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日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
넥사바’, ‘임핀지 단독’, ‘티슬리주맙(성분명)’과 비교해, 현재 미국 FDA의 본심사(NDA/BLA filing)가 진행중인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 최장의 환자생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 도출해 가장 약효가 뛰어난 약물로 분석됐다. 렌비마는 기존 치료제와 유사한 수준의 생존기간을 보였다. 이번...
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HLB ‘리보세라닙’, 中 연구자 임상서 간암 효능 재확인 2023-08-17 15:57:00
치료효과를 높인다. 연구는 소라페닙(제품명 넥사바)을 대조군으로 설정하고 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 치료를 진행했다. 그 결과 병용투여군과 대조군의 환자전체생존기간(mOS)은 각각 19개월과 12개월, 무진행생존기간(mPFS)은 6개월과 3개월으로 기록됐다. 가장 흔한 부작용은 고혈압이었다. HLB는 지난 5월...
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HLB "간암 1차 치료 임상 3상 결과, 의학저널 ‘란셋’ 게재" 2023-07-25 10:10:18
임상은 당시 간암 1차 표준치료제였던 ‘소라페닙’(상품명 넥사바)과 대조하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과 1차 유효성 지표인 전체생존기간 중앙값(mOS)은 22.1개월로 대조군인 넥사바(15.2개월)보다 길었다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 각각 5.6개월, 3.7개월이었다. 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은...
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에트노바테라퓨틱스, 인터비즈 투자포럼서 표적항암제 연구 발표 2023-07-06 10:25:03
낼 것으로 기대된다. 포스터에 따르면 넥사바 혹은 렌비마에 불응한 간암 동물모델에 연속으로 ETN101을 적용한 결과, 모든 개체에 대한 반응률과 함께 완전관해에 도달하는 유효성을 확인했다. 에트노바테라퓨틱스 관계자는 “치료 선택의 폭이 제한적인 진행성 간세포암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을...
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HLB "리보세라닙 병용요법, 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저" 2023-06-29 14:29:58
보여 0.66을 보인 넥사바(소라페닙) 대비 환자의 사망위험을 가장 크게 낮춰준 것으로 나타났다. 반면 옵디보(니볼루맙), 신틸리맙 등의 면역항암제를 단독으로 투여한 경우에는 위험비가 넥사바와 유사한 수준을 보여 면역항암제를 단독으로 사용하는 것보다 신생혈관억제제와 병용으로 투여하는 것이 간암 치료에 있어...
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HLB, “간암 3상 결과 비교 논문서 ‘리보세라닙’ 경쟁력 확인” 2023-06-29 11:43:51
0.62의 위험비를 기록했다. 위험비 0.66인 넥사바(성분명 소라페닙) 대비 환자의 사망위험을 크게 낮췄다. ‘옵티보’(성분명 니볼루맙) 신틸리맙 등의 면역항암제를 단독으로 투여한 경우에는 HRs가 넥사바와 유사한 수준으로 나타났다. 신생혈관억제제와 병용으로 투여했을 때 간암 치료에 대한 효과가 높은 ...
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이철우 경북지사, 말레이시아 사바주 상호교류 협력 방문 2023-05-30 07:44:28
29일 말레이시아 사바주의 수도인 코타키나발루 공단 내 조성중인 SK넥실리스 공장을 방문해 근로자들의 환영을 받고 있다. 경샹북도 제공 이철우 경북지사와 방문단은 29일 말레이시아 사바주의 수도인 코타키나발루를 방문해 하지지 누르 주지사 공관에서 투자, 관광 분야 장관들이 모인 가운데 상호교류 협력 방안을...
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"경쟁사는 따라 잡지 못한다"…'동박 1위' SKC의 자신감 2022-10-12 13:59:35
SK넥실리스 대표는 확신에 찬 목소리로 이 같이 말했다. 이 대표는 “'K배터리에 대한 직원들의 열정이 상당하다”며 “제가 (대표로) 있는 동안은 전 세계적 글로벌 기업으로 성장시켜야겠다는 책임감을 갖고 있다”고 강조했다. 전상현 SK넥실리스 생산본부장은 “우리는 증설에 특화된 회사”라며 “해외에서 현재의...
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HLB “FDA, 사전회의서 ‘리보세라닙’ 품목허가 신청에 긍정적” 2022-10-12 09:43:54
‘넥사바’(성분명 소라페닙)는 mOS와 mPFS가 각각 15.2개월과 3.7개월이었다. B형간염바이러스(HBV)뿐 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 C형간염바이러스(HCV) 및 비(非)바이러스성 환자에서도 효능을 확인했다. 정세호 엘레바 대표는 “FDA가 제출 자료에 대한 별도 보완 요청 없이 NDA 진행을 긍정적으로...
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"노브메타파마, 연내 주력 물질 2상 및 기술성평가 신청 예상" 2022-10-06 08:06:33
‘넥사바’ 투여 후 내성이 생긴 환자의 치료제로 개발하고 있다. 내년 1·2a상에 진입할 예정이다. 허 연구원은 “항암제 물질은 초기 단계에서 기술이전을 고려하고 있다”며 “넥사바의 특허 만료로 가격 접근성이 높아지면서 넥사바 처방 이후 내성이 생긴 환자가 증가할 것으로 전망돼, 넥사바를 보유한 바이엘 혹은...
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