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치매 신약 레켐비, 연말 출시 2024-05-26 18:48:11
치료제 시장의 ‘게임체인저’로 불리는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 레켐비가 올해 말 한국에 출시된다. 26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내 시장에 공급되도록...
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근 미국에서 오리지널 의약품 졸레어에 대해 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 옴리클로의 유럽 허가로 앞서 출시된 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
PD-1 항체 타깃의 바이오의약품 캄렐리주맙의 허가를 각각 신청했다. FDA는 지난 17일 HLB와 항서제약에 각각 CRL을 보냈다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 공문이다. FDA는 CRL에 허가 거절에 대한 이유를 적시한다. CRL을 수령한 회사는 수정 보완해 허가를...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4조5000억 도전" 2024-05-22 18:30:03
회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA) 플랫폼을 준비 중”이라며 “당뇨·비만약과 비마약성 진통제 개발도 검토하고 있다”고 말했다.유럽서 대박난 SC제형 치료제…"美 염증성 장질환 시장도 공략" 서정진 회장 "7월 대규모 마케팅"…번들링 전략도“미국 염증성 장질환 환자 30만 명 중...
차바이오그룹, 2024 바이오 USA 참가…CGT 기술력 소개 2024-05-21 09:57:48
전시장에 마련된다. 마티카 바이오는 2022년 국내 기업 최초로 미국 텍사스에 CGT CDMO 시설을 구축했고, 2023년에는 세포주 마티맥스(MatiMax)를 개발하는 성과를 거뒀다. 또 미국 마티카 바이오테크놀로지, 한국의 분당차병원 GMP, 마티카바이오랩스, CGB(Cell Gene Biobank), 일본 마티카바이오재팬 등 총 5개의...
동아ST, 일동제약 자회사에 250억 투자…2대 주주 등극 2024-05-20 14:33:33
발표하며 면역항암제로의 개발 가능성을 입증했다. 또 지난해 12월 항체-약물 접합체(ADC) 전문기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 임상1상 임상시헙계획서(IND)를 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 지난...
동아에스티, 일동 자회사에 250억 투자…항암제 파이프라인 확대 2024-05-20 10:09:37
12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 1상 임상시험계획(IND)를 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 개발 기업으로...
韓 AI 신약·유전자 치료제, 日서 러브콜 2024-05-19 18:37:21
이같이 말했다. 일본 제약·바이오 시장 규모는 미국과 중국에 이은 세계 3위이며, 노벨생리의학상 수상자만 5명에 이른다. 하지만 벤처 생태계가 미성숙해 바이오산업의 역동성이 부족하다는 평가다. 기초과학은 약하지만 혁신기술 사업화 능력이 뛰어난 한국 기업과의 협업이 절실한 이유다. 이 관계자는 “우리 회사의...
"ADC가 먹거리"…설비 건설·협업·투자 나선 제약업계 2024-05-19 07:00:03
주목받는 신규 항체-약물 접합체(ADC) 시장에 속속 뛰어들고 있다. ADC 의약품 전용 생산시설 건설부터 ADC 기술을 보유한 기업과의 협업까지 활발히 이뤄지는 모습이다. 17일 업계에 따르면 삼성바이오로직스[207940], 한국유나이티드제약, 셀트리온[068270] 등은 ADC 항암제 시장 경쟁력 확보에 주력하고 있다. ADC는...
"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
유전자치료제, 이중항체, 디지털 치료제를 개발하는 업체들을 만나고 싶다.” 일본 최대 규모 임상시험수탁기업(CRO)인 시믹(CMIC)의 요청으로 국내 바이오벤처기업 7개사가 17일 일본 도쿄 소재 시믹 본사를 찾았다. 현지 기관투자자로부터의 투자유치는 물론 일본 업체와의 협업으로 현지 시장 진출에 탄력을 받게 될...