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큐라클, 경구용 망막 질환 치료제 개발로 상승세 2025-02-20 15:30:17
긍정적 반응 제약바이오 기업 큐라클이 경구용 망막 질환 치료제 개발로 상승세를 이어가고 있다. 큐라클은 최근 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 망막 질환 치료제 개발 전략을 논의하였으며, 이에 따라 5거래일 연속 주가가 상승했다. 이러한 성과는 큐라클이 현재 혈관 내피 기능장애 망막질환 경구용 치료제 분야에서 ...
올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26
황반변성 환자에서 망막 두께의 변화 없이도 시력이 개선되는 효과를 관찰했다. 일부 고용량군 환자는 단회 투여임에도 마지막 경과 관찰인 24주(6개월)까지 유의미한 시력개선이 유지됐다. 황반외 지도상위축 이 있는 환자에서 저용량 단회 투여임에도 24주(6개월)까지 의미 있는 시력개선이 유지되는 증례를 관찰했다....
큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이 제안한 내용을 대부분 수용했다. FDA는 후속 임상(2b상·3상)에서 CU06의 치료 효과를 최대교정시력(BCVA)으로...
큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로, 큐라클이 계열 내 최초 혁신 신약(First-in-Class)으로 개발 중이다. 특히 당뇨병성 황반부종 임상 2a상에서 경구용 치료제로는 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 보였다고 큐라클은 설명했다. 최근 큐라클 연구진은 STZ-유도 당뇨 마우스 ...
이엔셀-싱귤래리티바이오텍 MOU 체결 2025-01-31 09:14:46
망막질환 치료제 개발에 나선 싱귤래리티바이오텍의 도전에 큰 도움이 되길 바란다"고 전했다. 싱귤래리티바이오텍 대표이사이자 실명퇴치운동본부 최정남 회장은 "국내 최초로 환우들이 참여해 설립된 싱귤래리티바이오텍은 건양대학교와 순천향대학교 연구진이 협업하여 이루어 낸 연구 성과를 바탕으로 치료제 개발에...
"황반부종 신약, 세계 최초로 혈관 정상화 효능 입증돼" 2025-01-20 18:12:02
“망막의 세포가 살아갈 수 있는 힘을 부여해 줬기 때문에 신경절세포가 개선됐다”고 설명했다. 이어 “점진적으로 효능이 나오면서 휴약 기간(4주)에도 약물 효과가 유지됐다”고 덧붙였다. 이 때문에 보다 효과가 빠른 기존 주사 치료제를 사용한 후 CU06을 투여하면 시력 유지가 더 잘될 것으로 기대했다. 또...
[CES 2025] '안경이 청각 도우미'…장애인 삶 바꾸는 AI 기술 '눈길' 2025-01-10 10:34:11
있는 셈이다. 황반변성 등으로 망막이 손상된 이들을 위한 스마트 안경도 전시됐다. 스타트업 솔리드비전이 개발한 제품으로, 안경테에 내장된 카메라로 촬영한 이미지가 여러 개로 쪼개져 스크린에 투사된 뒤 다시 합쳐진다. 이를 통해 뇌가 정상적으로 3차원(3D) 사물을 인식할 수 있도록 하는 기술이다. 아직 프로토타입...
큐라클, 아시아 망막학회서 황반부종 치료제 2a상 결과 발표 2024-12-10 17:20:22
망막질환 연구와 치료 트렌드를 공유하는 국제 학술대회다. 올해는 한국망막학회 총회 학술대회와 동시에 개최되며, 전세계 안과 전문의와 연구진들이 대거 참석할 예정이다. CU06은 당뇨병성 황반부종(DME) 및 습성 황반변성(wAMD) 치료를 목표로 개발 중인 경구용 혈관내피기능장애 차단제다. 현재 후속 개발을 위해...
삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04
약 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환이다. 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 황반변성의 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다. 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상용화한 삼성바이오에피스는 이번...
삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57
망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명을 유발한다. 황반변성의 진행을 늦추기 위해서는 지속적인 치료가 필요하다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 기존 안과 질환 치료제인 루센티스의 바이오시밀러 '바이우비즈'에 이어 오퓨비즈까지 관련...