셀트리온 자가면역질환치료제 '앱토즈마' 미국 상위 PBM 처방집 등재 2025-12-12 08:50:25

미국 법인은 앱토즈마의 주요 적응증인 류머티즘 관절염 분야에서 처방 확대를 이끌기 위한 전문 인력 확충을 마친 상황이다. 내년 상반기 앱토즈마 피하주사(SC) 제형도 추가로 출시될 예정이어서, 한층 강화된 영업 경쟁력 및 마케팅 역량을 앞세워 시장 선점을 빠르게 추진할 계획이다. 앱토즈마뿐 아니라 셀트리온의 또...

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초음파로 세포 내 구멍 뚫어…치료제 안 듣는 췌장암 잡는다 2025-12-10 16:57:17

이번이 처음이고, 췌장암을 적응증으로 한 집속초음파 의료기기로는 세계 최초다. 미국 임상은 내년부터 하버드대 의대 부속병원인 브리검 여성병원 등에서 시행한다. 아이엠지티가 지난해 유럽임상종양학회(ESMO)에서 발표한 서울대병원 임상 결과에 따르면, IMD10을 쓴 췌장암 환자 시험군의 약물 종양 반응률은 60%로...

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[바이오스냅] 동아제약, 1만원 이하 건기식 팜베이직 출시 2025-12-10 10:09:51

신규지원 대상과제'로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 대웅제약은 향후 2년간 국가신약개발사업단으로부터 연구비 지원을 받아 해당 신약 후보물질의 비임상 단계 연구를 가속한다. 이 후보물질은 다발성경화증을 최우선 적응증으로 개발되고 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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대웅제약, 자가면역질환 후보물질 국가신약과제 선정 2025-12-10 10:05:29

후보물질은 다발성경화증을 최우선 적응증으로 개발되고 있다. 다발성경화증은 우리 몸의 면역체계가 뇌·척수의 신경을 감싸는 막인 ‘미엘린’을 잘못 공격해 생기는 질환이다. 미엘린이 손상되면 신경 신호가 원활히 전달되지 않아 팔다리에 힘이 빠지거나 감각 이상, 시력 저하, 지속적인 피로감 등의 문제가 발생한다....

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대웅제약, '자가면역질환 후보물질' 국가신약과제 선정 2025-12-10 09:41:38

다발성경화증(Multiple Sclerosis)을 최우선 적응증으로 개발하고 있다. 다발성경화증은 우리 몸의 면역체계가 뇌·척수의 신경을 감싸는 막(미엘린, myelin)을 잘못 공격해 생기는 질환이다. 이 막이 손상되면 신경 신호가 원활히 전달되지 않아 팔다리에 힘이 빠지거나 감각 이상, 시력 저하, 지속적인 피로감 등의 ...

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나이벡, 혈뇌장벽 넘는 siRNA 전달…알츠하이머 전임상서 개선 확인 2025-12-10 08:34:27

등 다양한 중추신경계 적응증으로 개발 범위를 확대할 계획이다. 정종평 나이벡 대표는 “이번 연구는 플랫폼의 실질적인 치료 가능성을 검증하기 위해 설계된 실험이었다”며 “뇌 깊은 영역까지 치료제를 전달하고 장기간 유지되며, 유전자 조절과 행동 개선까지 확인한 것은 기술적 진전”이라고 말했다. 이어 “다양한...

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세계 최초 '집속초음파 췌장암 치료기술'에 글로벌 러브콜 잇따라 2025-12-09 15:25:26

FDA의 IDE 승인을 받은 것은 이번이 처음이며 췌장암을 적응증(치료대상 질환)으로 한 집속초음파 의료기기로는 세계 최초다. IMD10은 올해 2월 FDA로부터 혁신 의료기기 지정(BDD)을 받은 바 있다. 이에 따라 FDA 신속심사 및 보험등재에서도 유리한 위치를 확보한 상황이다. 확증임상은 한국과 미국에서 동시에 진행된다....

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• #세계 최초

원텍, ‘브이 레이저’로 호주 인증 획득..."시장 공략 강화" 2025-12-09 13:54:53

갖춘 것으로 인정하고 해당 적응증에 사용 가능한 의료기기로 인증했다. 호주 TGA는 미국 FDA, 유럽 CE와 함께 글로벌 3대 의료기기 인증 기관으로 꼽힌다. 기기의 안전성·기술력·임상 효용성에 대해 엄격하게 심사하는 것으로 알려져있다. 호주는 자외선 지수가 세계 최고 수준인 국가 중 하나다. 백인 인구 비중이 커...

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원텍, ‘브이 레이저(V-Laser)’로 호주 TGA 인증 획득 2025-12-09 10:14:51

에너지 전달 기술을 갖춘 것으로 인정하고 해당 적응증에 사용 가능한 의료기기로 인증했다. 호주 TGA는 미국 FDA, 유럽 CE와 수준으로 기기의 안전성·기술력·임상 효용성에 대해 엄격하게 심사하는 것으로 알려져 있다. 호주는 자외선 지수가 세계 최고 수준인 국가 중 하나로, 백인 인구 비중이 커 혈관·색소성 피부...

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