셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인 2026-02-11 08:46:13

성 및 동등성 입증을 위한 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억6천800만 달러(약 9조3천352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월,...

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[생글기자 코너] 위험수위 다다른 성별 혐오와 교육의 역할 2026-02-09 09:00:03

가정에서도 성차별적 악습을 없애고 성별과 관계없이 동등한 자격을 인정받는 분위기가 생겨나야 학교교육과도 연계될 수 있을 것이다. 남성과 여성은 모두 동등한 인간이다. 성별과 관계없이 하나의 인격체이자 인간으로서 상대방을 존중하는 태도가 자리 잡을 때 우리 사회에서 진정한 양성평등이 실현될 것이다. 김지연...

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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] AI 보행분석을 통해 퇴행성 뇌질환 예측 및 치료를 개발하는 ‘피지오’ 2026-02-07 19:23:44

성 뇌질환을 주 적응증으로 하고 있으며, 향후 뇌졸중 등 주요 신경계 질환으로 확장을 준비하고 있다. 피지오의 경쟁력은 첫째, 웨어러블 디바이스 솔루션을 통해 추적관리가 용이하다는 점이다. 퇴행성 뇌질환 특성상 낮과 밤, 복약 여부에 따라 상태가 변화하여 추적관리가 중요하다. 둘째, 첨단 연구 장비 대비 오차율...

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아모레퍼시픽, 화장품만으로 특수관리 효과…아이오페 피부개선 솔루션 'XMD 세럼' 2026-02-04 15:35:33

항목에서 특수관리와 동등한 수준의 효능을 보였고, 2개 항목(보습, 안색)에서는 더 우수한 개선 효과가 있는 것으로 나타났다. 여성 33명을 대상으로 얼굴 한쪽에는 특수관리를, 반대쪽에는 XMD 세럼을 4주간 적용해 시험해 본 결과다. XMD 세럼은 아이오페만의 독자 기술인 폴리데옥시리보뉴클레오티드 히알루론산(PDRN...

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美와 무역협정 맺은 인도…수출업체 "환영" vs 야당 "나라 팔아" 2026-02-04 11:43:31

"이제 인도 수출업체들은 다른 나라 경쟁사들과 동등한 경쟁력을 갖게 될 것"이라고 말했다. 미국이 인도산 제품에 적용할 관세율 18%는 베트남(20%), 방글라데시(20%), 인도네시아(19%) 등 인근 국가보다 낮다. 특히 미국의 높은 관세로 어려움을 겪은 의류와 신발 제조업체들의 숨통이 트일 것으로 기대된다. 사하이...

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셀트리온 '허쥬마SC' 허가임상 완료…"SC 제형 역량 충분" 2026-02-02 09:40:26

임상이 성공적으로 완료됐으며, 3개월 이내로 유럽과 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약이 종료된 허가용 임상에서는 오리지널 의약품 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적(PK) 동등성을 입증했다. 아울러 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다. 회사는...

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셀트리온 "허쥬마SC 임상 완료…3개월내 유럽·국내 허가 신청" 2026-02-02 08:44:49

= 셀트리온[068270]은 유방암 치료제 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'의 피하주사(SC) 제형인 '허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)'의 허가용 임상을 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과...

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내신·수능 4등급·5등급·6등급 추가모집 대학 수험생, 숭실대 글로벌미래교육원 지원 2026-01-29 14:39:03

내신성적을 반영하지 않고 100% 인적성 면접전형을 통해 신입생을 선발하고 있다고 29일 밝혔다. 숭실대 글로벌미래교육원 관계자는 “숭실대학교 총장산하 학점은행제 교육기관으로 자격증 취득 시 2년에서 2년 6개월의 기간 4년제 학력에 응하는 학사학위를 취득할 수 있으며 인서울 캠퍼스혜택을 동일하게 활용해 졸업...

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셀트리온, 캐나다서 ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 허가 획득…북미 공략 본격화 2026-01-29 08:59:21

기여할 것으로 기대된다. 앞서 셀트리온은 전 세계 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 이번 허가로 캐나다에서 오리지널 의약품이 보유한 PFS 및 AI 제형의 전 용량(75mg, 150mg,...

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