서 용도특허만 나중에 등록하고 물질 자체에 대한 특허...