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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
엑스코프리(SK바이오팜), 케이캡(HK이노엔), 렉라자(유한양행) 등 국산 신약이 개발됐다. 특히 렉라자는 KDDF 지원을 기반으로 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 국내 최초 항암제로, 정부 지원의 실질적 성과를 입증했다. 이러한 사례는 KDDF가 신약 성공률과 글로벌 진출을 가속화하는 제도적 모델임을 보여주며,...
유한양행, 렉라자 中 진출로 존슨앤드존슨에게 640억원 마일스톤 수령 2025-10-31 11:51:34
지급된다. 유한양행은 2018년 J&J 자회사 얀센에 렉라자의 글로벌 개발권을 수출하는 1조4000억원 규모의 기술 이전 계약을 체결했다. 유한양행은 계약에 따라 렉라자가 특정 국가에 진출하면 마일스톤을 수령한다. 이번 마일스톤은 유한양행의 최근 사업연도 매출(2조678억원)의 3.1% 수준이다. 렉라자의 글로벌 시장 확대...
제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
효과를 극대화하려는 시도가 본격화되고 있다. 유한양행의 렉라자(레이저티닙)와 얀센의 리브리반트(아미반타맙) 병용은 대표적인 EGFR-MET 병용요법 성공사례다. MARIPOSA 임상 3상에서 이 조합은 기존 타그리소 대비 전체 생존기간을 유의하게 연장해 미국·유럽에서 1차 치료제로 승인됐다. 3세대 EGFR-TKI인 렉라자는...
보로노이 "표적항암 신약으로…美 FDA 조건부 승인 받을 것" 2025-10-26 17:05:23
1차 치료제다. 국내에서는 유한양행의 렉라자도 함께 승인받았다. 타그리소와 렉라자를 투약한 환자 중 20~25%에서 내성이 발생한다. VRN11은 기존 EGFR 변이 외에 이런 내성변이에도 대응할 수 있게 설계됐다. 장 CMO는 “더 이상 쓸 약이 없는 내성 환자 4명 중 3명에서 종양 크기가 30% 이상 줄어드는 부분반응(PR)이...
보로노이 차세대 폐암표적항암제, 타그리소 내성 환자에서 ORR 75% 2025-10-24 01:00:01
TKI(타그리소·렉라자 등) 사용 후 나타나는 대표 획득내성으로 현재까지 승인된 표적치료제가 없다. 특히 뇌전이 동반 비율이 높아 치료가 까다롭고, 해외 신약개발사도 고용량 독성 문제로 임상 개발에 난항을 겪고 있는 분야다. 임상 1a상 단계인 VRN11은 10㎎부터 순차적으로 증량해 현재 400㎎ 이상까지 투여했다....
[인터뷰] '렉라자 주역' 고종성 "신약용 임상 후보 선택과 집중 필요" 2025-10-23 14:57:49
[인터뷰] '렉라자 주역' 고종성 "신약용 임상 후보 선택과 집중 필요" '보스턴 본사' 제노스코 대표 인터뷰…"파이프라인 세계 3위지만 신약 미미" "블록버스터용 임상3상 위한 자본·지원책 필요" (보스턴=연합뉴스) 최현석 기자 = "파이프라인 수는 세계 3위인데 신약은 1년에 1~2개 정도 밖에 안 나오고...
유한양행 폐암신약 '렉라자' 글로벌 병용 매출 2배 늘어 2025-10-15 17:07:30
두아토 존슨앤드존슨 최고경영자(CEO)는 렉라자와 리브리반트 조합에 대해 “기존 치료제보다 사망 위험을 낮춰주는 약물로 최대 연매출 50억달러에 이르는 자산으로 평가하고 있다”고 했다. 10% 이상 성장률을 유지할 약물로도 이들 치료제를 언급했다. 렉라자와 리브리반트가 존슨앤드존슨 매출을 견인하는 핵심 신약이...
조선·반도체·바이오…세 전문가가 꼽은 하반기 유망 섹터 [진짜 주식 3부] 2025-10-02 11:31:00
렉라자 단독 승인 이후 존슨앤존슨 리브리반트와의 병용요법 승인 기대감이 크다”며 “연내 글로벌 가이드라인 등재와 표준 치료제 가능성이 열리면 매출 성장과 블록버스터 모멘텀이 본격화될 것”이라고 강조했다. 세 전문가는 “친환경·방산, 반도체 후공정, 바이오 신약처럼 실적과 정책, 글로벌 모멘텀이 겹치는...
렉라자 병용 피하주사 임박…"매출 7조 기대" 2025-09-30 14:36:01
국산 1호 FDA 신약인 유한양행의 '렉라자'와 병용하는 약물도 올해 안에 피하주사 제형으로 승인받을 것으로 관측됩니다. 산업부 이서후 기자와 살펴봅니다. 이 기자, 렉라자와 함께 쓰는 약물이 피하주사로 변경된다는 건데, 렉라자 또한 처방이 늘어나는 구조라고요. <기자> 존슨앤드존슨(J&J)의...
[종목진단] 카카오 · 클로봇 · 삼양컴텍 · 유한양행 2025-09-26 16:45:59
렉라자' 성공으로 영업이익 증가 기대.● 조정장 속 주목할 종목은? 카카오가 최근 시장 악화로 인해 6만 원이 깨졌으나 아직 추세가 무너지진 않았다는 분석이 나왔다. 전문가는 다음 주까지 지켜본 후 반등이 나오면 반도체 쪽으로 무게중심을 두는 것을 추천했다. 한편 로봇주인 클로봇은 노란봉투법과 4.5일제...