유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 2상 승인 2025-10-15 08:59:56

유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 유한양행[000100]은 식품의약품안전처로부터 알레르기 신약 '레시게르셉트'에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항(anti) 면역글로불린 E(IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다....

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유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트', 임상 2상 식약처 IND 승인 2025-10-15 08:55:24

시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항 면역글로불린 E(IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체에 결합하여 제거하는 이중 작용기전을 통해 알레르기 증상을 개선시킨다. 유한양행은 앞서 수행한 레시게르셉트...

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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 미 FDA 허가 획득 2025-10-10 09:22:21

치료제 '스토보클로-오센벨트', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가하게 됐다. 특히 해당 허가를 계기로 국내, 유럽, 미국 등 글로벌 주요국에서 올해까지 목표였던 '11종' 제품 라인업 구축에 성공했다고 셀트리온은 설명했다. 셀트리온 관계자는 "미국 시장에서 허가 받은...

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셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58

'프롤리아-엑스지바', 알레르기 질환 치료제 '옴리클로' 등 5개 제품을 추가했다. 셀트리온 관계자는 "미국 시장에서 허가받은 제품의 남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 조속한 시일 내 고품질 바이오의약품이 더 많은 환자에게 공급될 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr...

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과일맛 음료 뒤의 충격적 비밀…'빅4'가 통제한 당신의 미각 [글로벌 머니 X파일] 2025-10-01 07:00:08

받는다. 수천 개에 달하는 원료의 안전성, 알레르기 유발 가능성, 라벨링 규정 등을 준수하려면 방대한 법률 및 과학 전문 지식과 전문 인력이 필요하다. 이는 신규 기업에는 거대한 장벽으로 작용한다. 예를 들어 IFRA(국제향료협회)는 원료 ‘개별’ 성분과 제품군별로 최대 사용농도를 정한다. 메틸유제놀이나 오크모스...

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식약처, '식품안전나라 20초 영상공모전' 우수작 선정 2025-09-30 09:23:48

선정했다고 30일 밝혔다. 이번 공모전은 생성형 인공지능(AI)과 식품안전나라 캐릭터 '미어로'를 활용해 식품안전나라 인지도 향상을 위한 숏폼 형태 콘텐츠를 발굴하기 위해 마련됐다. 대상 수상작인 '밥상 히어로즈' 팀의 '우리 가족의 안전한 식탁'과 최우수상 수상작인 강동우 님의 '국...

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유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44

있다. 최근 미국 알레르기 천식 면역학회(AAAAI)와 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI)에서 알레르기 질환 치료제로 임상 1b상 결과를 연달아 발표한 레시게르셉트(YH35324)가 대표적이다. 지난 2월 미국 샌디에이고에서 열린 AAAAI에서 발표한 레시게르셉트 임상 1b상 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에게...

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파리크라상, '곶감 파운드' 회수…"알레르기 표시 항목 누락" 2025-09-18 08:34:05

밝혔다. 파리크라상은 "해당 제품에 알레르기 유발 물질 표시 대상인 '잣'이 사용되는데 식품의약품안전처가 정한 알레르기 유발 물질 표시 항목에 빠트렸다"며 "제품 원료 자체의 안전성이나 품질에는 이상이 없다"고 설명했다. 파리크라상은 식약처 지침에 따라 이날부터 고객센터(081-731-2027)를 통해 해당...

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[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47

피내주사제다. 병원에서 알레르기 검사를 할 때 피부에 약물을 주사하는 방식과 동일하다. 애스톤사이언스의 암백신은 장기 면역기억 기능 등을 가진 도움 T세포(CD4+ T세포)를 일차적으로 교육시키는 방식으로 작동한다. 먼저 도움 T세포에 특이적인 항원결정기(epitope)를 플라스미드 벡터에 넣어서 사람에게 주사한다....

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