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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
in Cardiovascular Medicine’에 게재됐다. 국내 특허를 등록했고 미국에도 특허를 출원 중이다. 박 공장장은 “CEX 크로마토그래피 기술로 혈액응고인자를 99.9% 수준까지 제거할 수 있어 제품의 안전성을 극대화한 것이 알리글로의 차별점”이라고 강조했다. F&F(fill and finish)관에서는 무균 병에 충전한 최종...
셀트리온 실적 가늠할 '짐펜트라' 3월 중순 美 공급…남은 과제는 2024-02-28 09:05:13
대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있고, 신약 지위를 바탕으로 바이오시밀러 대비 높은 판매가격을 책정해 안정적인 수익 기반을 마련할 것으로 기대된다. 아이큐비아에 따르면 짐펜트라가 주력 타겟으로 삼고 있는 염증성 장질환(IBD) 시장은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 기준으로만 2022년 약...
디캠프 '디데이', 승자도 패자도 없는 스타트업 경연장으로 변신 2024-01-26 14:37:32
외 6종의 버섯균사체 원료를 식약처에 등재했다. 균주의 기능성 소재에 집중해 ODM(위탁개발), CMO(계약생산) 사업을 하고 있다. 한국식품연구원 패밀리 기업으로 선정되었고, 자사 원료의 항산화, 면역 증진 소재로 기능성을 인정받아 국제식품영양학회지에 소개됐다. 농식품 스타트업 ‘머쉬앤’을 창업한 정대표는 현재...
'휴미라 시밀러' 첫 1위 삼성에피스…애브비 아성 흔들까 2024-01-23 16:12:50
판매되고 있다. 휴미라 특허 만료와 맞물려 세계 최대 의약품 시장을 놓고 바이오시밀러 업계가 잇따라 출사표를 던진 것이다. 가격 경쟁이 붙으면서 연간 23조원이던 시장 규모는 지난해 18조원 규모로 떨어진 것으로 알려졌다. 올해 휴미라의 매출 역시 타격을 입어 37%가량 줄 것이란 전망이다. 애브비는 휴미라를 통해...
"쓴메밀+유산균, 염증 억제 효과"…쎌바이오텍·농촌진흥청 연구 2024-01-22 17:35:32
진행했으며, 스코퍼스(SCOPUS) 등재지 한국미생물·생명공학회지에 게재됐다. 농촌진흥청이 개발한 기능성 쓴메밀 ‘황금미소’는 주 영양성분인 ‘루틴’ 함량이 일반 메밀보다 51배 많은 국산 신품종이다. 루틴은 항염증·항산화 효과 등이 있다고 알려졌지만, 분자 구조가 커서 인체 흡수와 체내 활성이 어렵다는...
SK바이오팜-동아ST, 뇌전증 신약 30개국 상업화 권리 이전 계약 2024-01-04 14:03:55
대한 물질 특허를 획득하고 2019년 11월 신약으로 허가받아 2020년 5월 공식 출시했다. 현재 미국, 유럽 41개국 등 108개 국가에 진출했다. 현재 성인 대상 부분 발작 뇌전증에 대한 한국·중국·일본 임상 3상이 진행 중이다. SK바이오팜은 임상을 내년 전후로 종료하고, 동아에스티는 2026년 세노바메이트를 한국에 급여...
英 대법원 "AI는 자연인 아냐…특허권자 될 수 없어" 2023-12-21 00:32:12
'다부스'를 기재했다. 특허청은 세일러에게 실존 인물을 발명자로 등재해야 한다며 수정을 요구했지만 세일러는 이를 따르지 않았다. 결국 특허청은 세일러의 신청을 거부했다. 이에 세일러는 특허청을 상대로 소송을 제기했지만 1, 2심 모두 대법원과 같은 판단으로 특허청의 손을 들어줬다. san@yna.co.kr (끝)...
바이오시밀러 소송은 '휴미라' 이전과 이후로 나뉜다…전략은? [남정민의 붐바이오] 2023-12-02 08:42:01
낸 아일리아 특허 침해 소송도 이 정보교환 절차에서 나왔습니다. 루이스 포젤 제너앤드블락 파트너 변호사와 이승목 율촌 변호사는 여기서 ‘퍼플북’을 주의할 필요가 있다고 전했습니다. 퍼플북은 미국 식품의약국(FDA)의 특허 등재목록인 오렌지북과는 또다른 개념입니다. 미국 현행법에 따르면 오리지널 개발사는 처음...
모든 공정 위탁제조 의약품, 허가 신청 절차 간소화 2023-11-29 17:18:42
판매 가능일로부터 2개월 이내 미판매하거나 특허 심판 결과 취소·파기되는 등 효력 소멸 사유가 발생할 경우 15일 이내 보고하도록 했다. 우선판매품목허가는 등재 특허권에 도전해 승소한 업체에 9개월간 시장에서 단독으로 등재의약품과 경쟁할 수 있는 권리를 부여하는 것을 말한다. 식약처는 내년 1월 28일까지 개정...
내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
보험사 등재와 판매망 확충 등을 거쳐 2025년 이후 실적에 본격 반영될 것"이라고 말했다. 글로벌 제약사들은 IRA가격 협상과 주요 제품의 특허 만료 영향으로 후기 파이프라인 도입에 박차를 가할 전망이다. 미국에선 IRA에 따라 의료비용을 낮추기위한 약가 인하 협상이 진행될 예정되면서 글로벌 제약사들은 비상이다....