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서울대 교수들 "전공의들 오만" vs 박단 "교수 자격 없는 분들" 2025-03-18 18:49:41
췌장암 환우는 "의료계의 내부 사정도 잘 모르고 사람마다 정치적 견해도 다르겠지만 무엇보다 이 어려운 시기에 아픈 환자 곁에 남겠다는 결정을 해주신 여러분 덕분에 하루하루를 버텨나갈 수 있는 것 같다"며 "병마와 싸워야 할 중요한 순간이 사라지지 않도록 환자와 가족의 시간을 꼭 잡아주셔서 감사하다"고 병원에...
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'복귀 반대' 비판한 서울의대 교수들…중증환자들 "희망 봤다" 2025-03-18 17:09:36
한 췌장암 환우는 "아픈 환자 곁에 남겠다는 어려운 결정을 해주신 여러분 덕에 하루하루 버텨 나갈 수 있다"며 "환자와 가족의 시간을 잡아주셔서 감사하다"고 했다. 현장에 남은 의료진 덕에 수술·항암·방사선 치료를 끝내고 일상을 회복했다는 환자는 "힘내시길 기도한다. 존경한다"고 했고, 암환자 보호자는 "인의를...
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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 신규 희귀의약품 지정으로 췌장암에 이어 위암 등 분야에서도 기술적 혁신성과 치료 가능성을 인정받은 것이라고 온코닉테라퓨틱스는 설명했다. 네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 표적항암제다....
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
2021년 췌장암 치료제로 미국 FDA와 한국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 적 있다. 네수파립은 암 생성에 관여하는 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 가진 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포의 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. 이를...
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 네수파립은 PARP와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 차세대 합성치사 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. 이를...
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온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있다. 앞서 네수파립은 췌장암을 대상으로도 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 한경우...
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난치병 신약 임상에 새 규제 추가한 식약처…환자 치료 접근성 '뚝' 2025-03-14 17:35:06
파킨슨병 알츠하이머병 췌장암 등 희소·난치 질환을 앓는 환자는 신약 임상이 종료된 이후 계속 치료를 원하는 경우가 많다. 이때 임상 책임연구자인 주치의가 치료목적 사용승인 절차를 밟아 추가로 투약할 수 있다. 하지만 식품의약품안전처가 새로운 규제를 추가해 환자의 치료 접근성을 떨어뜨리고 있다는 지적이...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
지난 2021년 3월 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품지정(ODD) 승인을 받았다. ODD는 유병 인구가 약 5만 명 이하인 희귀 질환 치료제를 대상으로 하며, 지정되면 시판 허가 이후 최대 10년간 독점권과 세제 혜택 등을 지원받게 된다. 현재 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 국내에서 임상 1b/2상을 진행 중이며, 또...
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"차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품 지정 받아" 2025-03-14 14:55:15
췌장암 1b 단계 용량 파인딩 중이며, 올해 중 이상 전환 목표임. - 다음 달 미국 암연구학회에서 한국인과 중국인 시장이 큰 암종에 대한 연구성과 발표 예정임. - 글로벌 빅파마와 지역별 유명 회사들과 협의 중이며, 빠른 시일 내에 좋은 결과를 전달하기 위해 노력 중임.● 차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품...
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"14년 만의 새 표적항암제 '빌로이'…위암 사망위험 60% 줄여" 2025-03-11 16:20:05
첫 치료제다. 췌장암 치료제로도 연구를 확대하고 있다. 과거 허셉틴은 유방암 치료제로 시작해 위암으로 치료 대상 환자군을 확대했다.” ▷일본에선 지난해 6월부터 활용됐다. “지난해 3월 허가된 뒤 6월부터 본격적으로 처방이 시작됐다. 이후 1800여 명이 빌로이로 치료받았다. 클라우딘18.2는 위암 세포 외에 정상 위...
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