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인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-27 15:54:03
내약성, 약동학, 초기 항종양 유효성 등을 평가한다. 인투셀은 "이번 FDA 승인은 기술력을 다시 한번 입증받는 계기가 됐다"며 "파이프라인 기술이전과 신규 파트너십 확대 등 기술 사업화 중심의 성장을 가속할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 장기임상서 효과 확인" 2025-11-24 17:39:16
내약성 및 안전성 데이터도 확보됐다. 이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된 PSP 임상시험으로, 선행 임상시험 24주에 연장 임상시험 48주를 더해 총 72주 동안 진행됐다. 선행 임상은 위약, GV1001 0.56㎎, 1.12㎎ 3개 군으로 나눠 진행했고 연장 임상은 선행 임상 후 추가 투약을 희망하는 환자를 대상으로 GV1001...
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에이비엘바이오, 하반기 및 2026년 최선호주 추천 [베스트 애널리스트 추천 종목] 2025-11-24 08:53:16
우수한 내약성을 보여주었다. 또한 ARIA-H, ARIA-A 같은 뇌부종 또는 뇌출혈 부작용 발생 비율 또한 3% 미만으로 완전한 우위를 차지했다. 이러한 결과는 뇌투과 셔틀이 퇴행성 뇌질환에 있어 필수적인 요소가 되었음을 시사하고 사노피, GSK, 릴리의 대규모 투자 결정을 납득하게 한다. 퇴행성 뇌질환 관련 딜은 2018년...
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네오이뮨텍, 얀센 CAR-T '카빅티'와 美서 병용임상 개시 2025-11-20 11:15:17
약성을 평가하고, 완전관해(CR) 등 효능 지표를 탐색적으로 확인한다. CAR-T 단독 요법과 NT-I7 병용의 효능을 객관적으로 비교하기 위해, 이중맹검, 위약 대조, 무작위배정 방식으로 설계했다. NT-I7 투여군은 CAR-T 치료 후 14일차와 35일차에 근육주사로 투여한다. 대조군은 동일 일정으로 위약을 투여한다. 이번 연구를...
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압타바이오, 면역항암제 후보물질 'APX-343A' 1상 환자 투약 개시 2025-11-18 10:26:21
병용투여군을 포함해 안전성·내약성 및 초기 항암 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 첫 번째 코호트에서 확보되는 안전성 및 약동학(PK) 데이터는 향후 병용 임상 가속화와 글로벌 개발 전략 수립에 핵심 근거가 될 전망이다. ‘APX-343A’는 암미세환경(TME)에서 암관련섬유아세포(CAF)와 면역억제성 M2 대식세포 간...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
약성도 병행 평가된다. 이엔셀은 이번 임상에서 임상 1b상에서 확보한 반복 투여 안전성 및 탐색적 유효성 결과를 바탕으로, 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)의 최적 용량을 도출하고 확실한 치료 효과를 입증할 계획이다. EN001은 탯줄유래중간엽줄기세포(WJ-MSC) 기반 치료제로, 이엔셀의 독자적 세포배양 플랫폼 ENCT...
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올릭스, 황반변성 치료제 ‘OLX301A’ 임상 1상 평가지표 충족 2025-11-10 17:18:43
약성을 평가하는 것이다. 미국 식품의약국(FDA)의 권고에 따라 습성과 건성 황반변성을 아우르는 포괄적 환자군을 대상으로 진행하였으며, 총 5개의 미국 소재 임상시험 수행기관에서 완료됐다. 올릭스 이동기 대표이사는 “OLX301A의 미국 1상 임상시험에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하였다. 더불어 황반변성 시장의...
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종근당, ADC 항암제·비만약·면역항암제 비임상 연구결과 연이어 발표 2025-11-10 15:02:57
따른 내약성 개선 △다양한 c-Met 발현 모델에서 탁월한 종양 억제 효과 등을 나타냈다. 종근당은 독자 개발한 c-Met 타깃의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 CKD-703을 개발하고 있다. 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 앞세워 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 승인을 받았다. 현재...
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에스티큐브, 대장암 1b상서 "전원 종양 감소"…SITC 발표 2025-11-10 11:32:28
양호한 내약성을 보였으며 가장 흔한 이상반응은 수족증후군, 구내염 등이었다. 3등급 이상의 치료관련이상반응(TRAEs)은 전체 환자의 5.8%에서 발생했으나 카페시타빈 외 넬마스토바트와의 관련성은 보고되지 않았다. 넬마스토바트와 관련된 이상반응은 졸림, 근육통을 동반한 감기 유사 증상 등으로 모두 경미한 1등급...
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종근당 "美 주요 학회서 비만치료제·면역항암제 연구 성과 발표" 2025-11-10 10:55:45
약성 개선 ▲다양한 c-Met 발현 모델에서 확인된 탁월한 종양 억제 효과를 보였다. 이러한 결과는 CKD-703이 보다 다양한 암종 환자에게 정밀 표적 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 보여준다. 4일 미국 애틀란타에서 열린 '2025 미국비만학회(2025 Obesity Week)'에서는 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)...
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