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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
미국 머크(MSD)가 미 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다 큐렉스의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다 큐렉스는 펨롤리주맙과 베라히알루로니다제 알파를 성분으로 한 피하주사(SC) 제형 항암제다. 베라히알루로니다제 알파는 알테오젠이 개발한 인간 히알루로니다제 제품이다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한...
"韓, 오가노이드 기술 세계 표준 선도할 것" 2025-09-21 17:13:05
강조했다. 미국 머크(MSD)와 일라이 릴리 등 다국적 제약사가 올해 초와 지난 5월 오가노이드 기업을 인수하고 관련 기술을 도입한 것도 이 때문이다. 국내에선 지난 5월 오가노이드사이언스와 로킷헬스케어가 오가노이드기업으로는 처음으로 코스닥시장에 상장했다. 오가노이드 기업으로는 세계 최초의 상장 사례다. 6월...
셀비온 "내년 전립선암 신약 출시" 2025-09-21 17:12:50
머크(MSD)의 세계 매출 1위 의약품 ‘키트루다’와의 병용 임상시험을 시작한 데 이어 올해 안에 단독 치료제로 허가받기 위한 후속 임상 데이터를 공개한다. 김권 셀비온 대표(사진)는 21일 “전립선암 치료용 방사성의약품 ‘포큐보타이드’ 임상 2상 시험을 통해 기존 치료제인 스위스 노바티스의 ‘플루빅토’보다 높은...
알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다 큐렉스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다의 피하주사(SC) 제형인 키트루다 큐렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이...
'백신회의론' 美보건장관 자문위, 소아 혼합백신 제한 권고 2025-09-19 11:51:40
의견을 내고 있다. MMRV 백신 제조사인 머크는 이번 권고안이 미국 내 백신 접종률이 많이 감소하고 있는 상황에서 접종 완료율과 적시 접종률을 저하할 가능성이 있다고 지적했다. 혼합백신은 접종을 위해 의료기관을 여러 번 방문해야 할 필요가 없다는 장점이 있다. 오하이오주 콜럼버스 지역 보건부 책임자인 마이세...
"우주에서 의약품·반도체 만드는 시대 온다…게임체인저 될 것" [KIW 2025] 2025-09-18 15:15:26
신약 개발에 우주 환경을 활용하고 있다. 머크는 면역항암제 키트루다, 브리스톨마이어스큅(BMS)는 면역항암제 옵디보 관련 연구를 국제우주정거장(ISS)에서 했다. 일라이릴리는 차세대 인슐린 연구를 진행하고 있다. 김 본부장은 “지구와 다른 환경을 활용하면 지구에선 만들 수 없거나 만들기가 어려운 의약품을 시장에...
알테오젠, 모든 약을 피하주사로…비만약 개발 [KIW 2025] 2025-09-17 17:29:11
그간 머크, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들의 러브콜을 받은 히알루로니다제 기술보다 열 안전성과 활성 효과가 더 뛰어나게 만들겠단 겁니다. 현재 알테오젠이 개발하고 있는 신규 플랫폼을 활용하면 향후 합성의약품까지 피하주사로 바꿀 수 있다는 설명입니다. [박순재/알테오젠 대표: 히알루로니다제를 통한 SC...
[기고] 민관이 함께 'R&D 투자 생태계' 구축해야…K-바이오 글로벌 도약 가능하다 2025-09-16 15:50:40
여전히 격차가 크다. 예컨대 머크는 한 해에만 179억달러(약 24조원)를 R&D에 투자하며 로슈, 화이자, 존슨앤드존슨 등도 각각 10조원 이상을 집행하고 있다. 한국 정부의 지원 역시 제한적이다. 과학기술정보통신부 등을 중심으로 2024년 바이오헬스 분야에 수천억원의 R&D 예산이 투입됐다. 하지만 수십조원 규모인 중국...
"빅파마 앵무새 전략 주목"...한미약품·디앤디파마텍 최선호 2025-09-16 14:02:38
MASH 분야에서 주목받고 있으며, 파트너사인 머크가 올해 연말에 2상 데이터를 최종 발표할 예정"이라며 한미약품 목표주가를 44만원으로 제시했다. ● 핵심 포인트 - 국내 기업 투자 아이디어로 한미약품과 디앤디파마텍을 추천함. - 한미약품은 일라이 릴리가 관심을 가지는 근육 유지 관련 UCN2 타깃을 개발 중이며,...
한미약품, MASH 분야에서 주목.. 목표주가 44만원 2025-09-16 13:38:53
MASH 분야에서 주목받고 있으며, 파트너사인 머크가 올해 연말에 2상 데이터를 최종 발표할 예정임. - 한미약품의 목표 주가는 44만 원으로 제시되었으며, 이는 영업 가치와 신약 가치를 합산하여 계산됨. - 한미약품 외에도 디앤디파마텍과 지투지바이오가 바이오테크 분야에서 주목받고 있음. ● 한미약품, MASH 분야에서...