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박셀바이오, 동물용 항암제 제조방법 등 국제 특허 출원 2024-08-27 10:05:32
가속화하겠다”고 말했다. 박셀바이오는 이번 PCT 출원을 발판으로 미국, 유럽, 아시아 등 여러 글로벌 시장으로 박스루킨-15 수출과 기술이전 등을 추진한다는 계획이다. 또 박스루킨-15의 품목허가를 반려견 유선종양에 이어 림프종에 대해서도 확대 신청하고, 한발 더 나아가 적응증을 반려견에서 반려묘로 확대해...
리가켐바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC 중간 결과 발표 2024-08-26 09:55:14
또한 림프종 환자 대상 임상 1a상 추가 데이터를 미국 혈액암학회(ASH)에서 공개할 예정이다. CS5001은 특허가 있는 위치 특이적 결합방식과, 종양 특이적 링커, 전구체(prodrug) 기술이 차별점이다. 기존 경쟁사 ROR1 ADC 대비 베스트인 클래스(best-in-class)로 개발 중이다. CS5001은 동물실험에서 인접 종양세포...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정' 허가 2024-08-19 17:20:41
퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양 중 하나다. 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK) 활성을 억제하는 것이 특징이다. 특히 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 ...
식약처, 림프종 치료 희귀의약품 허가 2024-08-19 14:32:01
기자 = 식품의약품안전처가 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)을 허가했다고 19일 밝혔다. 외투세포림프종은 림프구가 악성으로 변하는 혈액 종양의 일종이다. 식약처에 따르면 제이퍼카정은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK...
지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
수 있다. 특히 말초 T세포 림프종은 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다. GCC2005는 CAR(키메릭항원수용체)와 인터루킨15(IL-15)를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하하고 효력을 증강한 CAR NK 세포...
지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
수 있다. 말초 T세포 림프종은 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다. GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현해, 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하고 효력을 높인 CAR NK 세포 치료제이다. 또한 지씨셀의 대량 생산 및...
앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37
것”이라고 덧붙였다. 앱클론은 현재 혈앰악의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 적응증으로 CAR-T 치료제 AT101의 국내 임상 2상을 진행 중이다. 앱클론은 AT101의 국내 승인 시점을 이르면 2025년 말로 보고 있다. 임상 2상 참여 환자 82명 중 40명을 먼저 분석해 올해 가을 중간 결과를 내놓을 예정이다. 이후...
박셀바이오, 국내 첫 반려견 면역항암제 품목허가 획득 2024-08-08 14:46:56
동물병원에서 유선종양 환견 55 마리(완료), 림프종 환견 60여 마리(진행 중)에 대해 박스루킨-15 임상시험을 실시했다. 이를 바탕으로 임상시험이 완료된 유선종양에 대한 품목허가를 신청해 이번에 승인을 받았으며, 현재 임상 데이터를 정리 중인 림프종에 대해서도 곧 품목허가를 신청할 예정이다. 박셀바이오는 반려견...
큐로셀 "혈액암 카티치료제, 신속 처리 의약품 지정" 2024-08-07 18:03:11
혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 해당 제도는 혁신성이 뛰어난 의약품의 신속한 시장 출시를 지원하는 제도다. 큐로셀은...
큐로셀 CAR-T 후보물질, 식약처 신속처리 대상 지정 2024-08-07 14:25:04
말했다. 큐로셀의 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 이는 글로벌 시장에서 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이라는 설명이다. 안발셀은 차세대 기술이 적용된...