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"대장암 진단키트, 이르면 올해 美 임상" 2023-02-08 17:43:47
자체 기술을 통해 감도를 높인 게 비결”이라고 설명했다. 얼리텍C는 국내 임상에서 95%의 민감도와 87.8%의 특이도를 보였다. 민감도 92.3%, 특이도 86.6%인 콜로가드와 비슷한 수준이다. 안 대표는 “지난해 미국의 소규모 탐색임상에서도 비슷한 데이터를 얻었다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 국제표준 인증 획득 2023-02-07 10:26:31
대상은 판교 본사와 백신 생산시설인 안동 L하우스다. 회사 관계자는 “이번 인증 획득은 회사가 세계적 수준의 정보보호 시스템을 구축하고 안전한 업무 환경을 마련했다는 것을 확인한 것”이라며 “세계 협력사의 신뢰 확보 및 사업 기회 창출에도 도움이 될 것”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 국내 1상 승인 2023-02-06 10:01:25
결과를 기대한다”며 “전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴 분야에서 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 GB-104 1상을 완료할 계획이다. 하반기에는 지아이셀과 협력해 세계 최초로 NK세포와 마이크로바이옴 병용 2상에 진입할 예정이다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
대웅제약 "펙수클루, 에콰도르 허가 획득…중남미 첫 승인" 2023-02-03 14:03:00
위염 위점막 병변 개선 등이다. 위염 적응증은 P-CAB 제제 중 펙수클루가 국내에서 유일하다. 전승호 대웅제약 대표는 “앞으로도 펙수클루를 글로벌 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 품목으로 육성할 것”이라며 “2027년 100개국 진출을 목표로 박차를 가하겠다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 국내 첫 심포지엄 개최 2023-02-03 09:32:04
줄 것”이라고 말했다. 원혜림 제일약품 베오바정PM은 “비베그론 성분의 베오바정은 과민성방광 치료 효과는 높이고, 변비나 입마름 등 부작용은 적은 약물”이라고 했다. 제일약품은 이번 서울 행사를 시작으로 올해 상반기 부산 등 지역별 베오바 출시 심포지엄을 진행할 계획이다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
HLB생명과학, 리보세라닙 선낭암 치료 국내 허가 신청 2023-02-02 13:58:48
명과학과 엘레바가 서로 협력하며 신약 신청을 준비해왔다”며 “HLB생명과학이 준비를 마쳐 이번에 먼저 허가를 신청하게 됐다”고 말했다. 이어 “조건부 품목허가를 위해 최선을 다하는 한편 리보세라닙이 빠르고 안정적으로 공급될 수 있게 시스템을 구축할 것”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
메드팩토 “남성 불임 예방·치료 연관 단백질 작용기전 규명” 2023-02-02 13:07:56
연구진은 “MAST4 단백질의 기전을 남성 불임 치료에 핵심 역할을 하는 정원줄기세포 조절 관점에서 새롭게 규명했다”며 “이전 및 이번 연구로 세르톨리세포와 정원줄기세포의 FGF2-MAST4-CXCL12 신호전달 체계가 정원줄기세포의 자가재생을 조절한다는 사실을 확인했다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
아이센스, 2022년 매출 2653억원… 전년比 14% 증가 2023-02-01 16:06:04
회사 측은 “현재 국내 및 유럽 허가 신청을 위한 서류를 검증 중”이라며 “올 1분기 내 관련 서류를 제출할 예정”이라고 했다. 이어 “양산 및 마케팅 준비에도 박차를 가하겠다”며 “허가 등록이 올해 하반기 내에 완료되면 제품을 성공적으로 출시하도록 준비 중”이라고 전했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 권리 4130억원에 기술수출 2023-01-31 15:16:25
“특발성 폐섬유증은 현재 중국에서 진단 후 2~3년 내 절반 이상 사망하는 치료가 시급한 질환”이라며 “이번 계약을 통해 회사의 희귀질환 포트폴리오를 강화하겠다”고 했다. 이어 “내년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성 폐섬유증 2상 결과에 기대가 크다”고 전했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
멕아이씨에스, 中에 호흡치료기 100대 추가 공급 2023-01-31 14:20:06
통해 호흡치료기 ‘HFT500’(중국 판매명 HFT100) 200대를 공급했다. 이어 이달 초에 같은 제품 400대를 출하했고, 이번에 100대를 추가 공급했다고 전했다. 이형영 멕아이씨에스 최고재무책임자(CFO)는 “중국의 추가 요청에 적극 대응할 것”이라고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com