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日, 바이오시밀러 처방 의사에 정부 보조금…한국은 인센티브 '0' 2025-10-10 18:00:56
따르면 유럽에선 자가면역질환 치료제(TNF-알파 억제제) 바이오시밀러 처방액 비율이 2023년 기준 영국은 92%, 독일은 80%에 달했다. 항암제는 독일이 90%, 이탈리아는 88%, 프랑스는 80%였다. 반면 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 의약품 9종의 바이오시밀러 처방액 비율은 29%에 그쳤다. ◇관행적으로 오리지널...
"100조 시장 선점하라"…K바이오, 유럽 넘어 美 공략 2025-10-10 17:37:36
오시밀러 시장에서 유리한 고지를 선점했다는 평가를 받는다. 셀트리온은 FDA에서 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 승인받았다고 이날 밝혔다. 연간 13조원에 달하는 아일리아 시장 공략에 본격적으로 나선 것이다. 최근 미국 일라이릴리 공장을 인수하며 관세 리스크를 해소했다....
코스피·코스닥 강세....반도체·AI 관련주 상승세 2025-10-10 09:29:07
보였고, 셀트리온은 미국 FTA로부터 아일리아 바이오시밀러와 관련해 판매 허가를 획득했지만 큰 변동이 없었습니다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는 투자정보...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 미 FDA 허가 획득 2025-10-10 09:22:21
미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러인 '아이덴젤트'의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial)과 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 총 두 종류다. 앞서 셀트리온은 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로...
셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58
질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트' 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사와 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다. 아이덴젤트는 신생혈관(습식) 연령 관련 황반변성 등 미국에서 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해...
셀트리온 아일리아 시밀러 FDA 허가…13조 시장 본격 공략 2025-10-10 08:23:23
바이오시밀러 ‘아이덴젤트’가 미국 식품의약국(FDA) 품목 승인을 받으면서 미국 시장 진출에 ‘청신호’가 켜졌다. 셀트리온은 블록버스터 황반변성 치료제인 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 아이덴젤트가 FDA 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알)과 아이덴젤트...
BuTX 민자적격성 심사 통과...부울경 30분 생활권 신호탄 2025-10-01 15:30:01
가덕신공항과 오시리아 관광단지를 잇는 '차세대 부산형 급행철도(BuTX)'가 민자 적격성 조사를 통과했다. 부산시는 1일 BuTX 민간투자사업이 한국개발연구원(KDI)의 민자 적격성 조사를 통과함에 따라 사업 추진의 길이 열렸다고 1일 밝혔다. BuTX는 2023년 하나금융그룹이 주관사로 참여하는 형태의 제안서를...
크렘린궁 "김정은 방러 일정 아직…준비하는 것 없어" 2025-09-29 10:44:44
대통령은 "기다리겠다. 방문하러 오시라"고 답했다. 당시에도 페스코프 대변인은 푸틴 대통령이 김 위원장에게 모스크바에 방문해 달라고 거듭 초대했다면서, 김 위원장이 수락했지만 방문 일정은 아직 정해지지 않았다으며 추후 결정될 것이라고 설명했다. 푸틴은 지난해 6월 방북 당시에도 김정은을 모스크바로 초대한...
바이오시밀러 경쟁 격화…퍼스트무버가 승부 가른다 2025-09-28 07:33:00
치료제 '아일리아' 바이오시밀러 바이알 및 PFS 제형에 대해 동유럽 8개국과 공급 계약도 맺었다. 알테오젠[196170]도 유럽에서 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비'를 허가받았다. 신규 진입 기업도 잇따를 예정이다. 전통 제약사로 분류되는 대웅제약[069620]은 셀트리온 출신 홍승서 박사를 영입하며...
삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37
삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼천당제약[000250]은 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '비젠프리' 바이알 및 프리필드시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고...