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한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 남미수출 시대 열었다 2026-01-28 09:53:32
28일 밝혔다. 계약에 따라 한미약품은 에페글레나타이드와 다파론정·다파론듀오서방정 등을 공급한다. 산페르는 멕시코의 허가, 마케팅, 유통, 판매 등을 담당한다. 다파론정·다파론듀오서방정의 공급 계약규모는 658억원으로 알려졌다. 멕시코는 비만 유병률이 36.86%에 달한다. 당뇨 유병률은 16.4%다. 체중 감량 및...
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국산 비만약 시대 개막…한미, 4분기 출시 2026-01-22 16:53:01
신약 ‘에페글레나타이드’(개발명 HM11260C)가 오는 4분기 첫 테이프를 끊는다. 수입에 의존하던 GLP-1 비만약이 국산화하면 가격 인하와 기술 차별화 경쟁이 치열해질 것이란 전망이 나온다. ◇한미, 최대 30% 감량률 확인 22일 업계에 따르면 한미약품은 지난달 식품의약품안전처에 에페글레나타이드 시판허가 신청서를...
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비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
비만약도 시장에 진출한다. 한미약품[128940] 비만치료제 '에페글레나타이드'는 올해 하반기 출시가 목표다. 이 약은 지속형 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 치료제로 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다. 셀트리온[068270]도 작년 말 4중 작용 비만치료제를 만들겠다고 밝힌...
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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
이 가운데 한국인 맞춤형 비만치료제(에페글레나타이드)가 내년 출시를 앞두고 있습니다. 이보다 더 기대되는 게 오는 2031년 출시 예정인 비만치료제(HM17321)입니다. 상용화 시점이 늦은 게 아쉽지만, 강점은 명확합니다. 보통 살을 빼면 근육도 같이 빠지는데, 이 비만치료제는 체중 감량과 함께 근육 증가를 동시에...
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[마켓PRO] Today's Pick : "한미약품, 돌고돌아 비만, 돌고돌아 한미" 2025-12-18 08:22:34
‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획. =Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표. =목표주가 상향은...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
혜택을 제공하는 제도다. 한미약품에 따르면 에페글라나타이드는 지난 10월 비만 성인 448명 대상 임상 3상 40주차 중간 톱라인(주요지표) 결과에서 최대 30% 체중 감소 효과와 9.75% 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성 등이 확인됐다. 허가 신청과 함께 한미약품은 에페글레나타이드의 밸류업 전략인...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
비만치료제로만 판매하진 않겠다는 의미다. 에페글레타나이드를 활용해 SGLT-2 저해제와 메트포르민 병용 3상 임상을 시행하고 있다. 당뇨병 치료제로의 적응증 확대하기 위해서다. 2028년 허가받는 게 목표다. 특히 병용 3상은 에페글레나타이드의 혈당 조절 능력을 명확히 입증함과 동시에, 비만·심혈관·신장질환까지...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
숙제”라고 설명했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 임상 3상을 마무리하고 내년 출시를 계획하고 있다. 에페글레나타이드는 체중감량 효과가 획기적이지는 않으나 구토, 설사 등 부작용 발생률이 낮아 안정성이 높은 물질이다. 초고도비만 환자가 적고 췌장 기능이 서양인에 비해 떨어지는 동양인 체질에 맞는...
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반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 ‘비만약’[2026 산업대전망 : 바이오] 2025-12-09 07:41:45
비만약(에페글레나타이드)이 출시되면서 새로운 경쟁구도가 형성될 것으로 보인다. 한미약품의 비만약은 기존 경쟁 제품보다 부작용이 적고 국내 공장(평택 바이오플랜트) 생산을 통해 안정적인 공급이 가능하다. 1개월 지속 펩타이드 주사제 기술을 보유한 바이오텍들도 글로벌 빅파마와 본계약을 앞두고 있다. 1개월 지속...
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[바이오스냅] 유한양행, 지역사회공헌인정제 3년 연속 최고 등급 2025-12-05 17:06:31
에페글레나타이드'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해...
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