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식약처, 신경모세포종 소아 환자 치료 희귀의약품 허가 2024-06-19 16:38:37
고위험군, 재발성·불응성 신경모세포종 환자에 대해 허가된 치료제가 없었다. 콰지바주는 신경모세포 표면에 있는 GD2에 결합해 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체다. GD2는 신경모세포종 세포에서 많이 발현되는 당지질이다. 이번에 콰지바주가 국내에서 정식 허가되면서 환자가 국내 병원에서 이를 직접 처방받을 수...
GC셀, 인도네시아 기업과 이뮨셀엘씨주 기술 이전 협력 2024-06-19 14:54:46
이하 NK) 세포치료제 분야 등에서 협력하기로 했다. 비파마는 동남아 제약 그룹 '칼베'(PT Kalbe Farma Tbk)의 자회사로, 줄기세포치료제 분야에 강점을 지녔다고 GC셀은 설명했다. 제임스 박 GC셀 대표는 "GC셀의 세포·유전자치료제 개발에 대한 통합 밸류체인(가치 사슬) 역량과 비파마의 인도네시아 시장 내...
지씨셀, 이뮨셀엘씨 인도네시아 진출…현지 대형제약그룹과 업무협약 2024-06-19 13:59:53
세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’의 인도네시아 시장 진출에 나선다. 지씨셀은 동남아 제약그룹 칼베파마의 자회사 비파마와 전략적 파트너십 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 업무협약은 간암 수술 후 자가 면역세포치료제 이뮨셀엘씨의 인도네시아 시장 진출과 기술이전, 그리고 추가적으로 개발 중인 NK(자연살해)...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약으로 개발하고 있으며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등...
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = JW중외제약[001060]은 식품의약품안전처(식약처)로부터 고형암 치료제로 개발 중인 STAT3 억제제 'JW2286'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. STAT3은 세포 안에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는...
애플 신제품 출시 임박, 부품사 주가에 미칠 영향은? - [앱으로 보는 시장] 2024-06-18 14:54:55
레진 생산 공장을 준공했다고 밝혔다. 이는 세포배양과 단백질 정제에 필수적인 배지와 레진의 국내 생산 기반을 마련한 것으로, 대부분 수입에 의존하던 바이오 의약품 필수 생산 요소의 국내 생산이 가능해졌다. 이러한 소식에 아미코젠의 주가와 유전자 치료제 관련 주에도 관심이 집중되고 있다. 한편, 현대차 인도 법...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
세포폐암 1차 치료제로 승인된 키트루다와 달리 임핀지는 화학 및 방사선요법을 받은 절제불가능한 3기 비소세포폐암 환자들을 대상으로 승인됐다. 승인 당시 제출한 임상 결과에서 환자들의 mOS는 16.8개월이었다. 메드팩토는 기존 면역항암제가 듣지 않는 대장암 환자를 위한 임상에 집중하고 있다. 지난 1월 FDA로부터...
맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
T세포) 치료제가 후보 물질 단계 과제로 선정돼 지난 14일 재단과 연구·개발 협약을 체결했다. 해당 치료제는 암세포 표면에 있는 단백질 'PD-L1'과 고형암 표지자 'EphA2'를 동시에 표적으로 하는 게 특징이라고 박셀바이오는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 후보물질 'ABL001' 논문 발표 2024-06-17 15:13:38
치료제로 사용되는 화학치료제 폴폭스(FOLFOX)의 ORR이 5%, 무진행 생존율 중앙값이 4개월임을 고려할 때 고무적인 결과로 평가된다. ABL001과 파클리탁셀 병용요법은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 이전 치료 경험이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 바...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
세포폐암 치료제 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)의 내성으로 인해 발생하는 주요 변이인 EGFR C797S를 선택적으로 저해하는 4세대 EGFR 타이로신 인산화효소 저해제다. 단일 EGFR 변이를 포함해 1, 2세대 치료제에 의해 발생하는 T790M 변이까지 저해하는 광범위 저해제다. 테라펙스 관계자는 “TRX-221이 실제 타그리소...