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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 1b상 중간결과 ASCO 발표 2024-05-24 10:00:14
티움바이오는 현재 미국에서 TU2218과 키트루다 병용투여 임상 1b상 진행 중이다. ASCO에서 공개한 초록에는 임상 1b상 환자 중 12명까지의 중간결과가 담겨있다. 임상 1b상은 TU2218 용량에 따라 총 3개의 투약그룹(52.5mg, 75mg, 97.5mg 하루 두 번 투약)으로 나뉘었다. 임상에 참여한 환자들은 사이클별로 TU2218을 하루...
에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
1BB를 표적하는 이중항체, 라기스토믹의 진행성 고형암 대상 임상 1상의 안전성 및 유효성’이다. 6월 1일 오전 9시부터 정오(현지시간)까지 3시간 동안 공개될 예정이다. ABL503은 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 기존 PD-(L)1 치료제의 제한적인 반응률과 내성을 극복하고,...
리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개 2024-05-24 09:57:58
HER2 ADC)의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상 2상 중간결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌다, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1은 과거 2차 치료제 이상을 투약 받은 환자, 코호트 2는 과거...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46
지난 2월 발네바는 PRV를 1억300만 달러(약 1400억원)에 매각했다. 큐리언트 관계자는 “텔라세벡의 허가 임상을 조기에 개시할 수 있게 돼 기쁘다”며 “부룰리궤양은 마땅한 치료제가 없는 희귀질환인 만큼 적은 환자로 빠르게 임상을 진행할 수 있기 때문에 결핵 허가임상을 통하는 것보다 PRV 수취 스케줄이 앞당겨질...
대웅제약 "우루사 주성분, 위암 환자 담석 형성 예방효과" 2024-05-24 09:36:10
된 위암 환자들을 대상으로 임상 4상(허가받은 의약품의 추가 임상)을 진행한 결과 UDCA 투여군은 위약군 대비 유의하게 낮은 담석 형성률을 보였다고 회사는 전했다. 구체적으로 UDCA 600mg 투여군은 담석 형성률이 60개월에서 10.56%, 72개월과 80개월에서 각각 11.01%, 12.83%로 나타났다. 위약군의 담석 형성률은...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상 중간결과 ASCO학회 발표 2024-05-24 08:26:18
저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는 현재 미국에서 TU2218과 키트루다 병용투여 임상1b상 진행중으로, ASCO에서 공개한 초록에는 임상 1b상 환자 중 12명까지의 중간결과가 담겨있다. 임상 1b상은 TU2218 용량에 따라 총 3개의 투약그룹(52.5mg, 75mg, 97.5mg BID<1일 2회 투약>) 나뉘었다. 임상에 참여한 환자...
유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
신장 질환 환자들은 신장 기능이 약해져 수분을 충분히 제거하지 못하기 때문에 체수분 측정이 중요하다. 인바디 관계자는 “체수분 측정 검사는 투석환자의 생존율을 높이는데 기여한다”며 “유럽 연구자 및 의료진 등을 만나 인바디 장비가 갖고 있는 임상적 효용성을 설명할 것”이라고 말했다. 스톡홀름=남정민 기자...
항서제약 부사장 "간암 신약 보완 서류, 최대한 빨리 제출할 것" 2024-05-23 12:28:32
BIMO 실사와 관련해 임상 환자가 가장 많은 중국 하얼빈 병원에서 FDA 실사를 마쳤으며, 엘레바 측은 두 기업의 BIMO 담당 부서에서도 별다른 문제를 제기하지 않았다고 설명했다. 한편, 해당 치료제가 FDA의 재승인을 받기까지 최장 1년 6개월이 걸린다는 일각의 주장에 대해서는 CRL을 받은 기업이 평균 6.7개월 안에 FDA...
부광약품 "파킨슨병 이상운동증 치료제 개발 중단" 2024-05-23 11:18:24
유럽 등에서 JM-010의 후기 2상 임상 시험을 진행했으나 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다. 구체적으로는 프랑스 등지에서 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 2개 용량을 투여, 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량을 측정했으나 위약군과 비교해 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 다만...
'유럽 2상 실패' 콘테라파마, 파킨슨병 신약 미국 임상도 중단…IPO 지연 불가피 2024-05-23 11:13:08
긍정적인 결과가 나오면 이를 기반으로 미국 임상 2상을 단축해 신속하게 3상에 진입하겠다는 계획을 내세웠었다. 유럽 임상 2상에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하며 전략에 차질이 빚어졌다. JM-010은 파킨슨병 이상운동증을 치료할 수 있는 신약 후보물질로 콘테라파마의 핵심 파이프라인이었다. 효능 입증에 실...