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온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 위궤양 치료 효과 재입증 2026-01-23 09:13:58
국제 학술지에 게재됐다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료제 자큐보의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지 ‘거트 앤드 리버(Gut and Liver)’에 게재됐다고 23일 밝혔다. 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 수행된 무작위 배정, 이중맹검...
위산억제제 임상 3상 돌입…대원제약, 역류질환 시장 공략 2026-01-18 16:41:09
치료제 시장의 양대 축을 모두 공략한다는 전략이다. 대원제약은 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 후보물질인 파도프라잔(DW-4421)의 NERD 임상 3상에 들어간다고 18일 밝혔다. 지난해 10월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 지 약 3개월 만이다. 이번 임상에는 고신대복음병원 등 전국 29개 주요 의료기...
비만 패치가 경구제 한계 넘을까…라파스 "RapMed-2003, 경쟁력 확인" 2026-01-16 14:55:59
위산과 소화효소에 의해 약물이 대부분 분해되면서 실제 혈중으로 흡수되는 비율이 극히 낮고, 이를 보완하기 위해 고용량 설계와 까다로운 복용 조건이 불가피하기 때문이다. RapMed-2003의 경쟁력은 ‘경구 대비 효율’이다. 정 대표는 “주사제는 100을 넣으면 거의 100이 혈액에서 검출되지만, 패치는 100을 넣으면...
[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
대원제약은 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 '파도프라잔(DW-4421)'의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 임상 3상은 총 324명의 환자를 목표로 위약 대비 우월한 효과를 입증하는 목적으로,...
대원제약, 위식도역류질환 신약 임상 3상 본격 돌입 2026-01-16 09:59:29
대원제약은 현재 개발 중인 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 NERD 임상 3상 진행에 본격 진입한다고 16일 밝혔다. 앞서 지난해 10월 27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 지 약 3개월 만이다. 이번 임상 진입에 앞서 대원제약은 임상에 참여하는 고신대복음병원 등...
LG화학, 장기지속형 비마약성 국소마취제 亞 독점판매 계약 체결 2026-01-16 08:21:00
치료제 ‘시노비안’, 소염진통제 및 위산분비억제제 복합제 ‘비모보’ 등 염증 및 통증 관리를 위한 제품과 수술용 향균제 ‘타우로키트주’, ‘엑스파렐’ 등이 대표적이다. 황인철 LG화학 프라이머리-케어 사업부장은 “수술 통증을 보다 효과적으로 관리할 수 있는 엑스파렐을 적기에 국내 출시해 환자들의 빠른 일상...
임신 중 속쓰림 약 먹으면 아이 ADHD·자폐 위험 높아지나? 2026-01-13 18:13:46
중 위산분비억제제 사용이 자녀의 신경정신 질환 발생 위험과 유의미한 관련이 없다는 사실을 대규모 의료 빅데이터 분석을 통해 규명했다. 13일 연동건 교수 연구팀은 이와 같은 연구 결과를 전했다. 이는 국가 단위 자료를 활용해 해당 연관성을 검증한 세계 최초의 역학 연구 결과다. 임신 기간에는 약물이나 치료가...
HK이노엔 '케이캡' 美 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 16:57:05
케이캡이 기존 약물(PPI 계열)보다 가슴쓰림을 완화하고 위산 역류를 억제하는 데 효과가 크다는 것을 입증했다. 케이캡은 HK이노엔이 개발한 30호 국산 신약이다. 국내에선 2019년 출시돼 지난해까지 누적 처방 매출 9233억원을 기록했다. 국내 소화성 궤양용제 원외 처방 실적 1위다. HK이노엔은 해외 55개국과 케이캡 ...
국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
pH 조절을 제공하는 P-CAB의 등장은 위산 억제 요법의 중요한 진화를 의미한다”며 “TRIUMpH 데이터에서 테고프라잔은 비미란성 위식도역류질환 환자의 가슴 쓰림과 위산 역류 조절은 물론, 중증 미란성 식도염 환자의 치유율 개선 잠재력을 보여준다는 점에서 주목할 만하다”고 말했다. 케이캡은 국내에서 국내 소화성...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
우월성을 보였으며, 야간 가슴쓰림이 없는 날의 비율과 위산 역류 증상이 없는 날의 비율에서도 위약 대비 우월성을 나타냈다. 또한 모든 등급(LA 등급 A?D)의 미란성 식도염 환자에서 테고프라잔은 2주 및 8주 시점 모두 PPI계열인 란소프라졸 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 보였다. 중증 환자(LA 등급 C, D)에서도...