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큐라티스 "결핵백신 신약 2a상 결과, SCIE급 학술지 게재" 2023-05-22 17:49:33
대상 1상 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 다국가 2b/3상 연속적 임상시험계획을 승인받기도 했다. 최유화 큐라티스 전무는 "다국가 2b/3상 후기 임상시험을 통해 세계 최초로 차세대 결핵백신의 상업화와 경쟁력을 확보해 세계적으로 결핵 종식에 기여하는 토대를 마련하겠다"고 말했다....
“JW중외제약, 1분기 깜짝실적…전문의약품 성장 이어질 것” 2023-05-19 09:17:27
했다. 그는 “아토피 치료제 임상 2b상 완료로 단계별기술료(마일스톤) 약 200억원이 유입될 것”이라며 “탈모 치료제 ‘JW0061’의 독성시험(GLP-TOX) 완료 후 기술이전, 통풍 치료제 에파미뉴라드의 대만 임상 3상 신청 등의 모멘텀이 있다”고 했다. 이어 “본업 성장과 함께 국내 최초 독일 머크와의 신약개발 협력,...
“美바이킹테라퓨틱스, NASH 치료제 계열 내 최고신약 기대” 2023-05-18 08:38:14
바이킹테라퓨틱스가 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 임상 2b상 주요 결과(톱라인)에서 경쟁 물질 대비 우월한 효력을 확인했다고 전했다. 회사가 개발하고 있는 비만 치료제도 주가 상승동력(모멘텀)으로 작용할 것으로 전망했다. 바이킹은 지난 16일(현지시간) NASH 치료제 ‘VK2809’의 2b상 주요 결과를 발표했다....
"큐리언트, 텔라세벡 가치 재평가 필요…목표가 2만300원" 2023-04-27 08:18:39
계약을 체결했다. 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2b상 신청, 내년 임상 개시, 2026년 허가 및 이에 따른 기술사용료(로열티) 수입과 우선심사권(PRV) 수령을 예상했다. 이동건 연구원은 "기술이전의 중요성에도 텔라세벡의 가치를 제대로 평가받지 못하고 있다"며 "특히 2026년 허가 시 수령하는PRV의 가치는...
'한미약품' 52주 신고가 경신, 북경한미만큼 이익 개선이 기대되는 별도실적 - DB금융투자, BUY 2023-04-13 10:36:05
8% 상향 조정. 추가적으로 하반기 듀얼아고니스트의 임상 2b상 진행에 따라 임상시료 공급 및 기술료 유입으로 상반기보다 하반기 수익성 개선이 기대됨."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '400,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성...
염정선 차백신연구소 대표 "독자개발 B형간염 백신, 기술수출 나설 것" 2023-04-11 17:40:33
인터뷰에서 “올해 임상 2b상 결과가 나오면 기술이전을 추진하겠다”고 말했다. 이 회사는 독자 기술인 엘팜포를 적용한 B형간염 백신 CVI-HBV-002를 개발 중이다. 2019년 임상 2b상을 시작해 지난해 마지막 환자 투여를 마쳤다. 48주간 추적관찰 및 분석을 거쳐 올해 말 임상 결과를 내놓을 예정이다. 염 대표는 “임상...
“한미약품, 올해 1분기 수익성 개선 등 호실적 예상” 2023-04-06 09:10:28
비알코올성 지방간염(NASH)을 대상으로 임상 2b상을 진행 중인 GLP-1과 글루카곤, GIP 삼중작용제(Triple Agonist)의 임상 진행 여부를 확인할 수 있을 예정이다. MSD에 기술이전한 GLP-1과 글루카곤 이중작용제(Dual Agonist)는 연내 2b상에 진입할 것으로 봤다. 박 연구원은 “듀얼 아고니스트는 대조군인 오젬픽 대비...
코로나로 480달러까지 올랐던 모더나, 탈출구 있을까 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-03-24 10:15:07
2022년 12월 발표한 치료용 백신 후보물질 mRNA-4157 임상2b상에서 3,4기 흑색종 환자 150명을 키트루다(면역관문억제제, PD-1억제제)와 병용치료한 결과 키트루다 단독치료 대비 질병재발율 혹은 사망위험을 44% 감소시켰다고 발표했습니다. 이러한 임상2b상 결과를 바탕으로 모더나는 FDA와 mRNA-4157의 가속승인에 대해...
“내달 AACR서 데이터 다수 발표…앱클론 CAR-T 1상 관심” 2023-03-23 08:02:46
등이 임상 결과를 발표한다. 23일 키움증권에 따르면 AACR은 주로 초기 데이터 발표가 많아 주목도가 미국임상종양학회(ASCO)보다 낮지만, 올해 흥미로운 임상 데이터가 다수 발표된다. 올해 AACR은 내달 14일부터 19일까지 열린다. 시선이 집중되고 있는 건 모더나의 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 항암백신...
샤페론, '바이오유럽 스프링'서 주요 파이프라인 소개 2023-03-13 10:28:42
임상을 앞두고 있다고 했다. 샤페론은 누겔의 치료 반응성을 예측할 수 있는 바이오마커(생체표지자)를 개발하고, 작년 말 특허를 출원했다. 아토피 피부염 치료제 개발에서 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 도입해 많은 관심을 받을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 누세핀은 다국가 임상 2b·3상을 진행 중이다. 올해...